Effektiviteten av global postural reutdanning på pasienter med Alzheimers sykdom (GPR)
15. november 2019 oppdatert av: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effektiviteten av fysisk rehabilitering for å forbedre proprioseptive og kognitive aspekter på pasienter med Alzheimers sykdom
Denne forskningsstudien er utviklet på et eksperimentelt design med randomisert kontrollert intervensjon. Det deltok 135 personer med AD inkludert 45 av kontrollgruppen.
Det varte i 6 måneder med pre-post tester (T0-T1) utført før og etter seks måneders behandling.
Ved å ha i fokus evalueringen av GPR-terapieffekter på kognitiv, proprioseptiv, depressiv, autonomi, gangart og livskvalitet for de ovennevnte fagene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å vurdere de kognitive evnene til pasientene ble det utført en kognitiv test som fungerer gjennom en skala for depresjon og humørevaluering, samt et spørreskjema som har som mål å evaluere de undersøkte forsøkspersonenes funksjonelle evner: Mini Mental State Examination (MMSE), Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QoL-AD), geriatrisk depresjonsskala (GDS), Barthel Index (BI), Nevropsykiatrisk inventar (NPI), Tinetti-skala (TS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom
- Eldre enn 40 år
- Mann og kvinne
- Intellektuell funksjonshemming
- Kognitiv svikt
- Kan gjøre daglige aktiviteter på egenhånd
- Ingen tilstedeværelse av noen annen nevrologisk og psykologisk sykdom
- Ingen tilstedeværelse av hjernesvulster
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilstedeværelse av Alzheimers sykdom
- Under 40 år
- Tilstedeværelse av hjernesvulster
- Nevrologiske pasienter
- Tilstedeværelse av psykiatrisk sykdom
- Depresjonssymptomer
- Tilstedeværelse av nevromuskulær sykdom
- Ictus
- Aggressive pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GPR Intervention Research group
Totalt 135 personer med AD i mild eller moderat fase deltok i studien, hvorav 90 tilhører forskningsgruppen. Intervensjonen som ble implementert for pasientene med AD var Global Postural terapi som varte i ca. 30-40 minutter i gjentatte økter på 2 ganger. møter per uke ved å gjennomføre 48 økter totalt i løpet av en seks måneders periode.
|
Forskningsintervensjonen bestod i gjenoppnevning av tre GPR-terapeutiske stillinger.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
45 forsøkspersoner i studien tilhører kontrollgruppen som ikke har fått samme behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av kognitive evner
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
|
Terapeutisten gir MMSE-skalapostene Mini Mental State Examination (MMSE).
Evalueringen består av en 0-30 poengskala.
Lavere skåre antyder alvorlighetsgraden av demens.
|
Endring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QoL-AD).
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
|
Terapeutisten måler i begynnelsen og slutten av studien livskvaliteten hos pasienter med Alzheimers sykdom (QoL-AD).
Dette spørreskjemaet består av 13 elementer som refererer til pasientens oppfatning av ulike aspekter av livet sitt: humør, helse, kognisjon, miljø og funksjonsevne.
Utvalget av skårer er 13-52, hvor høyere skår indikerer en bedre livskvalitet.
|
Endring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS) spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
|
Versjonen av 15 artikler ble brukt, som gitt dens lengde kan løses gyldig og pålitelig av pasientene selv i kvaliteten på et selvrapporterende spørreskjema som tar sikte på å undersøke mulig tilstedeværelse av depressive symptomer.
|
Endring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
|
|
Barthel Index (BI)
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
|
Denne skalaen brukes av terapeuter for å måle ytelsen i de grunnleggende aktivitetene i dagliglivet til AD-pasienter.
Maksimal poengsum som brukes er 100 poeng og refererer til pasientens uavhengighet i alle grunnleggende dagliglivsaktiviteter.
|
Endring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
|
|
Nevropsykiatrisk inventar (NPI)
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
|
Denne testen inkluderer 12 symptomer scoret i henhold til fenomenets alvorlighetsgrad og frekvens.
Det er et nyttig instrument for terapeuten fordi det er spesielt utviklet for vurdering av psyko-atferdsforstyrrelser hos personer med kognitiv svikt.
|
Endring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
|
|
Tinetti-skala (TS)
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
|
Terapeuten brukte likevektsunderskalaen, som består av 7 elementer og har en skår mellom 0 og 13.
Høyeste poengsum indikerer en bedre balanse.
|
Endring fra baseline kognitiv evaluering ved 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
3. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BJ8674287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle deltakerne signerte det informerte samtykket og deres familiemedlemmer ble også informert om formålet med studien.
Tilsvarende ble dataene levert av fysioterapeutene som utførte den ovennevnte teknikken.
Deretter ble studien validert og godkjent av Etikkkomiteen ved det katolske universitetet i Murcia.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .