Effektiviteten av global postural omskolning på patienter med Alzheimers sjukdom (GPR)
15 november 2019 uppdaterad av: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effektiviteten av fysisk rehabilitering för att förbättra proprioceptiva och kognitiva aspekter på patienter med Alzheimers sjukdom
Denna forskningsstudie är utvecklad på en experimentell design med randomiserad kontrollerad intervention deltog 135 patienter med AD inklusive 45 av kontrollgruppen.
Det varade i 6 månader med pre-post-tester (T0-T1) utförda före och efter sex månaders behandling.
Genom att ha i fokus utvärderingen av GPR-terapins effekter på kognitiva, proprioceptiva, depressiva, autonomi, gång och livskvalitet hos ovan nämnda ämnen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att bedöma patienternas kognitiva förmågor gjordes ett kognitivt test som fungerar genom en skala avseende depression och humörutvärdering samt ett frågeformulär som syftar till att utvärdera de undersökta försökspersonernas funktionella förmågor: Mini Mental State Examination (MMSE), Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom (QoL-AD), geriatrisk depressionsskala (GDS), Barthel Index (BI), neuropsykiatrisk inventering (NPI), Tinetti skala (TS).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
135
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom
- Äldre än 40 år
- Man och kvinna
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Kognitiv försämring
- Kan göra dagliga aktiviteter på egen hand
- Ingen förekomst av någon annan neurologisk och psykologisk sjukdom
- Ingen förekomst av hjärntumörer
Exklusions kriterier:
- Ingen förekomst av Alzheimers sjukdom
- Under 40 år gammal
- Förekomst av hjärntumörer
- Neurologiska patienter
- Förekomst av psykiatrisk sjukdom
- Symtom på depression
- Förekomst av neuromuskulär sjukdom
- Iktus
- Aggressiva patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GPR Intervention Research group
Totalt 135 försökspersoner med AD i den milda eller måttliga fasen deltog i studien, varav 90 hänför sig till forskargruppen. Interventionen som implementerades för patienterna med AD var Global Postural terapi som varade ca 30-40 minuter i upprepade sessioner om 2 möten per vecka genom att göra 48 sessioner totalt under en sexmånadersperiod.
|
Forskningsinterventionen bestod i återutnämningen av tre GPR-terapeutiska ställningar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
45 försökspersoner i studien tillhör kontrollgruppen som inte har fått samma behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiva förmågor Mätning
Tidsram: Förändring från baslinje kognitiv utvärdering vid 6:e månaden
|
Terapeutisten tillhandahåller MMSE-skalan (Mini Mental State Examination).
Bedömningen sker i en 0-30 poängskala.
Lägre poäng tyder på svårighetsgraden av demens.
|
Förändring från baslinje kognitiv utvärdering vid 6:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom (QoL-AD) frågeformulär
Tidsram: Förändring från baslinje kognitiv utvärdering vid 6:e månaden
|
Terapeutisten mäter i början och i slutet av studien livskvaliteten hos patienter med Alzheimers sjukdom (QoL-AD).
Detta frågeformulär består av 13 delar som hänvisar till patientens uppfattning om olika aspekter av sitt liv: humör, hälsa, kognition, miljö och funktionsförmåga.
Utbudet av poäng är 13-52, där högre poäng tyder på en bättre livskvalitet.
|
Förändring från baslinje kognitiv utvärdering vid 6:e månaden
|
|
Frågeformulär för Geriatric Depression Scale (GDS).
Tidsram: Förändring från baslinje kognitiv utvärdering vid 6:e månaden
|
Versionen av 15 artiklar användes, som med tanke på dess längd på ett giltigt och tillförlitligt sätt kan lösas av patienterna själva i kvaliteten på ett självrapporterande frågeformulär som syftar till att undersöka eventuell förekomst av depressiva symtom.
|
Förändring från baslinje kognitiv utvärdering vid 6:e månaden
|
|
Barthel Index (BI)
Tidsram: Förändring från baslinje kognitiv utvärdering vid 6:e månaden
|
Denna skala används av terapeuter för att mäta prestanda i de grundläggande aktiviteterna i det dagliga livet för AD-patienter.
Den maximala poäng som används är 100 poäng och avser patientens självständighet i alla grundläggande dagliga aktiviteter.
|
Förändring från baslinje kognitiv utvärdering vid 6:e månaden
|
|
Neuropsykiatrisk inventering (NPI)
Tidsram: Förändring från baslinje kognitiv utvärdering vid 6:e månaden
|
Detta test inkluderar 12 symtom som poängsatts enligt fenomenets svårighetsgrad och frekvens.
Det är ett användbart instrument för terapeuten eftersom det är speciellt utformat för bedömning av psyko-beteendestörningar hos individer med kognitiv funktionsnedsättning.
|
Förändring från baslinje kognitiv utvärdering vid 6:e månaden
|
|
Tinetti skala (TS)
Tidsram: Förändring från baslinje kognitiv utvärdering vid 6:e månaden
|
Terapeuten använde jämviktssubskalan, som består av 7 element och har en poäng mellan 0 och 13.
Högsta poäng indikerar en bättre balans.
|
Förändring från baslinje kognitiv utvärdering vid 6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
3 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2018
Första postat (Faktisk)
6 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BJ8674287
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla deltagare undertecknade det informerade samtycket och deras familjemedlemmar informerades också om syftet med studien.
På motsvarande sätt lämnades uppgifterna av de fysioterapeuter som utförde ovan nämnda teknik.
Därefter validerades och godkändes studien av den etiska kommittén vid katolska universitetet i Murcia.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .