Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främre bukblock för postoperativ smärtkontroll hos överviktiga patienter

19 augusti 2021 uppdaterad av: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Främre bukblock för postoperativ smärtkontroll hos överviktiga patienter som genomgår större gynekologisk kirurgi: kirurgiskt transversus abdominis planblock kontra kirurgiskt rectus slidblock

Syftet med denna studie är att jämföra två kirurgiska tekniker för block av främre bukvägg hos överviktiga patienter som genomgår större gynekologisk kirurgi: kirurgiskt Transversus Abdominis Plane [TAP] block kontra Rectus Sheath block vad gäller effekt och biverkningar

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga patienter
  • genomgår en större gynekologisk operation med supraumbilical mittlinjesnitt första gången
  • Body mass index (BMI) över 40.

Exklusions kriterier:

  • patientens vägran att delta i studien,
  • omoperation,
  • missbruk
  • alkoholmissbruk
  • överkänslighet eller allergi mot studieläkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversus Abdominis Block [TB] grupp
Patienterna kommer att få kirurgiskt Transversus Abdominis Plane Block
I slutet av operationen och efter hemostas kommer 20 ml 0,25 % bupivakain att injiceras intraabdominalt i Transversus Abdominis-planet i mitten av linjen som förbinder crista iliaca och inferior costal margin och på två ställen i den laterala bukväggen kl. 3-4 cm sämre än föregående medellinjeinjektion. Samma procedur kommer att upprepas på motsatt sida med en identisk mängd lokalbedövningsmedel.
Aktiv komparator: Rectus Slidblock [RB] grupp
Patienterna kommer att få kirurgiskt rectus slidblock
Vid slutet av operationen och efter hemostas kommer 20 ml 0,25 % bupivakain att administreras långsamt under direkt syn efter noggrann aspiration till rectushöljesutrymmet som finns mellan rectus abdominismuskeln och det bakre lagret av dess hölje vid den övre polen av mittlinjen snitt vid tidpunkten för stängning av den främre bukväggen. Proceduren kommer att upprepas på motsatt sida.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total dos av morfinkonsumtion
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
Första 24 timmarna postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk taktskala
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
Postoperativ smärta kommer att bedömas vid vila och hosta med hjälp av numerisk skala (NRS). Patienter uppmanas att bedöma sin smärta på en skala från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta möjliga smärtan".
Första 24 timmarna postoperativt
Postoperativa andningsfunktioner
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
kommer att mätas med hjälp av incitamentspirometer. Patienterna ombads att göra fördröjd maximal inspiration (SMI) tre gånger. Sedan kommer genomsnittlig SMI att registreras. De kommer att instrueras före induktion av allmän anestesi om användningen av incitamentspirometer, sedan kommer en basal mätning att erhållas. Efter återhämtning kommer mätning att erhållas på 60 min, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
Första 24 timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marwa AK Elbeialy, MD, Faculty of Medicine,Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Första postat (Faktisk)

6 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R55 /2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Kirurgiskt Transversus Abdominis Plane Block

3
Prenumerera