Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elülső hasi blokkok az elhízott betegek posztoperatív fájdalomcsillapítására

2021. augusztus 19. frissítette: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Elülső hasi blokkok posztoperatív fájdalomcsillapításhoz elhízott betegeknél, akik nagy nőgyógyászati ​​műtéten esnek át: műtéti keresztirányú hasi síkblokk versus műtéti végbélhüvely-blokk

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a két műtéti technikát elhízott, nagy nőgyógyászati ​​műtéten áteső betegek elülső hasfali blokkjai között: a műtéti transzversus hasfali blokk [TAP] és a rectus hüvely blokkja a hatékonyság és a káros hatások tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női betegek
  • nagy nőgyógyászati ​​műtéten esik át első alkalommal szupraumbilicalis középvonali metszéssel
  • A testtömegindex (BMI) több mint 40.

Kizárási kritériumok:

  • a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt,
  • újraműtét,
  • függőség
  • alkohollal való visszaélés
  • túlérzékenység vagy allergia a vizsgált gyógyszerekkel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Transversus Abdominis Block [TB] csoport
A betegek műtéti transzversus hasi síkblokkot kapnak
Eljárás: Sebészeti Transversus Abdominis Plane Block
A műtét végén és a vérzéscsillapítás után 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be intraabdominálisan a Transversus Abdominis síkba a crista iliacát és az alsó bordaszegélyt összekötő vonal felezőpontjába, valamint az oldalsó hasfal két pontjára 3-4 cm-rel rosszabb, mint az előző középvonali injekció. Ugyanezt az eljárást meg kell ismételni az ellenkező oldalon azonos mennyiségű helyi érzéstelenítővel.
Aktív összehasonlító: Rectus Sheath Block [RB] csoport
A betegek műtéti végbélhüvely blokkot kapnak
Eljárás: Sebészeti végbélhüvely blokk
A műtét végén és a vérzéscsillapítás után 20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni lassan, közvetlen látás mellett, gondos aspirációt követően az egyenes hasizom és hüvelyének hátsó rétege között, a középvonal felső pólusánál található rectus hüvelybe. metszés az elülső hasfal záródási idejére. Az eljárást meg kell ismételni az ellenkező oldalon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A morfiumfogyasztás teljes dózisa
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus arányskála
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A posztoperatív fájdalmat nyugalomban és köhögéskor értékelik a numerikus arányskála (NRS) segítségével. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig „a lehető legrosszabb fájdalom”.
A műtét utáni első 24 órában
Műtét utáni légzésfunkciók
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
ösztönző spirométerrel mérjük. A betegeket háromszor kérték meg, hogy végezzenek tartós maximális inspirációt (SMI). Ekkor az átlagos SMI rögzítésre kerül. Az általános érzéstelenítés bevezetése előtt tájékoztatják őket az ösztönző spirométer használatáról, majd alapmérés történik. A helyreállítás után a mérés 60 perc, 6 óra, 12 óra és 24 óra elteltével történik.
A műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marwa AK Elbeialy, MD, Faculty of Medicine,Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU R55 /2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti Transversus Abdominis Plane Block

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel