Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přední břišní bloky pro kontrolu pooperační bolesti u obézních pacientů

19. srpna 2021 aktualizováno: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Přední břišní bloky pro kontrolu pooperační bolesti u obézních pacientek podstupujících velkou gynekologickou operaci: chirurgický blok v rovině transversus abdominis versus chirurgický blok přímého pouzdra

Účelem této studie je porovnat mezi dvěma chirurgickými technikami pro blokády přední břišní stěny u obézních pacientek podstupujících velkou gynekologickou operaci: Surgical Transversus Abdominis Plane [TAP] blok versus Rectus Sheath blok z hlediska účinnosti a nežádoucích účinků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain shams university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky
  • poprvé podstupující velkou gynekologickou operaci se supraumbilikální střední incizí
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 40.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta zúčastnit se studie,
  • reoperace,
  • závislost
  • zneužití alkoholu
  • přecitlivělost nebo alergie na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transversus Abdominis Block [TB] skupina
Pacienti dostanou chirurgický blok v rovině transversus abdominis
Postup: Chirurgický blok roviny transversus abdominis
Na konci operace a po hemostáze bude intraabdominálně injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu do roviny Transversus Abdominis ve středu linie spojující crista iliaca a dolní žeberní okraj a na dvou místech laterální stěny břišní v. 3-4 cm méně než předchozí injekce ve střední čáře. Stejný postup bude opakován na opačné straně s použitím stejného množství lokálního anestetika.
Aktivní komparátor: Skupina Rectus Sheath Block [RB]
Pacienti dostanou chirurgický blok přímého pouzdra
Postup: Chirurgický blok přímého pouzdra
Na konci operace a po hemostáze bude pomalu pod přímým zrakem podáno 20 ml 0,25% bupivakainu po pečlivé aspiraci do prostoru pouzdra přímého břišního svalu, který se nachází mezi přímým břišním svalem a zadní vrstvou jeho pouzdra na horním pólu střední čáry řez časem uzavření přední stěny břišní. Postup se bude opakovat na opačné straně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková dávka spotřeby morfia
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice sazeb
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena v klidu a kašli pomocí numerické frekvenční stupnice (NRS). Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili svou bolest na stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest“.
Prvních 24 hodin po operaci
Pooperační respirační funkce
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
bude měřena pomocí motivačního spirometru. Pacienti byli požádáni, aby třikrát provedli trvalou maximální inspiraci (SMI). Poté bude zaznamenán průměrný SMI. Před uvedením do celkové anestezie budou poučeni o použití stimulačního spirometru a následně bude provedeno bazální měření. Po zotavení bude měření provedeno po 60 minutách, 6 hodinách, 12 hodinách a 24 hodinách.
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marwa AK Elbeialy, MD, Faculty of Medicine,Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R55 /2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Chirurgický blok roviny transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit