Vatsan etulohkot leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan liikalihavilla potilailla
torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University
Vatsan etulohkot leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan lihavilla potilailla, joille tehdään suuri gynekologinen leikkaus: kirurginen poikkivatsan tasotukos vs. kirurginen peräsuolen tuppikatkos
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta kirurgista tekniikkaa etummaisen vatsan seinämän lohkoihin lihavilla potilailla, joille tehdään suuri gynekologinen leikkaus: kirurginen transversus vatsan taso (TAP) vs. peräsuolen tuppikatkos tehon ja haittavaikutusten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilaita
- jolle tehdään suuri gynekologinen leikkaus, jossa on supraumbilikaalinen keskiviivaviilto ensimmäistä kertaa
- Painoindeksi (BMI) yli 40.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen,
- uusintaleikkaus,
- riippuvuus
- alkoholin väärinkäyttö
- yliherkkyys tai allergia tutkimuslääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transversus Abdominis Block [TB] ryhmä
Potilaat saavat kirurgisen Transversus Abdominis Plane Blockin
|
Leikkauksen lopussa ja hemostaasin jälkeen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan vatsansisäisesti Transversus Abdominis -tasoon crista iliacan ja alemman kylkireunan yhdistävän linjan keskipisteeseen ja kahteen kohtaan vatsan sivuseinässä klo. 3-4 cm huonompi kuin edellinen keskiviivainjektio.
Sama toimenpide toistetaan vastakkaisella puolella käyttäen identtistä määrää paikallispuudutetta.
|
|
Active Comparator: Rectus Sheath Block [RB] ryhmä
Potilaat saavat kirurgisen peräsuolen tuppilohkon
|
Leikkauksen lopussa ja hemostaasin jälkeen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan hitaasti suoran näön alaisena sen jälkeen, kun se on aspiroitu huolellisesti vatsasuoran vatsalihaksen ja sen vaipan takakerroksen välissä keskilinjan ylänapaan. viilto etummaisen vatsan seinämän sulkeutumishetkellä.
Toimenpide toistetaan vastakkaisella puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiinin kulutuksen kokonaisannos
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan levossa ja yskiessä numeerisen nopeusasteikon (NRS) avulla. Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset hengitystoiminnot
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitataan kannustinspirometrillä.
Potilaita pyydettiin tekemään jatkuvaa maksimaalista inspiraatiota (SMI) kolme kertaa.
Sitten keskimääräinen SMI tallennetaan.
Heille opastetaan ennen yleisanestesian induktiota kannustinspirometrin käytöstä, minkä jälkeen saadaan perusmittaus.
Toipumisen jälkeen mitataan 60 min, 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa AK Elbeialy, MD, Faculty of Medicine,Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R55 /2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .