Bloqueos abdominales anteriores para el control del dolor posoperatorio en pacientes obesos
19 de agosto de 2021 actualizado por: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University
Bloques abdominales anteriores para el control del dolor posoperatorio en pacientes obesas sometidas a cirugía ginecológica mayor: bloqueo quirúrgico del plano del transverso del abdomen versus bloqueo quirúrgico de la vaina del recto
El propósito de este estudio es comparar dos técnicas quirúrgicas para el bloqueo de la pared abdominal anterior en pacientes obesas sometidas a cirugía ginecológica mayor: bloqueo quirúrgico del plano transverso del abdomen [TAP] versus bloqueo de la vaina del recto en cuanto a la eficacia y los efectos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Ain shams university hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mujeres
- someterse a una cirugía ginecológica mayor con incisión supraumbilical en la línea media por primera vez
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 40.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar en el estudio,
- reoperación,
- adiccion
- abuso de alcohol
- hipersensibilidad o alergia a los fármacos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del transverso del abdomen [TB]
Los pacientes recibirán bloqueo quirúrgico del plano del transverso del abdomen
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Al final de la operación y después de la hemostasia, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 % por vía intraabdominal en el plano transverso del abdomen en el punto medio de la línea que conecta la cresta ilíaca y el reborde costal inferior y en dos lugares de la pared abdominal lateral en 3-4 cm inferior a la inyección anterior en la línea media.
El mismo procedimiento se repetirá en el lado opuesto usando una cantidad idéntica de anestésico local.
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Comparador activo: Grupo de bloqueo de la vaina del recto [RB]
Los pacientes recibirán un bloque de vaina de recto quirúrgico
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Al final de la operación y después de la hemostasia, se administrarán lentamente 20 ml de bupivacaína al 0,25 % bajo visión directa después de una cuidadosa aspiración al espacio de la vaina del recto que está presente entre el músculo recto del abdomen y la capa posterior de su vaina en el polo superior de la línea media. incisión en el momento del cierre de la pared abdominal anterior.
El procedimiento se repetirá en el lado opuesto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dosis total de consumo de morfina
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de tasa numérica
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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El dolor posoperatorio se evaluará en reposo y al toser mediante una escala de tasa numérica (NRS). Se les pide a los pacientes que califiquen su dolor en una escala del 0 al 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible".
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Funciones respiratorias postoperatorias
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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se medirá utilizando un espirómetro de incentivo.
Se pidió a los pacientes que hicieran inspiración máxima sostenida (SMI) tres veces.
Luego se registrará el SMI promedio.
Se les instruirá antes de la inducción de la anestesia general sobre el uso del espirómetro de incentivo y luego se obtendrá una medición basal.
Después de la recuperación, la medición se obtendrá a los 60 min, 6 horas, 12 horas y 24 horas.
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa AK Elbeialy, MD, Faculty of Medicine,Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R55 /2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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