Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność globalnej reedukacji posturalnej u pacjentów z chorobą Alzheimera (GPR)

15 listopada 2019 zaktualizowane przez: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Skuteczność rehabilitacji ruchowej we wzmacnianiu aspektów proprioceptywnych i poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera

Niniejsze badanie zostało opracowane na podstawie projektu eksperymentalnego z randomizowaną, kontrolowaną interwencją, w której uczestniczyło 135 osób z AD, w tym 45 z grupy kontrolnej. Trwało to 6 miesięcy z testami pre-post (T0-T1) wykonanymi przed i po 6 miesiącach leczenia. Koncentrując się na ocenie wpływu terapii georadarowej na funkcje poznawcze, proprioceptywne, depresyjne, autonomię, chód i jakość życia wyżej wymienionych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu oceny możliwości poznawczych pacjentów zastosowano test poznawczy działający poprzez skalę oceny depresji i nastroju oraz opracowano kwestionariusz oceny możliwości funkcjonalnych badanych: Mini Mental State Examination (MMSE), Jakość życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD), Geriatryczna Skala Depresji (GDS), Indeks Barthel (BI), Inwentarz Neuropsychiatryczny (NPI), Skala Tinetti (TS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera
  • Starsze niż 40 lat
  • Mężczyzna i kobieta
  • Upośledzenie intelektualne
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Potrafi samodzielnie wykonywać codzienne czynności
  • Brak obecności jakiejkolwiek innej choroby neurologicznej i psychicznej
  • Brak obecności guzów mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak obecności choroby Alzheimera
  • Poniżej 40 lat
  • Obecność guzów mózgu
  • Pacjenci neurologiczni
  • Obecność choroby psychicznej
  • Objawy depresji
  • Obecność choroby nerwowo-mięśniowej
  • Uderzenie
  • Agresywni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza interwencji GPR
W badaniu wzięło udział łącznie 135 osób z AD w fazie łagodnej lub umiarkowanej, z czego 90 należało do grupy badawczej. Interwencją wdrożoną u pacjentów z AD była terapia Global Postural, która trwała około 30-40 min w powtarzanych sesjach po 2 spotkań tygodniowo, wykonując łącznie 48 sesji w okresie sześciu miesięcy.
Inny: Grupa badawcza interwencji GPR
Interwencja badawcza polegała na ponownym powołaniu trzech pozycji terapeutycznych GPR.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
45 badanych osób należy do grupy kontrolnej, która nie otrzymała takiego samego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zdolności poznawczych
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej oceny funkcji poznawczych w 6. miesiącu
Terapeuta dostarcza wyniki skali Mini Mental State Examination (MMSE). Ocena odbywa się w skali od 0 do 30 punktów. Niższe wyniki wskazują na ciężkość demencji.
Zmiana od początkowej oceny funkcji poznawczych w 6. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD).
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej oceny funkcji poznawczych w 6. miesiącu
Terapeuta mierzy na początku i na końcu badania jakość życia pacjentów z chorobą Alzheimera (QoL-AD). Kwestionariusz ten składa się z 13 elementów odnoszących się do postrzegania przez pacjentów różnych aspektów ich życia: nastroju, zdrowia, funkcji poznawczych, środowiska i wydolności funkcjonalnej. Zakres wyników to 13-52, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Zmiana od początkowej oceny funkcji poznawczych w 6. miesiącu
Kwestionariusz Geriatrycznej Skali Depresji (GDS).
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej oceny funkcji poznawczych w 6. miesiącu
Wykorzystano wersję 15 artykułów, które ze względu na swoją długość mogą być trafnie i wiarygodnie rozwiązane przez samych pacjentów w jakości kwestionariusza samoopisowego mającego na celu zbadanie możliwej obecności objawów depresyjnych.
Zmiana od początkowej oceny funkcji poznawczych w 6. miesiącu
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej oceny funkcji poznawczych w 6. miesiącu
Skala ta jest używana przez terapeutę do pomiaru sprawności w podstawowych czynnościach życia codziennego pacjentów z AD. Maksymalna dopuszczalna punktacja wynosi 100 punktów i odnosi się do samodzielności pacjenta we wszystkich podstawowych czynnościach życia codziennego.
Zmiana od początkowej oceny funkcji poznawczych w 6. miesiącu
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej oceny funkcji poznawczych w 6. miesiącu
Ten test obejmuje 12 objawów ocenianych według nasilenia i częstotliwości zjawiska. Jest to pomocne narzędzie dla terapeuty, ponieważ jest specjalnie zaprojektowane do oceny zaburzeń psycho-behawioralnych u osób z zaburzeniami poznawczymi.
Zmiana od początkowej oceny funkcji poznawczych w 6. miesiącu
Skala Tinettiego (TS)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej oceny funkcji poznawczych w 6. miesiącu
Terapeuta zastosował podskalę równowagi, która składa się z 7 elementów i ma punktację od 0 do 13. Najwyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
Zmiana od początkowej oceny funkcji poznawczych w 6. miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BJ8674287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszyscy uczestnicy podpisali świadomą zgodę, a także poinformowano członków ich rodzin o celu badania. Odpowiednio dane zostały dostarczone przez fizjoterapeutów wykonujących wyżej wymienioną technikę. Następnie badanie zostało zatwierdzone i zatwierdzone przez Komisję Etyki Katolickiego Uniwersytetu w Murcji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spadek poznawczy

Badania kliniczne na Grupa badawcza interwencji GPR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj