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Vordere Bauchblockaden zur postoperativen Schmerzkontrolle bei adipösen Patienten

19. August 2021 aktualisiert von: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Vordere Abdominalblockaden zur postoperativen Schmerzkontrolle bei adipösen Patienten, die sich einer größeren gynäkologischen Operation unterziehen: Chirurgischer Transversus Abdominis-Plane-Block versus chirurgischer Rektusscheidenblock

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei chirurgische Techniken für Blockaden der vorderen Bauchdecke bei adipösen Patienten zu vergleichen, die sich einer größeren gynäkologischen Operation unterziehen: Chirurgischer Transversus-Abdominis-Plane-Block (TAP) im Vergleich zum Rectus-Sheath-Block hinsichtlich der Wirksamkeit und Nebenwirkungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11591
        • Ain shams university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Patienten
  • Ich unterziehe mich zum ersten Mal einer größeren gynäkologischen Operation mit einem supraumbilikalen Mittellinienschnitt
  • Body-Mass-Index (BMI) über 40.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen,
  • erneute Operation,
  • Sucht
  • Alkoholmissbrauch
  • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen die Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transversus Abdominis Block [TB]-Gruppe
Die Patienten erhalten einen chirurgischen Transversus-Abdominis-Flugzeugblock
Verfahren: Chirurgischer Transversus-Abdominis-Plane-Block
Am Ende der Operation und nach der Blutstillung werden 20 ml 0,25 % Bupivacain intraabdominal in die Ebene des Transversus abdominis in der Mitte der Linie, die die Crista iliaca und den unteren Rippenrand verbindet, sowie an zwei Stellen in der seitlichen Bauchwand injiziert 3-4 cm tiefer als die vorherige Mittellinieninjektion. Der gleiche Vorgang wird auf der gegenüberliegenden Seite mit der gleichen Menge Lokalanästhetikum wiederholt.
Aktiver Komparator: Gruppe Rectus Sheath Block [RB].
Die Patienten erhalten einen chirurgischen Rektusscheidenblock
Verfahren: Chirurgischer Rektusscheidenblock
Am Ende der Operation und nach der Blutstillung werden 20 ml 0,25 % Bupivacain langsam unter direkter Sicht nach sorgfältiger Aspiration in den Raum der Rektusscheide verabreicht, der sich zwischen dem Musculus rectus abdominis und der hinteren Schicht seiner Scheide am oberen Pol der Mittellinie befindet Inzision zum Zeitpunkt des Verschlusses der vorderen Bauchdecke. Der Vorgang wird auf der gegenüberliegenden Seite wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtdosis des Morphinkonsums
Zeitfenster: Erste 24 Stunden postoperativ
Erste 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Tarifskala
Zeitfenster: Erste 24 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen werden in Ruhe und beim Husten anhand der numerischen Rate-Skala (NRS) beurteilt. Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „die schlimmsten möglichen Schmerzen“ darstellt.
Erste 24 Stunden postoperativ
Postoperative Atemfunktionen
Zeitfenster: Erste 24 Stunden postoperativ
wird mit einem Anreizspirometer gemessen. Die Patienten wurden gebeten, dreimal eine anhaltende maximale Inspiration (SMI) durchzuführen. Anschließend wird der durchschnittliche SMI erfasst. Sie werden vor der Einleitung einer Vollnarkose in die Verwendung eines Anreizspirometers eingewiesen. Anschließend wird eine Basalmessung durchgeführt. Nach der Genesung erfolgt die Messung nach 60 Minuten, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden.
Erste 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marwa AK Elbeialy, MD, Faculty of Medicine,Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R55 /2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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