Globaalin asennon uudelleenkoulutuksen tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (GPR)
perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fyysisen kuntoutuksen tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden proprioseptiivisten ja kognitiivisten näkökohtien parantamisessa
Tämä tutkimus on kehitetty kokeellisella suunnittelulla satunnaistetulla kontrolloidulla interventiolla, johon osallistui 135 AD:tä sairastavaa henkilöä, joista 45 oli kontrolliryhmää.
Se kesti 6 kuukautta pre-post testeillä (T0-T1), jotka suoritettiin ennen kuuden kuukauden hoidon ja sen jälkeen.
Keskittämällä GPR-hoidon vaikutusten arviointiin edellä mainittujen koehenkilöiden kognitiivisiin, proprioseptiivisiin, masennukseen, autonomiaan, kävelyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi suoritettiin kognitiivinen testi, joka toimii masennuksen ja mielialan arviointia koskevan asteikon kautta sekä kehitettiin kyselylomake, jonka tavoitteena oli arvioida tutkittavien toiminnallisia kykyjä: Mini Mental State Examination (MMSE), Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QoL-AD), geriatrinen masennusasteikko (GDS), Barthel-indeksi (BI), neuropsykiatrinen kartoitus (NPI), Tinetti-asteikko (TS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi
- Ikää yli 40 vuotta
- Mies ja nainen
- Kehitysvamma
- Kognitiivinen rajoite
- Pystyy tekemään päivittäisiä toimintoja itsenäisesti
- Ei muita neurologisia tai psyykkisiä sairauksia
- Ei aivokasvaimia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Alzheimerin tautia
- Alle 40 vuotta vanha
- Aivokasvainten esiintyminen
- Neurologiset potilaat
- Psykiatristen sairauksien esiintyminen
- Masennuksen oireet
- Neuromuskulaarisen sairauden esiintyminen
- Ictus
- Aggressiiviset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GPR-interventiotutkimusryhmä
Tutkimukseen osallistui yhteensä 135 koehenkilöä, joilla oli lievä tai kohtalainen AD, joista 90 kuuluu tutkimusryhmään. AD-potilaille toteutettu interventio oli Global Postural -terapia, joka kesti noin 30-40 minuuttia toistuvina 2 kertaa. tapaamisia viikossa tekemällä yhteensä 48 istuntoa kuuden kuukauden aikana.
|
Tutkimusinterventio koostui kolmen GPR-terapeuttisen asennon uudelleenmäärityksestä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
45 koehenkilöä kuuluu vertailuryhmään, jotka eivät ole saaneet samaa hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten kykyjen mittaaminen
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
|
Terapeutti tarjoaa Mini Mental State Examination (MMSE) -asteikon tietueita.
Arviointi koostuu 0-30 pisteen asteikosta.
Pienemmät pisteet viittaavat dementian vakavuuteen.
|
Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QoL-AD) -kysely
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
|
Terapeutti mittaa tutkimuksen alussa ja lopussa Alzheimerin tautia (QoL-AD) sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Tämä kyselylomake koostuu 13 elementistä, jotka viittaavat potilaiden käsitykseen elämän eri osa-alueista: mielialasta, terveydestä, kognitiosta, ympäristöstä ja toimintakyvystä.
Pisteiden vaihteluväli on 13-52, jos korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS) -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
|
Käytettiin 15 artikkelin versiota, jonka pituuden vuoksi potilaat voivat itse pätevästi ja luotettavasti ratkaista laadukkaalla itseraportointikyselyllä, jolla pyritään selvittämään mahdollisia masennusoireita.
|
Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
|
Terapeutti käyttää tätä asteikkoa AD-potilaiden päivittäisen elämän perustoimintojen suorituskyvyn mittaamiseen.
Käytetty maksimipistemäärä on 100 pistettä ja se viittaa potilaan itsenäisyyteen kaikissa päivittäisissä perustoiminnoissa.
|
Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
|
Tämä testi sisältää 12 oiretta, jotka on pisteytetty ilmiön vakavuuden ja esiintymistiheyden mukaan.
Se on hyödyllinen väline terapeutille, koska se on suunniteltu erityisesti psyko-käyttäytymishäiriöiden arviointiin henkilöillä, joilla on kognitiivinen häiriö.
|
Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
|
|
Tinetti-asteikko (TS)
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
|
Terapeutti käytti tasapaino-ala-asteikkoa, joka koostuu 7 elementistä ja jonka pistemäärä on 0-13.
Korkeimmat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BJ8674287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja heidän perheenjäsenilleen ilmoitettiin myös tutkimuksen tarkoituksesta.
Vastaavasti tiedot ovat toimittaneet edellä mainitun tekniikan suorittaneet fysioterapeutit.
Sen jälkeen Murcian katolisen yliopiston eettinen komitea validoi ja hyväksyi tutkimuksen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .