Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita globální posturální reedukace u pacientů s Alzheimerovou chorobou (GPR)

15. listopadu 2019 aktualizováno: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Účinnost fyzické rehabilitace při posilování proprioceptivních a kognitivních aspektů u pacientů s Alzheimerovou chorobou

Tato výzkumná studie je vyvinuta na experimentálním designu s randomizovanou kontrolovanou intervencí, které se zúčastnilo 135 subjektů s AD včetně 45 z kontrolní skupiny. Trvalo 6 měsíců s pre-post testy (T0-T1) provedenými před a po šesti měsících léčby. Zaměřením hodnocení účinků terapie GPR na kognitivní, proprioceptivní, depresivní, autonomní, chůzi a kvalitu života výše uvedených subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za účelem posouzení kognitivních schopností pacientů byl proveden kognitivní test, který působí prostřednictvím škály týkající se hodnocení deprese a nálady a také byl vyvinut dotazník zaměřený na hodnocení funkčních schopností zkoumaných subjektů: Mini Mental State Examination (MMSE), Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QoL-AD), geriatrická škála deprese (GDS), Barthelův index (BI), neuropsychiatrický inventář (NPI), Tinettiho škála (TS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby
  • Starší než 40 let
  • Muži a ženy
  • Intelektuální postižení
  • Kognitivní porucha
  • Je schopen samostatně vykonávat každodenní činnosti
  • Bez přítomnosti jiných neurologických a psychických onemocnění
  • Bez přítomnosti mozkových nádorů

Kritéria vyloučení:

  • Bez přítomnosti Alzheimerovy choroby
  • Méně než 40 let
  • Přítomnost mozkových nádorů
  • Neurologičtí pacienti
  • Přítomnost psychiatrického onemocnění
  • Příznaky deprese
  • Přítomnost nervosvalového onemocnění
  • Iktus
  • Agresivní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro výzkum intervence GPR
Studie se zúčastnilo celkem 135 subjektů s AD v mírné nebo středně těžké fázi, z nichž 90 patřilo do výzkumné skupiny. Intervencí realizovanou u pacientů s AD byla globální posturální terapie, která trvala asi 30-40 minut v opakovaných 2 sezeních. schůzek týdně, a to celkem 48 sezeními během šestiměsíčního období.
Jiný: Skupina pro výzkum intervence GPR
Výzkumná intervence spočívala v opětovném jmenování tří terapeutických poloh GPR.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
45 subjektů studie patří do kontrolní skupiny, která nedostala stejnou léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kognitivních schopností
Časové okno: Změna od výchozího kognitivního hodnocení v 6. měsíci
Terapeut poskytuje záznamy stupnice Mini Mental State Examination (MMSE). Hodnocení se skládá ze stupnice 0-30 bodů. Nižší skóre naznačuje závažnost demence.
Změna od výchozího kognitivního hodnocení v 6. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života u Alzheimerovy choroby (QoL-AD).
Časové okno: Změna od výchozího kognitivního hodnocení v 6. měsíci
Terapeut měří na začátku a na konci studie kvalitu života pacientů s Alzheimerovou chorobou (QoL-AD). Tento dotazník se skládá ze 13 prvků, které se týkají toho, jak pacienti vnímají různé aspekty svého života: náladu, zdraví, kognice, prostředí a funkční kapacitu. Rozsah skóre je 13-52, kde vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Změna od výchozího kognitivního hodnocení v 6. měsíci
Dotazník škály geriatrické deprese (GDS).
Časové okno: Změna od výchozího kognitivního hodnocení v 6. měsíci
Byla použita verze 15 článků, které si vzhledem k délce mohou sami pacienti validně a spolehlivě vyřešit v kvalitě self-reportního dotazníku, jehož cílem je prozkoumat možnou přítomnost symptomů deprese.
Změna od výchozího kognitivního hodnocení v 6. měsíci
Barthelův index (BI)
Časové okno: Změna od výchozího kognitivního hodnocení v 6. měsíci
Tuto škálu používá terapeut k měření výkonu v základních činnostech každodenního života pacientů s AD. Maximální použité skóre je 100 bodů a týká se nezávislosti pacienta ve všech základních každodenních životních činnostech.
Změna od výchozího kognitivního hodnocení v 6. měsíci
Neuropsychiatrický inventář (NPI)
Časové okno: Změna od výchozího kognitivního hodnocení v 6. měsíci
Tento test zahrnuje 12 symptomů hodnocených podle závažnosti jevu a frekvence. Je to užitečný nástroj pro terapeuta, protože je speciálně navržen pro hodnocení psycho-behaviorálních poruch u jedinců s kognitivní poruchou.
Změna od výchozího kognitivního hodnocení v 6. měsíci
Tinettiho stupnice (TS)
Časové okno: Změna od výchozího kognitivního hodnocení v 6. měsíci
Terapeut použil subškálu rovnováhy, která se skládá ze 7 prvků a má skóre mezi 0 a 13. Nejvyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu.
Změna od výchozího kognitivního hodnocení v 6. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BJ8674287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všichni účastníci podepsali informovaný souhlas a jejich rodinní příslušníci byli také informováni o účelu studie. Odpovídajícím způsobem byla data poskytnuta fyzioterapeuty, kteří prováděli výše uvedenou techniku. Poté byla studie ověřena a schválena etickou komisí Katolické univerzity v Murcii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina pro výzkum intervence GPR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit