A globális testtartás újraképzésének hatékonysága Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél (GPR)
2019. november 15. frissítette: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
A fizikai rehabilitáció hatékonysága az Alzheimer-kóros betegek proprioceptív és kognitív szempontjainak javításában
Ez a kutatás egy kísérleti terv alapján készült, randomizált, kontrollált beavatkozással, amelyben 135 AD-ben szenvedő alany vett részt, köztük 45 a kontrollcsoportból.
6 hónapig tartott, a kezelés előtt és után végzett pre-post tesztekkel (T0-T1).
Fókuszban a GPR terápia hatásainak értékelése a kognitív, proprioceptív, depresszív, autonómiára, járásra és életminőségre a fent említett személyeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek kognitív képességeinek felmérésére kognitív tesztet alkalmaztunk, amely egy depresszió- és hangulatértékelési skálán keresztül hat, valamint egy kérdőívet dolgoztunk ki a vizsgált személyek funkcionális képességeinek értékelésére: Mini Mental State Examination (MMSE), Életminőség Alzheimer-kórban (QoL-AD), Geriátriai Depressziós Skála (GDS), Barthel-index (BI), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Tinetti-skála (TS).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
135
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisa
- 40 évesnél idősebb
- Férfi és nő
- Értelmi fogyatékosság
- Kognitív zavar
- Képes önállóan elvégezni a napi tevékenységeket
- Nincs más neurológiai és pszichológiai betegség jelenléte
- Nincs agydaganat jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Nincs Alzheimer-kór jelenléte
- 40 év alatti
- Az agydaganatok jelenléte
- Neurológiai betegek
- Pszichiátriai betegség jelenléte
- Depressziós tünetek
- Neuromuszkuláris betegségek jelenléte
- Lüktetés
- Agresszív betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GPR Intervenciós Kutatócsoport
Összesen 135 enyhe vagy közepes stádiumú AD-ban szenvedő alany vett részt a vizsgálatban, ebből 90 a kutatócsoporthoz tartozik. Az AD-s betegeknél végrehajtott beavatkozás a Global Postural terápia volt, amely körülbelül 30-40 percig tartott 2 alkalommal ismételt üléseken. heti 48 üléssel egy hat hónapos időszak alatt.
|
A kutatási beavatkozás három GPR terápiás testhelyzet újbóli kijelöléséből állt.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vizsgálatban részt vevő 45 alany a kontrollcsoportba tartozik, akik nem részesültek azonos kezelésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív képességek mérése
Időkeret: Változás a kiindulási kognitív értékeléshez képest a 6. hónapban
|
A terapeuta biztosítja a Mini Mental State Examination (MMSE) skála rekordját.
Az értékelés 0-30 pontos skálán történik.
Az alacsonyabb pontszámok a demencia súlyosságára utalnak.
|
Változás a kiindulási kognitív értékeléshez képest a 6. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség Alzheimer-kórban (QoL-AD) Kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási kognitív értékeléshez képest a 6. hónapban
|
A terapeuta a vizsgálat elején és végén az Alzheimer-kórban (QoL-AD) szenvedő betegek életminőségét méri.
Ez a kérdőív 13 elemből áll, amelyek arra utalnak, hogy a betegek milyen felfogásban élnek életük különböző területeiről: hangulatról, egészségről, megismerésről, környezetről és funkcionális kapacitásról.
A pontszámok tartománya 13-52, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Változás a kiindulási kognitív értékeléshez képest a 6. hónapban
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS) kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási kognitív értékeléshez képest a 6. hónapban
|
A 15 cikkből álló változatot alkalmaztuk, amely terjedelméből adódóan a betegek maguk is érvényesen és megbízhatóan oldhatók meg önbevallásos kérdőív minőségében, amely a depressziós tünetek esetleges jelenlétét vizsgálja.
|
Változás a kiindulási kognitív értékeléshez képest a 6. hónapban
|
|
Barthel-index (BI)
Időkeret: Változás a kiindulási kognitív értékeléshez képest a 6. hónapban
|
Ezt a skálát használják a terapeuták az AD-betegek mindennapi életének alapvető tevékenységei során nyújtott teljesítmény mérésére.
A maximálisan felhasznált pontszám 100 pont, és a páciens függetlenségére vonatkozik minden alapvető mindennapi tevékenységben.
|
Változás a kiindulási kognitív értékeléshez képest a 6. hónapban
|
|
Neuropszichiátriai leltár (NPI)
Időkeret: Változás a kiindulási kognitív értékeléshez képest a 6. hónapban
|
Ez a teszt 12 tünetet tartalmaz a jelenség súlyossága és gyakorisága szerint.
Hasznos eszköz a terapeuta számára, mivel kifejezetten a kognitív zavarokkal küzdő egyének pszicho-viselkedési zavarainak értékelésére tervezték.
|
Változás a kiindulási kognitív értékeléshez képest a 6. hónapban
|
|
Tinetti skála (TS)
Időkeret: Változás a kiindulási kognitív értékeléshez képest a 6. hónapban
|
A terapeuta az egyensúlyi alskálát használta, amely 7 elemből áll, és 0 és 13 közötti pontszámmal rendelkezik.
A legmagasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek.
|
Változás a kiindulási kognitív értékeléshez képest a 6. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BJ8674287
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Valamennyi résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatot, és családtagjaikat is tájékoztatták a vizsgálat céljáról.
Ennek megfelelően az adatokat a fent említett technikát végző gyógytornászok szolgáltatták.
Ezt követően a vizsgálatot a Murciai Katolikus Egyetem Etikai Bizottsága validálta és hagyta jóvá.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .