Эффективность глобального постурального переобучения у пациентов с болезнью Альцгеймера (GPR)
15 ноября 2019 г. обновлено: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Эффективность физической реабилитации в улучшении проприоцептивных и когнитивных аспектов у пациентов с болезнью Альцгеймера
Это исследование разработано по экспериментальному дизайну с рандомизированным контролируемым вмешательством, в нем приняли участие 135 пациентов с БА, в том числе 45 человек из контрольной группы.
Он длился 6 месяцев с предварительными тестами (T0-T1), выполненными до и после шести месяцев лечения.
Уделяя особое внимание оценке воздействия GPR-терапии на когнитивные, проприоцептивные, депрессивные состояния, автономию, походку и качество жизни вышеупомянутых субъектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для оценки когнитивных способностей пациентов был проведен когнитивный тест, действующий через шкалу оценки депрессии и настроения, а также разработана анкета для оценки функциональных возможностей обследуемых: мини-тест психического состояния (MMSE), Качество жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD), шкала гериатрической депрессии (GDS), индекс Бартеля (BI), нейропсихиатрический опросник (NPI), шкала Тинетти (TS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика болезни Альцгеймера
- Возраст старше 40 лет
- Мужской и женский
- Интеллектуальная недееспособность
- Когнитивные нарушения
- Способен заниматься повседневными делами самостоятельно
- Отсутствие каких-либо других неврологических и психологических заболеваний
- Отсутствие опухолей головного мозга
Критерий исключения:
- Отсутствие болезни Альцгеймера
- до 40 лет
- Наличие опухолей головного мозга
- Неврологические пациенты
- Наличие психического заболевания
- Симптомы депрессии
- Наличие нервно-мышечного заболевания
- Иктус
- Агрессивные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа исследования георадара
Всего в исследовании приняли участие 135 пациентов с БА в легкой или средней фазе, из которых 90 относятся к исследовательской группе. Вмешательство, примененное к пациентам с БА, представляло собой глобальную постуральную терапию, которая длилась около 30-40 минут в повторных сеансах по 2 сеанса. встреч в неделю, проводя в общей сложности 48 сессий в течение шестимесячного периода.
|
Исследовательское вмешательство заключалось в повторном назначении трех терапевтических поз GPR.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
45 субъектов исследования принадлежат к контрольной группе, которая не получала такого же лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение когнитивных способностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой когнитивной оценкой на 6-м месяце
|
Терапевт предоставляет записи шкалы краткого обследования психического состояния (MMSE).
Оценка проводится по шкале от 0 до 30 баллов.
Более низкие баллы указывают на тяжесть деменции.
|
Изменение по сравнению с базовой когнитивной оценкой на 6-м месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой когнитивной оценкой на 6-м месяце
|
Терапевт измеряет в начале и в конце исследования качество жизни пациентов с болезнью Альцгеймера (QoL-AD).
Этот опросник состоит из 13 элементов, относящихся к восприятию пациентами различных аспектов их жизни: настроения, здоровья, познания, окружающей среды и функциональных возможностей.
Диапазон баллов составляет от 13 до 52, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Изменение по сравнению с базовой когнитивной оценкой на 6-м месяце
|
|
Опросник гериатрической шкалы депрессии (GDS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой когнитивной оценкой на 6-м месяце
|
Использовалась версия из 15 статей, которая, учитывая ее объем, может быть достоверно и надежно разрешена самими пациентами в качестве анкеты самоотчета, направленной на исследование возможного наличия депрессивных симптомов.
|
Изменение по сравнению с базовой когнитивной оценкой на 6-м месяце
|
|
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой когнитивной оценкой на 6-м месяце
|
Эта шкала используется терапевтом для измерения эффективности основных видов повседневной деятельности пациентов с БА.
Максимальная используемая оценка составляет 100 баллов и относится к независимости пациента во всех основных повседневных действиях.
|
Изменение по сравнению с базовой когнитивной оценкой на 6-м месяце
|
|
Нейропсихиатрический опросник (НПИ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой когнитивной оценкой на 6-м месяце
|
Этот тест включает 12 симптомов, оцениваемых в соответствии с тяжестью и частотой явления.
Это полезный инструмент для терапевта, поскольку он специально разработан для оценки психоповеденческих расстройств у лиц с когнитивными нарушениями.
|
Изменение по сравнению с базовой когнитивной оценкой на 6-м месяце
|
|
Шкала Тинетти (TS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой когнитивной оценкой на 6-м месяце
|
Терапевт использовал субшкалу равновесия, состоящую из 7 элементов и имеющую оценку от 0 до 13.
Самые высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
Изменение по сравнению с базовой когнитивной оценкой на 6-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BJ8674287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все участники подписали информированное согласие, а члены их семей были также проинформированы о цели исследования.
Соответственно, данные были предоставлены физиотерапевтами, выполнявшими указанную выше методику.
После этого исследование было подтверждено и одобрено Комитетом по этике Католического университета Мурсии.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .