Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokady przedniego odcinka jamy brzusznej do kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów otyłych

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Blokady przedniego odcinka jamy brzusznej do kontroli bólu pooperacyjnego u otyłych pacjentek poddawanych dużym operacjom ginekologicznym: blokada chirurgiczna płaszczyzny poprzecznej brzucha a blokada chirurgiczna pochewki mięśnia prostego brzucha

Celem niniejszej pracy jest porównanie dwóch technik chirurgicznych blokad przedniej ściany brzucha u otyłych pacjentek poddawanych dużym operacjom ginekologicznym: blokada chirurgiczna w płaszczyźnie poprzecznej brzucha [TAP] i blokada pochewki mięśnia prostego brzucha pod względem skuteczności i działań niepożądanych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki
  • w trakcie pierwszej poważnej operacji ginekologicznej z cięciem nadpępkowym w linii pośrodkowej
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 40.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta na udział w badaniu,
  • reoperacja,
  • uzależnienie
  • nadużywanie alkoholu
  • nadwrażliwość lub alergia na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Transversus Abdominis Block [TB].
Pacjenci otrzymają chirurgiczną blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha
Procedura: Chirurgiczny blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Pod koniec operacji i po hemostazie, 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte do jamy brzusznej w płaszczyznę Transversus Abdominis w środkowym punkcie linii łączącej crista biodrowy i dolny margines żebrowy oraz w dwóch miejscach w bocznej ścianie brzucha na 3-4 cm poniżej poprzedniego wstrzyknięcia linii środkowej. Ta sama procedura zostanie powtórzona po przeciwnej stronie przy użyciu identycznej ilości środka miejscowo znieczulającego.
Aktywny komparator: Grupa Rectus Sheath Block [RB].
Pacjenci otrzymają blokadę osłonki chirurgicznej mięśnia prostego prostego
Procedura: Chirurgiczny blok pochewki mięśnia prostego prostego
Pod koniec operacji i po hemostazie, pod bezpośrednim widzeniem należy podać powoli 20 ml 0,25% bupiwakainy, po starannej aspiracji do przestrzeni pochewki mięśnia prostego brzucha, która znajduje się pomiędzy mięśniem prostym brzucha a tylną warstwą jego pochewki na górnym biegunie linii pośrodkowej nacięcie do czasu zamknięcia przedniej ściany jamy brzusznej. Procedura zostanie powtórzona po przeciwnej stronie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita dawka spożycia morfiny
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Pierwsze 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala stawek
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Ból pooperacyjny będzie oceniany w spoczynku i kaszlu za pomocą numerycznej skali częstości (NRS). Pacjenci proszeni są o ocenę bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Pierwsze 24 godziny po operacji
Pooperacyjne funkcje oddechowe
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
zostanie zmierzona za pomocą spirometru motywacyjnego. Pacjentów poproszono o trzykrotne wykonanie przedłużonego maksymalnego wdechu (SMI). Następnie zostanie zarejestrowany średni SMI. Przed indukcją do znieczulenia ogólnego zostaną poinstruowani o obsłudze spirometru motywacyjnego, po czym uzyskany zostanie pomiar podstawowy. Po wyzdrowieniu pomiar zostanie uzyskany po 60 minutach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach.
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marwa AK Elbeialy, MD, Faculty of Medicine,Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R55 /2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczny blok płaszczyzny poprzecznej brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj