Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передние абдоминальные блокады для контроля послеоперационной боли у пациентов с ожирением

19 августа 2021 г. обновлено: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Передние абдоминальные блокады для послеоперационного обезболивания у пациентов с ожирением, перенесших обширные гинекологические операции: хирургическая блокада поперечной плоскости живота в сравнении с хирургической блокадой прямой мышцы живота

Целью данного исследования является сравнение двух хирургических методов блокады передней брюшной стенки у пациентов с ожирением, перенесших обширную гинекологическую операцию: хирургическая блокада поперечной плоскости живота [TAP] по сравнению с блокадой прямой кишки с точки зрения эффективности и побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациентки
  • перенес большую гинекологическую операцию с надпупочным срединным разрезом в первый раз
  • Индекс массы тела (ИМТ) более 40.

Критерий исключения:

  • отказ пациента от участия в исследовании,
  • повторная операция,
  • зависимость
  • злоупотребление алкоголем
  • гиперчувствительность или аллергия на исследуемые препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа поперечной блокады живота [ТБ]
Пациентам будет проведена хирургическая поперечная блокада живота.
Процедура: Хирургическая блокада поперечной мышцы живота
В конце операции и после гемостаза внутрибрюшинно вводят 20 мл 0,25% бупивакаина в поперечную плоскость живота посередине линии, соединяющей подвздошный гребень и нижний реберный край, и в двух точках на боковой брюшной стенке в на 3-4 см ниже предыдущей срединной инъекции. Та же процедура будет повторена на противоположной стороне с использованием того же количества местного анестетика.
Активный компаратор: Блокада влагалища прямой мышцы живота [RB] группа
Пациенты получат хирургический блок оболочки прямой мышцы живота.
Процедура: Хирургический блок прямой кишки
В конце операции и после гемостаза медленно вводят 20 мл 0,25% бупивакаина под визуальным контролем после тщательной аспирации в пространство влагалища прямой мышцы живота, которое находится между прямой мышцей живота и задним листком ее влагалища на верхнем полюсе срединной линии. разрез по времени закрытия передней брюшной стенки. Процедура будет повторена на противоположной стороне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая доза потребления морфина
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цифровая шкала скорости
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Послеоперационная боль будет оцениваться в покое и при кашле с использованием числовой шкалы оценки (NRS). Пациентов просят оценить свою боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная возможная боль».
Первые 24 часа после операции
Послеоперационные дыхательные функции
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
будет измеряться с помощью стимулирующего спирометра. Пациентов просили сделать устойчивый максимальный вдох (SMI) три раза. Затем будет записан средний SMI. Перед индукцией общей анестезии они будут проинструктированы об использовании стимулирующего спирометра, после чего будут получены базальные измерения. После выздоровления измерения будут получены через 60 минут, 6 часов, 12 часов и 24 часа.
Первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Marwa AK Elbeialy, MD, Faculty of Medicine,Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R55 /2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическая блокада поперечной мышцы живота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться