L'efficacité de la rééducation posturale globale sur les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (GPR)
15 novembre 2019 mis à jour par: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
L'efficacité de la réadaptation physique dans l'amélioration des aspects proprioceptifs et cognitifs des patients atteints de la maladie d'Alzheimer
Cette étude de recherche est développée sur un plan expérimental avec intervention contrôlée randomisée ont participé 135 sujets atteints de MA dont 45 du groupe témoin.
Elle a duré 6 mois avec des tests pré-post (T0-T1) exécutés avant et après six mois de traitement.
En mettant l'accent sur l'évaluation des effets de la thérapie GPR sur la qualité cognitive, proprioceptive, dépressive, l'autonomie, la démarche et la qualité de vie des sujets mentionnés ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin d'évaluer les capacités cognitives des patients un test cognitif a été administré qui agit à travers une échelle concernant la dépression et l'évaluation de l'humeur ainsi qu'un questionnaire a été développé visant à évaluer les capacités fonctionnelles des sujets examinés : Mini Mental State Examination (MMSE), Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoL-AD), échelle de dépression gériatrique (GDS), indice de Barthel (BI), inventaire neuropsychiatrique (NPI), échelle de Tinetti (TS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer
- Plus de 40 ans
- Mâle et femelle
- Déficience intellectuelle
- Déficience cognitive
- Capable de faire les activités quotidiennes par lui-même
- Aucune présence d'aucune autre maladie neurologique et psychologique
- Pas de présence de tumeurs cérébrales
Critère d'exclusion:
- Pas de présence de la maladie d'Alzheimer
- Moins de 40 ans
- Présence de tumeurs cérébrales
- Patients neurologiques
- Présence d'une maladie psychiatrique
- Symptômes de dépression
- Présence d'une maladie neuromusculaire
- Ictus
- Patients agressifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de recherche interventionnelle GPR
Un total de 135 sujets atteints de MA en phase légère ou modérée ont participé à l'étude dont 90 appartiennent au groupe de recherche. réunions par semaine en faisant 48 séances au total pendant une période de six mois.
|
L'intervention de recherche a consisté en la reconduction de trois postures thérapeutiques GPR.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
45 sujets de l'étude appartiennent au groupe contrôle qui n'a pas reçu le même traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure des capacités cognitives
Délai: Changement par rapport à l'évaluation cognitive de base au 6e mois
|
Le thérapeute fournit les enregistrements de l'échelle du Mini Mental State Examination (MMSE).
L'évaluation consiste en une échelle de 0 à 30 points.
Des scores plus faibles impliquent la sévérité de la démence.
|
Changement par rapport à l'évaluation cognitive de base au 6e mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoL-AD)
Délai: Changement par rapport à l'évaluation cognitive de base au 6e mois
|
Le thérapeute mesure au début et à la fin de l'étude la qualité de vie des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (QoL-AD).
Ce questionnaire est composé de 13 éléments faisant référence à la perception que les patients ont de divers aspects de leur vie : humeur, santé, cognition, environnement et capacité fonctionnelle.
La fourchette des scores est de 13 à 52, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
|
Changement par rapport à l'évaluation cognitive de base au 6e mois
|
|
Questionnaire de l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Changement par rapport à l'évaluation cognitive de base au 6e mois
|
La version de 15 articles a été utilisée, qui compte tenu de sa longueur peut être résolue de manière valide et fiable par les patients eux-mêmes dans la qualité d'un questionnaire d'auto-évaluation visant à rechercher la présence éventuelle de symptômes dépressifs.
|
Changement par rapport à l'évaluation cognitive de base au 6e mois
|
|
Indice de Barthel (IB)
Délai: Changement par rapport à l'évaluation cognitive de base au 6e mois
|
Cette échelle est utilisée par le thérapeute pour mesurer la performance dans les activités de base de la vie quotidienne des patients atteints de MA.
Le score maximum utilisé est de 100 points et fait référence à l'autonomie du patient dans toutes les activités de base de la vie quotidienne.
|
Changement par rapport à l'évaluation cognitive de base au 6e mois
|
|
Inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: Changement par rapport à l'évaluation cognitive de base au 6e mois
|
Ce test comprend 12 symptômes notés selon la gravité et la fréquence du phénomène.
C'est un instrument utile pour le thérapeute car spécialement conçu pour l'évaluation des troubles psycho-comportementaux chez les personnes atteintes de troubles cognitifs.
|
Changement par rapport à l'évaluation cognitive de base au 6e mois
|
|
Échelle de Tinetti (TS)
Délai: Changement par rapport à l'évaluation cognitive de base au 6e mois
|
Le thérapeute a utilisé la sous-échelle d'équilibre, qui se compose de 7 éléments et a un score compris entre 0 et 13.
Les scores les plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
|
Changement par rapport à l'évaluation cognitive de base au 6e mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2018
Première publication (Réel)
6 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BJ8674287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Tous les participants ont signé le consentement éclairé et les membres de leur famille ont également été informés du but de l'étude.
En conséquence, les données ont été fournies par les physiothérapeutes qui ont exécuté la technique mentionnée ci-dessus.
Par la suite, l'étude a été validée et approuvée par le comité d'éthique de l'Université catholique de Murcie.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .