A Eficácia da Reeducação Postural Global em Pacientes com Doença de Alzheimer (GPR)
15 de novembro de 2019 atualizado por: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
A Eficácia da Reabilitação Física na Melhoria dos Aspectos Proprioceptivos e Cognitivos em Pacientes com Doença de Alzheimer
Este estudo de pesquisa é desenvolvido em um desenho experimental com intervenção controlada randomizada onde participaram 135 indivíduos com DA, incluindo 45 do grupo controle.
Teve duração de 6 meses com testes pré-pós (T0-T1) executados antes e após seis meses de tratamento.
Tendo como foco a avaliação dos efeitos da terapia RPG nas áreas cognitiva, proprioceptiva, depressiva, autonomia, marcha e qualidade de vida dos sujeitos acima mencionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar as habilidades cognitivas dos pacientes foi aplicado um teste cognitivo que atua por meio de uma escala de avaliação de depressão e humor, bem como um questionário foi desenvolvido com o objetivo de avaliar as habilidades funcionais dos sujeitos examinados: Mini Exame do Estado Mental (MEEM), Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QoL-AD), Escala de Depressão geriátrica (GDS), Índice de Barthel (BI), Inventário Neuropsiquiátrico (NPI), Escala de Tinetti (TS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico da Doença de Alzheimer
- Mais de 40 anos de idade
- Masculino e feminino
- deficiência intelectual
- Comprometimento cognitivo
- Capaz de fazer atividades diárias por conta própria
- Sem presença de qualquer outra doença neurológica e psicológica
- Sem presença de tumores cerebrais
Critério de exclusão:
- Sem presença de Doença de Alzheimer
- menos de 40 anos
- Presença de tumores cerebrais
- pacientes neurológicos
- Presença de doença psiquiátrica
- sintomas de depressão
- Presença de doença neuromuscular
- Ictus
- pacientes agressivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Pesquisa Intervenção GPR
Um total de 135 indivíduos com DA na fase leve ou moderada participaram do estudo, dos quais 90 pertencem ao grupo de pesquisa. A intervenção implementada aos pacientes com DA foi a terapia postural global que durou cerca de 30-40 min em sessões repetidas de 2 reuniões por semana fazendo 48 sessões no total durante um período de seis meses.
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A intervenção da pesquisa consistiu na reapresentação de três posturas terapêuticas de RPG.
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Sem intervenção: Grupo de controle
45 sujeitos do estudo pertencem ao grupo de controle que não recebeu o mesmo tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de Habilidades Cognitivas
Prazo: Mudança da avaliação cognitiva inicial no 6º mês
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O terapeuta fornece os registros da escala do Mini Exame do Estado Mental (MEEM).
A avaliação consiste numa escala de 0-30 pontos.
Pontuações mais baixas implicam a gravidade da demência.
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Mudança da avaliação cognitiva inicial no 6º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QoL-AD)
Prazo: Mudança da avaliação cognitiva inicial no 6º mês
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O terapeuta mede no início e no final do estudo a qualidade de vida em pacientes com doença de Alzheimer (QoL-AD).
Este questionário é composto por 13 elementos referentes à percepção que o paciente tem sobre vários aspectos de sua vida: humor, saúde, cognição, ambiente e capacidade funcional.
A faixa de pontuação é de 13 a 52, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida.
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Mudança da avaliação cognitiva inicial no 6º mês
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Questionário da Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Mudança da avaliação cognitiva inicial no 6º mês
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Foi utilizada a versão de 15 artigos, que dada a sua extensão pode ser resolvida de forma válida e confiável pelos próprios pacientes na qualidade de um questionário de autorrelato com o objetivo de investigar a possível presença de sintomas depressivos.
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Mudança da avaliação cognitiva inicial no 6º mês
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Índice de Barthel (BI)
Prazo: Mudança da avaliação cognitiva inicial no 6º mês
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Essa escala é utilizada pelo terapeuta para medir o desempenho nas atividades básicas da vida diária dos pacientes com DA.
A pontuação máxima utilizada é de 100 pontos e refere-se à independência do paciente em todas as atividades básicas da vida diária.
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Mudança da avaliação cognitiva inicial no 6º mês
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Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: Mudança da avaliação cognitiva inicial no 6º mês
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Este teste inclui 12 sintomas pontuados de acordo com a gravidade e frequência do fenômeno.
É um instrumento útil para o terapeuta por ser especificamente projetado para a avaliação de distúrbios psicocomportamentais em indivíduos com comprometimento cognitivo.
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Mudança da avaliação cognitiva inicial no 6º mês
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Escala de Tinetti (TS)
Prazo: Mudança da avaliação cognitiva inicial no 6º mês
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A terapeuta utilizou a subescala de equilíbrio, que é composta por 7 elementos e tem uma pontuação entre 0 e 13.
As pontuações mais altas indicam um melhor equilíbrio.
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Mudança da avaliação cognitiva inicial no 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJ8674287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os participantes assinaram o consentimento informado e seus familiares também foram informados sobre o objetivo do estudo.
Correspondentemente, os dados foram fornecidos pelos fisioterapeutas que realizaram a técnica acima mencionada.
Posteriormente, o estudo foi validado e aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Católica de Murcia.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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