肥胖患者术后疼痛控制的前腹阻滞
2021年8月19日 更新者：Marwa Ahmed Khairy Elbeialy、Ain Shams University
前腹肌阻滞对接受重大妇科手术的肥胖患者术后疼痛的控制：外科腹横肌平面阻滞与外科直肌鞘阻滞
本研究的目的是比较两种用于接受重大妇科手术的肥胖患者前腹壁阻滞的手术技术：外科腹横肌平面 [TAP] 阻滞与直肌鞘阻滞的疗效和不良反应
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11591
- Ain shams university hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 女性患者
- 首次接受脐上正中切口妇科大手术
- 体重指数 (BMI) 超过 40。
排除标准：
- 患者拒绝参加研究，
- 再手术，
- 瘾
- 滥用酒精
- 对研究药物过敏或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腹横肌阻滞 [TB] 组
患者将接受手术腹横肌平面阻滞
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手术结束止血后，于髂嵴与肋下缘连线中点及腹外侧壁两处腹横肌平面腹腔注射20ml 0.25%布比卡因比之前的中线注射低 3-4 厘米。
将使用相同数量的局部麻醉剂在另一侧重复相同的程序。
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有源比较器：直肌鞘阻滞 [RB] 组
患者将接受外科直肌鞘阻滞
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手术结束止血后，将20ml 0.25%布比卡因小心抽吸至腹直肌及其鞘后层之间中线上极的直肌鞘间隙，直视下缓慢注入前腹壁闭合时的切口。
该程序将在另一侧重复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吗啡消耗总量
大体时间：术后第一个 24 小时
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术后第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字比率量表
大体时间：术后第一个 24 小时
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术后疼痛将在静息和咳嗽时使用数值评分量表 (NRS) 进行评估，患者被要求以 0 到 10 的等级对他们的疼痛进行评分，其中 0 代表“无疼痛”，10 代表“可能的最严重疼痛”。
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术后第一个 24 小时
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术后呼吸功能
大体时间：术后第一个 24 小时
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将使用诱发性肺活量计进行测量。
要求患者进行 3 次持续最大吸气 (SMI)。
然后将记录平均 SMI。
在全身麻醉诱导之前，他们将被告知使用激励性肺活量计，然后将获得基础测量值。
恢复后，将在 60 分钟、6 小时、12 小时和 24 小时进行测量。
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marwa AK Elbeialy, MD、Faculty of Medicine,Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月23日
初级完成 (实际的)
2020年1月23日
研究完成 (实际的)
2020年1月23日
研究注册日期
首次提交
2018年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月5日
首次发布 (实际的)
2018年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月19日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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