- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03732027
Främre bukblock för postoperativ smärtkontroll hos överviktiga patienter
19 augusti 2021 uppdaterad av: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University
Främre bukblock för postoperativ smärtkontroll hos överviktiga patienter som genomgår större gynekologisk kirurgi: kirurgiskt transversus abdominis planblock kontra kirurgiskt rectus slidblock
Syftet med denna studie är att jämföra två kirurgiska tekniker för block av främre bukvägg hos överviktiga patienter som genomgår större gynekologisk kirurgi: kirurgiskt Transversus Abdominis Plane [TAP] block kontra Rectus Sheath block vad gäller effekt och biverkningar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga patienter
- genomgår en större gynekologisk operation med supraumbilical mittlinjesnitt första gången
- Body mass index (BMI) över 40.
Exklusions kriterier:
- patientens vägran att delta i studien,
- omoperation,
- missbruk
- alkoholmissbruk
- överkänslighet eller allergi mot studieläkemedlen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Transversus Abdominis Block [TB] grupp
Patienterna kommer att få kirurgiskt Transversus Abdominis Plane Block
|
I slutet av operationen och efter hemostas kommer 20 ml 0,25 % bupivakain att injiceras intraabdominalt i Transversus Abdominis-planet i mitten av linjen som förbinder crista iliaca och inferior costal margin och på två ställen i den laterala bukväggen kl. 3-4 cm sämre än föregående medellinjeinjektion.
Samma procedur kommer att upprepas på motsatt sida med en identisk mängd lokalbedövningsmedel.
|
Aktiv komparator: Rectus Slidblock [RB] grupp
Patienterna kommer att få kirurgiskt rectus slidblock
|
Vid slutet av operationen och efter hemostas kommer 20 ml 0,25 % bupivakain att administreras långsamt under direkt syn efter noggrann aspiration till rectushöljesutrymmet som finns mellan rectus abdominismuskeln och det bakre lagret av dess hölje vid den övre polen av mittlinjen snitt vid tidpunkten för stängning av den främre bukväggen.
Proceduren kommer att upprepas på motsatt sida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total dos av morfinkonsumtion
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
|
Första 24 timmarna postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk taktskala
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas vid vila och hosta med hjälp av numerisk skala (NRS). Patienter uppmanas att bedöma sin smärta på en skala från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta möjliga smärtan".
|
Första 24 timmarna postoperativt
|
Postoperativa andningsfunktioner
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
|
kommer att mätas med hjälp av incitamentspirometer.
Patienterna ombads att göra fördröjd maximal inspiration (SMI) tre gånger.
Sedan kommer genomsnittlig SMI att registreras.
De kommer att instrueras före induktion av allmän anestesi om användningen av incitamentspirometer, sedan kommer en basal mätning att erhållas.
Efter återhämtning kommer mätning att erhållas på 60 min, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
|
Första 24 timmarna postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marwa AK Elbeialy, MD, Faculty of Medicine,Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
23 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
23 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2018
Första postat (Faktisk)
6 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R55 /2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Kirurgiskt Transversus Abdominis Plane Block
-
Mackay Memorial HospitalRekryteringLaparoskopi | Anestesi och analgesi | Autonoma nervsystemet | Nervblockad | EEGTaiwan
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Kocaeli UniversityAvslutadPostoperativ smärtaKalkon
-
Cairo UniversityOkänd
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekryteringSubcostal Transversus Abdominis Plane BlockKalkon
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AvslutadKejsarsnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Hassan Mokhtar Elshorbagy HettaAvslutadPostoperativ smärta | LaparotomiEgypten
-
Northwestern UniversityAvslutadSmärta | KirurgiFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadIleostomi - StomiFörenta staterna