Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forreste abdominalblokke til postoperativ smertekontrol hos overvægtige patienter

19. august 2021 opdateret af: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Forreste abdominalblokke til postoperativ smertekontrol hos overvægtige patienter, der gennemgår større gynækologisk kirurgi: kirurgisk transversus abdominis plan blok versus kirurgisk rectus skedeblok

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem to kirurgiske teknikker til blokering af forreste abdominalvæg hos overvægtige patienter, der gennemgår større gynækologisk kirurgi: Surgical Transversus Abdominis Plane [TAP] blok versus Rectus Sheath blok med hensyn til effektivitet og bivirkninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige patienter
  • gennemgår større gynækologisk operation med supraumbilical midtlinjesnit første gang
  • Body mass index (BMI) mere end 40.

Ekskluderingskriterier:

  • patient nægter at deltage i undersøgelsen,
  • genoperation,
  • afhængighed
  • alkohol misbrug
  • overfølsomhed eller allergi over for undersøgelsesmedicinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversus Abdominis Block [TB] gruppe
Patienterne vil modtage kirurgisk Transversus Abdominis Plane Block
Procedure: Kirurgisk Transversus Abdominis Plane Block
Ved operationens afslutning og efter hæmostase vil 20 ml 0,25 % bupivacain blive injiceret intraabdominalt i Transversus Abdominis-planet ved midtpunktet af linjen, der forbinder crista iliaca og inferior costal margin og to steder i den laterale abdominalvæg kl. 3-4 cm ringere end den tidligere midtlinjeinjektion. Den samme procedure vil blive gentaget på den modsatte side med en identisk mængde lokalbedøvelse.
Aktiv komparator: Rectus Sheath Block [RB] gruppe
Patienterne vil modtage kirurgisk rectus skedeblok
Procedure: Kirurgisk rectus skedeblok
Ved afslutningen af ​​operationen og efter hæmostase vil 20 ml 0,25 % bupivacain blive administreret langsomt under direkte syn efter omhyggelig aspiration til rectus sheath-rummet, som er til stede mellem rectus abdominis-muskelen og det bagerste lag af dens skede ved den øvre pol af midterlinjen snit efter tidspunktet for lukning af den forreste abdominalvæg. Proceduren vil blive gentaget på den modsatte side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet dosis af morfinforbrug
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk rateskala
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hvile og hoste ved hjælp af numerisk frekvensskala (NRS). Patienter bliver bedt om at vurdere deres smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værst mulige smerte".
Første 24 timer postoperativt
Postoperative respiratoriske funktioner
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
vil blive målt ved hjælp af incitamentspirometer. Patienterne blev bedt om at udføre vedvarende maksimal inspiration (SMI) tre gange. Derefter registreres gennemsnitlig SMI. De vil blive instrueret inden induktion af generel anæstesi om brugen af ​​incitamentspirometer, hvorefter der vil blive opnået en basal måling. Efter restitution opnås måling på 60 min, 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marwa AK Elbeialy, MD, Faculty of Medicine,Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R55 /2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Kirurgisk Transversus Abdominis Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner