Blocs abdominaux antérieurs pour le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients obèses
19 août 2021 mis à jour par: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University
Blocs abdominaux antérieurs pour le contrôle de la douleur postopératoire chez les patientes obèses subissant une chirurgie gynécologique majeure : bloc chirurgical du plan transverse de l'abdomen par rapport au bloc chirurgical de la gaine du grand droit
Le but de cette étude est de comparer deux techniques chirurgicales de blocs de la paroi abdominale antérieure chez des patientes obèses subissant une chirurgie gynécologique majeure : le bloc chirurgical du plan transverse de l'abdomen [TAP] versus le bloc rectus Sheath en ce qui concerne l'efficacité et les effets indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Ain shams university hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patientes
- subissant une chirurgie gynécologique majeure avec une incision médiane supra-ombilicale pour la première fois
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40.
Critère d'exclusion:
- refus du patient de participer à l'étude,
- réopération,
- dépendance
- l'abus d'alcool
- hypersensibilité ou allergie aux médicaments à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Bloc transverse de l'abdomen [TB]
Les patients recevront un bloc chirurgical du plan transversal de l'abdomen
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En fin d'intervention et après hémostase, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés par voie intra-abdominale dans le plan transverse de l'abdomen au milieu de la ligne reliant la crête iliaque au rebord costal inférieur et à deux endroits de la paroi abdominale latérale à 3-4 cm en dessous de l'injection médiane précédente.
La même procédure sera répétée du côté opposé en utilisant une quantité identique d'anesthésique local.
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Comparateur actif: Groupe Bloc de gaine droit [RB]
Les patients recevront un bloc de gaine rectus chirurgical
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En fin d'opération et après hémostase, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés lentement sous vision directe après une aspiration soigneuse dans l'espace de la gaine du muscle droit qui est présent entre le muscle droit de l'abdomen et la couche postérieure de sa gaine au pôle supérieur de la ligne médiane. incision au moment de la fermeture de la paroi abdominale antérieure.
La procédure sera répétée du côté opposé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dose totale de consommation de morphine
Délai: 24 premières heures après l'opération
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24 premières heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de taux numérique
Délai: 24 premières heures après l'opération
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La douleur postopératoire sera évaluée au repos et la toux à l'aide d'une échelle de fréquence numérique (NRS) demandera aux patients d'évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 représente "aucune douleur" et 10 représente "la pire douleur possible".
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24 premières heures après l'opération
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Fonctions respiratoires postopératoires
Délai: 24 premières heures après l'opération
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sera mesuré à l'aide d'un spiromètre incitatif.
Les patients ont été invités à faire trois fois une inspiration maximale soutenue (SMI).
Ensuite, le SMI moyen sera enregistré.
Ils seront informés avant l'induction de l'anesthésie générale de l'utilisation du spiromètre incitatif, puis une mesure basale sera obtenue.
Après récupération, la mesure sera obtenue sur 60 min, 6 heures, 12 heures et 24 heures.
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24 premières heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marwa AK Elbeialy, MD, Faculty of Medicine,Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Première publication (Réel)
6 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R55 /2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .