알츠하이머병 환자에 대한 전반적인 자세 재교육의 효과 (GPR)
2019년 11월 15일 업데이트: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
알츠하이머병 환자의 고유수용감각 및 인지기능 향상을 위한 물리재활의 효과
본 연구는 대조군 45명을 포함하여 알츠하이머병 환자 135명을 대상으로 무작위 통제 개입 실험 설계로 개발되었습니다.
치료 6개월 전과 후에 실행된 사전 사후 테스트(T0-T1)로 6개월 동안 지속되었습니다.
위에서 언급한 주제의 인지, 고유 수용성, 우울, 자율성, 보행 및 삶의 질에 대한 GPR 치료 효과의 평가에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 인지 능력을 평가하기 위해 우울증 및 기분 평가와 관련된 척도를 통해 작용하는 인지 테스트를 실시했으며 조사 대상자의 기능적 능력을 평가하기 위한 설문지를 개발했습니다: Mini Mental State Examination (MMSE), 알츠하이머병에서의 삶의 질(QoL-AD), 노인 우울증 척도(GDS), Barthel 지수(BI), 신경정신병 목록(NPI), Tinetti 척도(TS).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병의 임상적 진단
- 40세 이상
- 남성과 여성
- 지적 장애
- 인지 장애
- 일상적인 활동을 스스로 할 수 있음
- 다른 신경학적 및 심리적 질병의 존재 없음
- 뇌종양의 존재 없음
제외 기준:
- 알츠하이머병의 존재 없음
- 40세 미만
- 뇌종양의 존재
- 신경계 환자
- 정신 질환의 존재
- 우울증 증상
- 신경근 질환의 존재
- 발작 증상
- 공격적인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GPR 개입 연구 그룹
경증 또는 중등도 단계의 알츠하이머병 환자 총 135명이 연구에 참여했으며 그중 90명은 연구 그룹에 해당합니다. 6개월 동안 총 48개의 세션을 만들어 주당 회의를 진행합니다.
|
연구 개입은 세 가지 GPR 치료 자세의 재지정으로 구성되었습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
연구 대상자 45명은 동일한 치료를 받지 않은 대조군에 속합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 능력 측정
기간: 6개월째 기준 인지 평가로부터의 변화
|
치료사는 간이 정신 상태 검사(MMSE) 척도 기록을 제공합니다.
평가는 0~30점 척도로 구성됩니다.
낮은 점수는 치매의 중증도를 의미합니다.
|
6개월째 기준 인지 평가로부터의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알츠하이머병의 삶의 질(QoL-AD) 설문지
기간: 6개월째 기준 인지 평가로부터의 변화
|
치료사는 연구의 시작과 끝에서 알츠하이머병(QoL-AD) 환자의 삶의 질을 측정합니다.
이 설문지는 기분, 건강, 인지, 환경 및 기능적 능력과 같은 삶의 다양한 측면에 대해 환자가 가지고 있는 인식을 언급하는 13개 요소로 구성됩니다.
점수 범위는 13~52점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미한다.
|
6개월째 기준 인지 평가로부터의 변화
|
|
노인 우울증 척도(GDS) 설문지
기간: 6개월째 기준 인지 평가로부터의 변화
|
15개 기사 버전이 사용되었으며, 길이가 주어지면 우울 증상의 존재 가능성을 조사하기 위한 자체 보고 설문지의 품질에서 환자 스스로 유효하고 안정적으로 해결할 수 있습니다.
|
6개월째 기준 인지 평가로부터의 변화
|
|
바델 인덱스(BI)
기간: 6개월째 기준 인지 평가로부터의 변화
|
이 척도는 AD 환자의 일상 생활의 기본 활동 수행을 측정하기 위해 치료사가 사용합니다.
사용되는 최대 점수는 100점이며 모든 기본적인 일상 생활 활동에서 환자의 독립성을 나타냅니다.
|
6개월째 기준 인지 평가로부터의 변화
|
|
신경 정신과 인벤토리(NPI)
기간: 6개월째 기준 인지 평가로부터의 변화
|
이 테스트에는 현상의 심각도와 빈도에 따라 점수가 매겨진 12가지 증상이 포함됩니다.
인지 장애가 있는 개인의 심리 행동 장애를 평가하기 위해 특별히 설계되었기 때문에 치료사에게 유용한 도구입니다.
|
6개월째 기준 인지 평가로부터의 변화
|
|
티네티 스케일(TS)
기간: 6개월째 기준 인지 평가로부터의 변화
|
치료사는 7개의 요소로 구성되고 0에서 13 사이의 점수를 갖는 평형 하위 척도를 사용했습니다.
가장 높은 점수는 더 나은 균형을 나타냅니다.
|
6개월째 기준 인지 평가로부터의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BJ8674287
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명했고 그들의 가족에게도 연구 목적에 대해 알렸습니다.
이에 상응하는 데이터는 위에서 언급한 기술을 수행한 물리치료사에 의해 제공되었습니다.
그 후 이 연구는 무르시아 카톨릭 대학교 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
GPR 개입 연구 그룹에 대한 임상 시험
-
Bezmialem Vakif UniversityProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization; Istanbul Sultanbeyli... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Norther Private Collage of Nursing완전한
-
Hanoi Medical University완전한