アルツハイマー病患者に対するグローバル姿勢再教育の有効性 (GPR)
2019年11月15日 更新者：Jasemin Todri、Universidad Católica San Antonio de Murcia
アルツハイマー病患者の固有受容および認知面の強化における身体リハビリテーションの有効性
この調査研究は、対照群の 45 人を含む 135 人の AD 患者が参加した無作為化制御介入による実験計画に基づいて開発されました。
6 か月の治療の前後に実行される前後のテスト (T0-T1) で 6 か月続きました。
上記の被験者の認知、固有受容、抑うつ、自律性、歩行、および生活の質に対する GPR 療法の効果の評価に焦点を当てることによって。
調査の概要
詳細な説明
患者の認知能力を評価するために、うつ病および気分評価に関する尺度を介して作用する認知テストが実施され、検査対象の機能的能力を評価することを目的としてアンケートが開発されました。アルツハイマー病における生活の質 (QoL-AD)、老年うつ病スケール (GDS)、バーセル指数 (BI)、神経精神医学インベントリー (NPI)、ティネッティ スケール (TS)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルツハイマー病の臨床診断
- 40歳以上
- 男性と女性
- 知的障害
- 認識機能障害
- 日常の活動を自力で行うことができる
- 他の神経学的および心理的疾患の存在なし
- 脳腫瘍の存在なし
除外基準:
- アルツハイマー病の存在なし
- 40歳未満
- 脳腫瘍の存在
- 神経科の患者
- 精神疾患の存在
- うつ病の症状
- 神経筋疾患の存在
- イクタス
- 攻撃的な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GPR介入研究グループ
軽度または中等度の段階にある合計 135 人の AD 患者が研究に参加し、そのうち 90 人が研究グループに属していました。 6 か月間に合計 48 回のセッションを行うことで、週に 1 回のミーティングを行うことができます。
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研究介入は、3 つの GPR 治療姿勢の再任命で構成されていました。
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介入なし：対照群
研究の 45 人の被験者は、同じ治療を受けていない対照群に属しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知能力測定
時間枠：6か月目のベースライン認知評価からの変化
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治療者は、Mini Mental State Examination (MMSE) スケールの記録を提供します。
評価は 0 ～ 30 点のスケールで構成されます。
低いスコアは、認知症の重症度を意味します。
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6か月目のベースライン認知評価からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病における生活の質 (QoL-AD) アンケート
時間枠：6か月目のベースライン認知評価からの変化
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治療者は、研究の最初と最後に、アルツハイマー病患者の生活の質 (QoL-AD) を測定します。
このアンケートは、気分、健康、認知、環境、機能的能力など、生活のさまざまな側面に関する患者の認識に言及する 13 の要素で構成されています。
スコアの範囲は 13 ～ 52 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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6か月目のベースライン認知評価からの変化
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老年うつ病尺度 (GDS) アンケート
時間枠：6か月目のベースライン認知評価からの変化
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抑うつ症状の存在の可能性を調査することを目的とした自己報告アンケートの質において、患者自身がその長さを有効かつ確実に解決できる 15 の記事のバージョンが使用されました。
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6か月目のベースライン認知評価からの変化
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バーセル指数 (BI)
時間枠：6か月目のベースライン認知評価からの変化
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この尺度は、AD 患者の日常生活の基本的な活動のパフォーマンスを測定するためにセラピストによって使用されます。
使用される最大スコアは 100 点であり、すべての基本的な日常生活活動における患者の独立性を指します。
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6か月目のベースライン認知評価からの変化
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神経精神医学インベントリー (NPI)
時間枠：6か月目のベースライン認知評価からの変化
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このテストには、現象の重大度と頻度に応じて採点された 12 の症状が含まれます。
認知障害のある個人の精神行動障害の評価のために特別に設計されているため、セラピストにとって役立つツールです。
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6か月目のベースライン認知評価からの変化
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ティネッティ スケール (TS)
時間枠：6か月目のベースライン認知評価からの変化
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セラピストは、7 つの要素で構成され、0 ～ 13 のスコアを持つ平衡サブスケールを使用しました。
スコアが高いほど、バランスが優れていることを示します。
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6か月目のベースライン認知評価からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月5日
一次修了 (実際)
2017年3月10日
研究の完了 (実際)
2017年7月3日
試験登録日
最初に提出
2018年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月3日
最初の投稿 (実際)
2018年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月15日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BJ8674287
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべての参加者はインフォームドコンセントに署名し、その家族にも研究の目的について通知しました。
それに対応して、データは、上記の技術を実行した理学療法士によって提供されました。
その後、研究は、ムルシアのカトリック大学の倫理委員会によって検証および承認されました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。