La eficacia de la reeducación postural global en pacientes con enfermedad de Alzheimer (GPR)
15 de noviembre de 2019 actualizado por: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
La eficacia de la rehabilitación física en la mejora de los aspectos propioceptivos y cognitivos en pacientes con enfermedad de Alzheimer
Este estudio de investigación se desarrolla sobre un diseño experimental con intervención aleatoria controlada en el que participaron 135 sujetos con DA incluidos 45 del grupo control.
Tuvo una duración de 6 meses con pruebas pre-post (T0-T1) realizadas antes y después de los seis meses de tratamiento.
Al tener en foco la evaluación de los efectos de la terapia GPR sobre la calidad cognitiva, propioceptiva, depresiva, de autonomía, de la marcha y de vida de los sujetos mencionados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar las capacidades cognitivas de los pacientes se administró un test cognitivo que actúa a través de una escala sobre depresión y evaluación del estado de ánimo, así como se elaboró un cuestionario con el objetivo de evaluar las capacidades funcionales de los sujetos examinados: Mini Examen del Estado Mental (MMSE), Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer (QoL-AD), Escala de Depresión Geriátrica (GDS), Índice de Barthel (BI), Inventario Neuropsiquiátrico (NPI), Escala de Tinetti (TS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer
- Mayores de 40 años
- Hombre y mujer
- Discapacidad intelectual
- Deterioro cognitivo
- Capaz de hacer las actividades diarias por su cuenta
- No presencia de ninguna otra enfermedad neurológica y psicológica.
- Sin presencia de tumores cerebrales
Criterio de exclusión:
- Sin presencia de enfermedad de Alzheimer
- menores de 40 años
- Presencia de tumores cerebrales
- Pacientes neurológicos
- Presencia de enfermedad psiquiátrica.
- Síntomas de depresión
- Presencia de enfermedad neuromuscular
- Ictus
- Pacientes agresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Investigación de Intervención GPR
Participaron en el estudio un total de 135 sujetos con EA en fase leve o moderada de los cuales 90 pertenecen al grupo de investigación. reuniones por semana realizando 48 sesiones en total durante un período de seis meses.
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La intervención de investigación consistió en la reelección de tres posturas terapéuticas GPR.
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Sin intervención: Grupo de control
45 sujetos del estudio pertenecen al grupo de control que no ha recibido el mismo tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de Habilidades Cognitivas
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación cognitiva inicial a los 6 meses
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El terapeuta proporciona los registros de escala del Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
La evaluación consiste en una escala de 0-30 puntos.
Las puntuaciones más bajas implican la gravedad de la demencia.
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Cambio desde la evaluación cognitiva inicial a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QoL-AD)
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación cognitiva inicial a los 6 meses
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El terapeuta mide al inicio y al final del estudio la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Alzheimer (QoL-AD).
Este cuestionario consta de 13 elementos referentes a la percepción que tienen los pacientes sobre diversos aspectos de su vida: estado de ánimo, salud, cognición, entorno y capacidad funcional.
El rango de puntajes es de 13 a 52, donde los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida.
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Cambio desde la evaluación cognitiva inicial a los 6 meses
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Cuestionario de la Escala de Depresión Geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación cognitiva inicial a los 6 meses
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Se utilizó la versión de 15 artículos, que dada su extensión puede ser válida y confiablemente resuelta por los propios pacientes en la calidad de un cuestionario de autoinforme con el objetivo de investigar la posible presencia de síntomas depresivos.
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Cambio desde la evaluación cognitiva inicial a los 6 meses
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Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación cognitiva inicial a los 6 meses
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Esta escala es utilizada por el terapeuta para medir el desempeño en las actividades básicas de la vida diaria de los pacientes con EA.
La puntuación máxima utilizada es de 100 puntos y se refiere a la independencia del paciente en todas las actividades básicas de la vida diaria.
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Cambio desde la evaluación cognitiva inicial a los 6 meses
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Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación cognitiva inicial a los 6 meses
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Este test incluye 12 síntomas puntuados según la severidad y frecuencia del fenómeno.
Es un instrumento útil para el terapeuta porque está diseñado específicamente para la evaluación de trastornos psicoconductuales en personas con deterioro cognitivo.
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Cambio desde la evaluación cognitiva inicial a los 6 meses
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Escala Tinetti (TS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación cognitiva inicial a los 6 meses
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El terapeuta utilizó la subescala de equilibrio, que consta de 7 elementos y tiene una puntuación entre 0 y 13.
Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
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Cambio desde la evaluación cognitiva inicial a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
3 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BJ8674287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los participantes firmaron el consentimiento informado y sus familiares también fueron informados sobre el propósito del estudio.
En consecuencia, los datos fueron proporcionados por los fisioterapeutas que realizaron la técnica mencionada anteriormente.
Posteriormente el estudio fue validado y aprobado por el Comité Ético de la Universidad Católica de Murcia.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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