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L'efficacia della rieducazione posturale globale sui pazienti con malattia di Alzheimer (GPR)

15 novembre 2019 aggiornato da: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia

L'efficacia della riabilitazione fisica nel potenziamento degli aspetti propriocettivi e cognitivi nei pazienti con malattia di Alzheimer

A questo studio di ricerca sviluppato su disegno sperimentale con intervento controllato randomizzato hanno partecipato 135 soggetti con AD di cui 45 del gruppo di controllo. È durato 6 mesi con test pre-post (T0-T1) eseguiti prima e dopo sei mesi di trattamento. Avendo in primo piano la valutazione degli effetti della terapia GPR sulla qualità cognitiva, propriocettiva, depressiva, sull'autonomia, sull'andatura e sulla vita dei soggetti sopra menzionati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di valutare le capacità cognitive dei pazienti è stato somministrato un test cognitivo che agisce attraverso una scala riguardante la depressione e la valutazione dell'umore ed è stato sviluppato un questionario volto a valutare le capacità funzionali dei soggetti esaminati: Mini Mental State Examination (MMSE), Quality of Life in Alzheimer Disease (QoL-AD), Geriatric Depression Scale (GDS), Barthel Index (BI), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Tinetti Scale (TS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer
  • Età superiore ai 40 anni
  • Maschio e femmina
  • Disabilità intellettuale
  • Decadimento cognitivo
  • In grado di svolgere autonomamente le attività quotidiane
  • Nessuna presenza di altre malattie neurologiche e psicologiche
  • Nessuna presenza di tumori cerebrali

Criteri di esclusione:

  • Nessuna presenza di malattia di Alzheimer
  • Sotto i 40 anni
  • Presenza di tumori cerebrali
  • Pazienti neurologici
  • Presenza di malattia psichiatrica
  • Sintomi depressivi
  • Presenza di malattie neuromuscolari
  • Ictus
  • Pazienti aggressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ricerca sugli interventi GPR
Hanno partecipato allo studio un totale di 135 soggetti con AD in fase lieve o moderata di cui 90 appartenenti al gruppo di ricerca. incontri a settimana effettuando 48 sessioni in totale durante un periodo di sei mesi.
Altro: Gruppo di ricerca sugli interventi GPR
L'intervento di ricerca è consistito nella riconferma di tre posture terapeutiche GPR.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
45 soggetti dello studio appartengono al gruppo di controllo che non ha ricevuto lo stesso trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle capacità cognitive
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione cognitiva di base al 6° mese
Il terapeuta fornisce i record della scala Mini Mental State Examination (MMSE). La valutazione consiste in una scala da 0 a 30 punti. Punteggi più bassi implicano la gravità della demenza.
Variazione dalla valutazione cognitiva di base al 6° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QoL-AD).
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione cognitiva di base al 6° mese
Il terapeuta misura all'inizio e alla fine dello studio la qualità della vita nei pazienti con malattia di Alzheimer (QoL-AD). Questo questionario è composto da 13 elementi riferiti alla percezione che i pazienti hanno riguardo a vari aspetti della loro vita: umore, salute, cognizione, ambiente e capacità funzionale. L'intervallo dei punteggi è 13-52, dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Variazione dalla valutazione cognitiva di base al 6° mese
Questionario sulla scala della depressione geriatrica (GDS).
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione cognitiva di base al 6° mese
È stata utilizzata la versione di 15 articoli, che data la sua lunghezza può essere validamente e attendibilmente risolta dai pazienti stessi in qualità di questionario self-report finalizzato ad indagare l'eventuale presenza di sintomi depressivi.
Variazione dalla valutazione cognitiva di base al 6° mese
Indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione cognitiva di base al 6° mese
Questa scala viene utilizzata dal terapeuta per misurare la performance nelle attività di base della vita quotidiana dei pazienti con AD. Il punteggio massimo utilizzato è di 100 punti e si riferisce all'autonomia del paziente in tutte le attività fondamentali della vita quotidiana.
Variazione dalla valutazione cognitiva di base al 6° mese
Inventario neuropsichiatrico (NPI)
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione cognitiva di base al 6° mese
Questo test include 12 sintomi valutati in base alla gravità e alla frequenza del fenomeno. Si tratta di uno strumento utile per il terapeuta perché specificatamente concepito per la valutazione dei disturbi psico-comportamentali nei soggetti con decadimento cognitivo.
Variazione dalla valutazione cognitiva di base al 6° mese
Scala Tinetti (TS)
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione cognitiva di base al 6° mese
Il terapeuta ha utilizzato la sottoscala dell'equilibrio, che consiste in 7 elementi e ha un punteggio compreso tra 0 e 13. I punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
Variazione dalla valutazione cognitiva di base al 6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BJ8674287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i partecipanti hanno firmato il consenso informato e anche i loro familiari sono stati informati sullo scopo dello studio. Corrispondentemente i dati sono stati forniti dai fisioterapisti che hanno eseguito la suddetta tecnica. Successivamente lo studio è stato convalidato e approvato dal Comitato Etico dell'Università Cattolica di Murcia.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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