肥満患者の術後疼痛管理のための前腹部ブロック
2021年8月19日 更新者：Marwa Ahmed Khairy Elbeialy、Ain Shams University
大規模な婦人科手術を受ける肥満患者の術後疼痛管理のための前腹部ブロック: 外科的腹横筋ブロックと外科的直腸鞘ブロック
この研究の目的は、大規模な婦人科手術を受ける肥満患者の前腹壁ブロックに対する 2 つの手術手技、すなわち外科的腹横筋面 [TAP] ブロックと直腸鞘ブロックの有効性と副作用を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- Ain shams university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 女性患者
- 初めて臍上正中切開による大規模な婦人科手術を受ける
- 体格指数（BMI）が40以上。
除外基準:
- 患者が研究への参加を拒否した場合、
- 再手術、
- 依存症
- アルコールの乱用
- 研究薬に対する過敏症またはアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腹横筋ブロック[TB]グループ
患者は外科的腹横筋面ブロックを受けます
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手術の終了時および止血後、腸骨クリスタと下肋骨縁を結ぶ線の中点および側腹壁の2か所にある腹横筋面に、0.25%ブピバカイン20mlを腹腔内注射する。前回の正中線注射より3～4cm下がっています。
同量の局所麻酔薬を使用して、同じ手順を反対側でも繰り返します。
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アクティブコンパレータ：直腸鞘ブロック[RB]グループ
患者は外科的直腸鞘ブロックを受けます
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手術の終了時および止血後、正中線の上極にある腹直筋とその鞘の後層の間に存在する直筋鞘空間に注意深く吸引した後、0.25% ブピバカイン 20 ml を直視下でゆっくりと投与します。前腹壁を閉鎖するまでの切開。
この手順を反対側でも繰り返します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モルヒネの総摂取量
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値レートスケール
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後の痛みは、数値評価尺度（NRS）を使用して安静時と咳嗽時に評価され、患者は自分の痛みを0から10のスケールで評価するよう求められます。0は「痛みなし」を表し、10は「可能な限り最悪の痛み」を表します。
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術後最初の 24 時間
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術後の呼吸機能
時間枠：術後最初の 24 時間
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インセンティブスパイロメーターを使用して測定されます。
患者には、持続最大吸気（SMI）を 3 回行うように依頼しました。
次に、平均 SMI が記録されます。
全身麻酔を導入する前に、インセンティブスパイロメーターの使用法について指導され、その後、基礎測定が行われます。
回復後、60分、6時間、12時間、24時間で測定が行われます。
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術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marwa AK Elbeialy, MD、Faculty of Medicine,Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月23日
一次修了 (実際)
2020年1月23日
研究の完了 (実際)
2020年1月23日
試験登録日
最初に提出
2018年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月5日
最初の投稿 (実際)
2018年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月19日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。