De effectiviteit van wereldwijde posturale heropvoeding bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (GPR)
15 november 2019 bijgewerkt door: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
De effectiviteit van fysieke revalidatie bij de verbetering van proprioceptieve en cognitieve aspecten bij patiënten met de ziekte van Alzheimer
Dit onderzoek is ontwikkeld op basis van een experimenteel ontwerp met gerandomiseerde gecontroleerde interventie waaraan 135 proefpersonen met AD deelnamen, waaronder 45 van de controlegroep.
Het duurde 6 maanden met pre-post tests (T0-T1) uitgevoerd voor en na zes maanden behandeling.
Door de evaluatie van GPR-therapie-effecten op cognitief, proprioceptief, depressief, autonomie, looppatroon en levenskwaliteit van de bovengenoemde onderwerpen centraal te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de cognitieve vaardigheden van de patiënten te beoordelen, werd een cognitieve test afgenomen die werkt door middel van een schaal met betrekking tot depressie en stemmingsevaluatie, evenals een vragenlijst om de functionele vaardigheden van de onderzochte proefpersonen te evalueren: Mini Mental State Examination (MMSE), Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QoL-AD), geriatrische depressieschaal (GDS), Barthel-index (BI), neuropsychiatrische inventaris (NPI), Tinetti-schaal (TS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer
- Ouder dan 40 jaar
- Mannelijk en vrouwelijk
- Verstandelijk gehandicapt
- Cognitieve beperking
- In staat om dagelijkse activiteiten alleen te doen
- Geen aanwezigheid van enige andere neurologische en psychologische ziekte
- Geen aanwezigheid van hersentumoren
Uitsluitingscriteria:
- Geen aanwezigheid van de ziekte van Alzheimer
- Onder de 40 jaar
- Aanwezigheid van hersentumoren
- Neurologische patiënten
- Aanwezigheid van psychiatrische ziekte
- Depressie symptomen
- Aanwezigheid van neuromusculaire ziekte
- Ictus
- Agressieve patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GPR Interventie Onderzoeksgroep
In totaal namen 135 proefpersonen met AD in de milde of matige fase deel aan het onderzoek, waarvan er 90 tot de onderzoeksgroep behoren. vergaderingen per week door in totaal 48 sessies te maken gedurende een periode van zes maanden.
|
De onderzoeksinterventie bestond uit het herbenoemen van drie GPR-therapeutische houdingen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
45 proefpersonen van de studie behoren tot de controlegroep die niet dezelfde behandeling heeft gekregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve evaluatie na 6e maand
|
De therapeut levert de Mini Mental State Examination (MMSE)-schaalrecords.
De beoordeling bestaat uit een schaal van 0-30 punten.
Lagere scores impliceren de ernst van dementie.
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve evaluatie na 6e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QoL-AD) Vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve evaluatie na 6e maand
|
De therapeut meet aan het begin en aan het einde van het onderzoek de kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (KvL-AD).
Deze vragenlijst bestaat uit 13 elementen die verwijzen naar de perceptie die patiënten hebben over verschillende aspecten van hun leven: stemming, gezondheid, cognitie, omgeving en functionele capaciteit.
Het bereik van de scores is 13-52, waarbij hogere scores wijzen op een betere levenskwaliteit.
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve evaluatie na 6e maand
|
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS) Vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve evaluatie na 6e maand
|
Er werd gebruik gemaakt van de versie van 15 artikelen, die gezien de lengte valide en betrouwbaar kan worden opgelost door patiënten zelf in de kwaliteit van een zelfrapportagevragenlijst die gericht is op het onderzoeken van de mogelijke aanwezigheid van depressieve symptomen.
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve evaluatie na 6e maand
|
|
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve evaluatie na 6e maand
|
Deze schaal wordt door de therapeut gebruikt om de prestaties in de basisactiviteiten van het dagelijks leven van AD-patiënten te meten.
De maximaal gebruikte score is 100 punten en verwijst naar de onafhankelijkheid van de patiënt bij alle dagelijkse basisactiviteiten.
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve evaluatie na 6e maand
|
|
Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve evaluatie na 6e maand
|
Deze test omvat 12 symptomen gescoord volgens de ernst en frequentie van het fenomeen.
Het is een nuttig instrument voor de therapeut omdat het speciaal is ontworpen voor de beoordeling van psycho-gedragsstoornissen bij personen met cognitieve stoornissen.
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve evaluatie na 6e maand
|
|
Tinetti-schaal (TS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve evaluatie na 6e maand
|
De therapeut gebruikte de evenwichtssubschaal, die uit 7 elementen bestaat en een score tussen 0 en 13 heeft.
De hoogste scores duiden op een betere balans.
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve evaluatie na 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BJ8674287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle deelnemers ondertekenden de geïnformeerde toestemming en hun familieleden werden ook geïnformeerd over het doel van het onderzoek.
Dienovereenkomstig werden de gegevens verstrekt door de fysiotherapeuten die de bovengenoemde techniek uitvoerden.
Daarna werd de studie gevalideerd en goedgekeurd door de ethische commissie van de Katholieke Universiteit van Murcia.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .