Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremre abdominalblokker for postoperativ smertekontroll hos overvektige pasienter

19. august 2021 oppdatert av: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Fremre abdominalblokker for postoperativ smertekontroll hos overvektige pasienter som gjennomgår større gynekologisk kirurgi: kirurgisk transversus abdominis-planblokk versus kirurgisk rektusskjedeblokk

Hensikten med denne studien er å sammenligne mellom to kirurgiske teknikker for blokkering av fremre abdominalvegg hos overvektige pasienter som gjennomgår større gynekologisk kirurgi: Surgical Transversus Abdominis Plane [TAP] blokk versus Rectus Sheath-blokk med hensyn til effekt og bivirkninger

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter
  • gjennomgår større gynekologisk kirurgi med supraumbilical midtlinjesnitt første gang
  • Kroppsmasseindeks (BMI) over 40.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten nekter å delta i studien,
  • reoperasjon,
  • avhengighet
  • alkoholmisbruk
  • overfølsomhet eller allergi mot studiemedikamentene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transversus Abdominis Block [TB] gruppe
Pasienter vil motta kirurgisk Transversus Abdominis Plane Block
Fremgangsmåte: Kirurgisk Transversus Abdominis Plane Block
Ved slutten av operasjonen og etter hemostase vil 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres intraabdominalt i Transversus Abdominis-planet ved midtpunktet av linjen som forbinder crista iliaca og inferior costal margin og på to steder i den laterale abdominalveggen kl. 3-4 cm lavere enn forrige midtlinjeinjeksjon. Den samme prosedyren vil bli gjentatt på motsatt side med en identisk mengde lokalbedøvelse.
Aktiv komparator: Rectus Sheath Block [RB] gruppe
Pasienter vil motta kirurgisk rektusskjedeblokk
Fremgangsmåte: Kirurgisk rektusskjedeblokk
Ved slutten av operasjonen og etter hemostase vil 20 ml 0,25 % bupivakain administreres sakte under direkte syn etter forsiktig aspirasjon til rectus-skjederommet som er tilstede mellom rectus abdominis-muskelen og det bakre laget av skjeden ved den øvre polen av midtlinjen. snitt etter tidspunkt for lukking av fremre bukvegg. Prosedyren vil bli gjentatt på motsatt side.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totaldose morfinforbruk
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk rateskala
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hvile og hoste ved hjelp av numerisk skala (NRS). Pasienter blir bedt om å rangere smertene sine på en skala fra 0 til 10, der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "den verste smerten mulig".
Første 24 timer postoperativt
Postoperative respirasjonsfunksjoner
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
vil bli målt ved hjelp av incentivspirometer. Pasientene ble bedt om å gjøre vedvarende maksimal inspirasjon (SMI) tre ganger. Deretter vil gjennomsnittlig SMI bli registrert. De vil bli instruert før induksjon av generell anestesi om bruken av incentivspirometer, deretter vil en basal måling bli tatt. Etter restitusjon vil måling bli oppnådd på 60 min, 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Første 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marwa AK Elbeialy, MD, Faculty of Medicine,Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R55 /2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Kirurgisk Transversus Abdominis Plane Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere