Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorste buikblokken voor postoperatieve pijnbestrijding bij obese patiënten

19 augustus 2021 bijgewerkt door: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Voorste buikblokken voor postoperatieve pijnbeheersing bij zwaarlijvige patiënten die een grote gynaecologische operatie ondergaan: chirurgisch transversus abdominis-vlakblok versus chirurgisch rectus-schedeblok

Het doel van deze studie is om twee chirurgische technieken voor blokkades van de voorste buikwand bij zwaarlijvige patiënten die een grote gynaecologische operatie ondergaan, te vergelijken: Chirurgische Transversus Abdominis Plane [TAP] blok versus Rectus Sheath blok wat betreft de werkzaamheid en bijwerkingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke patiënten
  • de eerste keer een grote gynaecologische operatie ondergaan met supraumbilicale middellijnincisie
  • Body mass index (BMI) hoger dan 40.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek,
  • heroperatie,
  • verslaving
  • alcohol misbruik
  • overgevoeligheid of allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transversus Abdominis Block [TB] groep
Patiënten krijgen een chirurgisch transversus abdominis-vlakblok
Procedure: Chirurgisch transversus abdominis-vliegtuigblok
Aan het einde van de operatie en na hemostase wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% intra-abdominaal geïnjecteerd in het transversus abdominis-vlak in het midden van de lijn die de crista iliaca en de onderste ribbenboog verbindt en op twee plaatsen in de laterale buikwand ter hoogte van de buik. 3-4 cm inferieur aan de vorige middellijninjectie. Dezelfde procedure wordt aan de andere kant herhaald met een identieke hoeveelheid plaatselijke verdoving.
Actieve vergelijker: Rectus Sheath Block [RB] groep
Patiënten krijgen een chirurgisch rectus-schedeblok
Procedure: Chirurgisch rectusschedeblok
Aan het einde van de operatie en na hemostase zal 20 ml 0,25% bupivacaïne langzaam worden toegediend onder direct zicht na zorgvuldige aspiratie in de rectusschederuimte die aanwezig is tussen de rectus abdominis-spier en de achterste laag van de schede aan de bovenpool van de middellijn incisie op het moment van sluiting van de voorste buikwand. De procedure wordt aan de andere kant herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale dosis morfineconsumptie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
Eerste 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke tariefschaal
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld in rust en hoesten met behulp van numerieke frequentieschaal (NRS). Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst mogelijke pijn".
Eerste 24 uur postoperatief
Postoperatieve ademhalingsfuncties
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
wordt gemeten met behulp van een prikkelspirometer. Patiënten werd gevraagd om drie keer aanhoudende maximale inspiratie (SMI) te doen. Vervolgens wordt de gemiddelde SMI geregistreerd. Voorafgaand aan de inductie van algemene anesthesie krijgen ze instructies over het gebruik van een stimulerende spirometer, waarna een basale meting wordt verkregen. Na herstel wordt gemeten op 60 min, 6 uur, 12 uur en 24 uur.
Eerste 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marwa AK Elbeialy, MD, Faculty of Medicine,Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R55 /2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgisch transversus abdominis-vliegtuigblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren