비만 환자의 수술 후 통증 조절을 위한 전방 복부 차단술
2021년 8월 19일 업데이트: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University
부인과 대수술을 받는 비만 환자의 수술 후 통증 조절을 위한 전복부 차단술: 외과적 횡복부 평면 차단 대 외과적 직장초 차단
본 연구의 목적은 부인과 대수술을 받는 비만 환자의 전복벽 차단술에 대한 두 수술 기법의 효능과 부작용을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 제대 위 정중선 절개로 처음으로 주요 산부인과 수술을 받음
- 체질량 지수(BMI) 40 이상.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자,
- 재수술,
- 탐닉
- 알코올 남용
- 연구 약물에 대한 과민성 또는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복횡근 차단[TB] 그룹
환자는 수술용 횡복부 평면 블록을 받게 됩니다.
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수술 종료 및 지혈 후 0.25% bupivacaine 20ml를 장골 크리스털과 하늑연을 연결하는 선의 중간지점과 복벽 외벽 2곳에서 복횡단면으로 복강내 주사한다. 이전 정중선 주입보다 3-4cm 열등합니다.
동일한 양의 국소 마취제를 사용하여 반대쪽에서도 동일한 절차를 반복합니다.
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활성 비교기: 직근 칼집 블록[RB] 그룹
환자는 수술용 직장 칼집 블록을 받게 됩니다.
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수술 종료 및 지혈 후 0.25% 부피바카인 20ml를 복직근과 복직근 사이에 있는 복직근과 정중선 상부 극의 외직근집 후층에 주의 깊게 흡인한 후 직접 시야에서 천천히 투여한다. 전 복벽 폐쇄 시간에 의한 절개.
반대쪽에서도 절차가 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모르핀 소비의 총 복용량
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 비율 척도
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 통증은 NRS(numerical rate scale)를 사용하여 휴식 및 기침 시 평가할 것입니다.
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수술 후 첫 24시간
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수술 후 호흡 기능
기간: 수술 후 첫 24시간
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인센티브 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
환자들은 지속 최대 흡기(SMI)를 3번 하도록 요청받았다.
그런 다음 평균 SMI가 기록됩니다.
전신마취를 유도하기 전에 인센티브 폐활량계 사용에 대한 교육을 받은 후 기저 측정값을 얻습니다.
회복 후 60분, 6시간, 12시간, 24시간에 측정을 한다.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marwa AK Elbeialy, MD, Faculty of Medicine,Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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