Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​global postural genopdragelse på patienter med Alzheimers sygdom (GPR)

15. november 2019 opdateret af: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effektiviteten af ​​fysisk rehabilitering til forbedring af proprioceptive og kognitive aspekter på patienter med Alzheimers sygdom

Dette forskningsstudie er udviklet på et eksperimentelt design med randomiseret kontrolleret intervention, hvor 135 forsøgspersoner med AD deltog, inklusive 45 fra kontrolgruppen. Det varede 6 måneder med pre-post tests (T0-T1) udført før og efter seks måneders behandling. Ved at have fokus på evalueringen af ​​GPR-terapiens effekter på kognitive, proprioceptive, depressive, autonomi, gang og livskvalitet hos ovennævnte emner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at vurdere patienternes kognitive evner blev der foretaget en kognitiv test, som virker gennem en skala vedrørende depression og humørevaluering, ligesom der blev udviklet et spørgeskema med det formål at evaluere de undersøgte forsøgspersoners funktionelle evner: Mini Mental State Examination (MMSE), Livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QoL-AD), geriatrisk depressionsskala (GDS), Barthel-indeks (BI), neuropsykiatrisk opgørelse (NPI), Tinetti-skala (TS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom
  • Ældre end 40 år
  • Hankøn og hunkøn
  • Intellektuel handicap
  • Kognitiv svækkelse
  • I stand til at udføre daglige aktiviteter på egen hånd
  • Ingen tilstedeværelse af nogen anden neurologisk og psykologisk sygdom
  • Ingen tilstedeværelse af hjernetumorer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilstedeværelse af Alzheimers sygdom
  • Under 40 år
  • Tilstedeværelse af hjernetumorer
  • Neurologiske patienter
  • Tilstedeværelse af psykiatrisk sygdom
  • Depression symptomer
  • Tilstedeværelse af neuromuskulær sygdom
  • Ictus
  • Aggressive patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GPR Intervention Forskningsgruppe
I alt 135 forsøgspersoner med AD i den milde eller moderate fase deltog i undersøgelsen, hvoraf 90 tilhører forskningsgruppen. Den intervention, der blev implementeret til patienter med AD, var Global Postural terapi, som varede omkring 30-40 minutter i gentagne sessioner af 2 gange. møder om ugen ved at lave 48 sessioner i alt i løbet af en seks måneders periode.
Andet: GPR Intervention Forskningsgruppe
Forskningsinterventionen bestod i genudnævnelsen af ​​tre GPR-terapeutiske stillinger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
45 forsøgspersoner i undersøgelsen tilhører kontrolgruppen, som ikke har modtaget samme behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af kognitive evner
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
Terapeutisten leverer MMSE (Mini Mental State Examination) skalaposter. Evalueringen sker i en 0-30 point-skala. Lavere score indikerer sværhedsgraden af ​​demens.
Ændring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QoL-AD).
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
Terapeutisten måler i begyndelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen livskvaliteten hos patienter med Alzheimers sygdom (QoL-AD). Dette spørgeskema består af 13 elementer, der refererer til patienternes opfattelse af forskellige aspekter af deres liv: humør, helbred, kognition, miljø og funktionsevne. Udvalget af score er 13-52, hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Ændring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
Spørgeskema for geriatrisk depressionsskala (GDS).
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
Der blev brugt versionen af ​​15 artikler, som i betragtning af dens længde kan løses validt og pålideligt af patienterne selv i kvaliteten af ​​et selvrapporterende spørgeskema, der har til formål at undersøge den mulige tilstedeværelse af depressive symptomer.
Ændring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
Barthel Index (BI)
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
Denne skala bruges af terapeuter til at måle ydeevnen i AD-patienters grundlæggende aktiviteter i dagligdagen. Den maksimalt anvendte score er 100 point og refererer til patientens uafhængighed i alle basale daglige aktiviteter.
Ændring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI)
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
Denne test omfatter 12 symptomer, der er scoret i henhold til fænomenets sværhedsgrad og hyppighed. Det er et nyttigt instrument for terapeuten, fordi det er specielt designet til vurdering af psyko-adfærdsforstyrrelser hos personer med kognitiv svækkelse.
Ændring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
Tinetti-skala (TS)
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
Terapeuten brugte ligevægtsunderskalaen, som består af 7 elementer og har en score mellem 0 og 13. Højeste score indikerer en bedre balance.
Ændring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BJ8674287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle deltagere underskrev det informerede samtykke, og deres familiemedlemmer blev også informeret om formålet med undersøgelsen. Tilsvarende blev data leveret af de fysioterapeuter, der udførte ovennævnte teknik. Derefter blev undersøgelsen valideret og godkendt af den etiske komité ved det katolske universitet i Murcia.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GPR Intervention Forskningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner