全球姿势再教育对阿尔茨海默病患者的有效性 (GPR)
2019年11月15日 更新者:Jasemin Todri、Universidad Católica San Antonio de Murcia
物理康复在增强阿尔茨海默病患者本体感受和认知方面的有效性
这项研究是根据随机对照干预的实验设计开发的,参与了 135 名 AD 受试者,其中 45 名是对照组。
它持续了 6 个月,在治疗六个月之前和之后执行了前后测试 (T0-T1)。
通过重点评估 GPR 疗法对上述受试者的认知、本体感受、抑郁、自主性、步态和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
为了评估患者的认知能力,进行了一项认知测试,该测试通过有关抑郁和情绪评估的量表起作用,并开发了旨在评估被检查对象的功能能力的问卷:迷你精神状态检查(MMSE),阿尔茨海默病生活质量 (QoL-AD)、老年抑郁量表 (GDS)、Barthel 指数 (BI)、神经精神病学量表 (NPI)、Tinetti 量表 (TS)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 阿尔茨海默病的临床诊断
- 40岁以上
- 男性和女性
- 智力残疾
- 认知障碍
- 能够独立完成日常活动
- 无任何其他神经和心理疾病
- 没有脑肿瘤
排除标准:
- 不存在阿尔茨海默病
- 40岁以下
- 存在脑肿瘤
- 神经病患者
- 存在精神疾病
- 抑郁症状
- 存在神经肌肉疾病
- 黄昏
- 攻击性患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:探地雷达干预研究组
共有 135 名轻度或中度 AD 受试者参与了研究,其中 90 名属于研究组。对 AD 患者实施的干预是全球姿势疗法,持续约 30-40 分钟,重复 2 次每周开会,在六个月内总共开 48 次会议。
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研究干预包括重新指定三种 GPR 治疗姿势。
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无干预:控制组
45名研究对象属于未接受相同治疗的对照组。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知能力测量
大体时间:第 6 个月时基线认知评估的变化
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治疗师提供简易精神状态检查 (MMSE) 量表记录。
评估包含 0-30 分制。
较低的分数意味着痴呆的严重程度。
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第 6 个月时基线认知评估的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿尔茨海默病患者的生活质量 (QoL-AD) 问卷
大体时间:第 6 个月时基线认知评估的变化
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治疗师在研究开始和结束时测量阿尔茨海默病患者的生活质量 (QoL-AD)。
该问卷由 13 个元素组成,涉及患者对他们生活各个方面的看法:情绪、健康、认知、环境和功能能力。
分数范围为13-52,分数越高表明生活质量越好。
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第 6 个月时基线认知评估的变化
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老年抑郁量表 (GDS) 问卷
大体时间:第 6 个月时基线认知评估的变化
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使用了 15 篇文章的版本,考虑到其长度,患者自己可以有效可靠地解决自我报告问卷的质量问题,旨在调查可能存在的抑郁症状。
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第 6 个月时基线认知评估的变化
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巴塞尔指数 (BI)
大体时间:第 6 个月时基线认知评估的变化
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治疗师使用该量表来衡量 AD 患者日常生活基本活动的表现。
使用的最高分数是 100 分,指的是患者在所有基本日常生活活动中的独立性。
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第 6 个月时基线认知评估的变化
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神经精神量表 (NPI)
大体时间:第 6 个月时基线认知评估的变化
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该测试包括 12 种症状,根据现象的严重程度和频率进行评分。
它是治疗师的有用工具,因为它专门设计用于评估认知障碍患者的心理行为障碍。
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第 6 个月时基线认知评估的变化
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Tinetti 量表 (TS)
大体时间:第 6 个月时基线认知评估的变化
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治疗师使用平衡子量表,它由 7 个元素组成,得分在 0 到 13 之间。
最高分表示更好的平衡。
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第 6 个月时基线认知评估的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月5日
初级完成 (实际的)
2017年3月10日
研究完成 (实际的)
2017年7月3日
研究注册日期
首次提交
2018年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月3日
首次发布 (实际的)
2018年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月15日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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