薬剤溶出性ステント留置後の二重抗血小板療法のアドヒアランスを改善するためのウェブベースのソーシャルメディア技術 (WeChat)
2020年8月23日 更新者：Liu yong、Guangdong Provincial People's Hospital
薬物溶出ステント留置（WeChat）後の二重抗血小板療法へのアドヒアランスを改善するためのウェブベースのソーシャルメディア技術
ソーシャル メディアを通じて DAPT 遵守を改善しようとする研究はほとんどありません。
研究者は、DAPT中止の蔓延を調査し、ソーシャルメディアを使用することで、DES移植後にDAPTを必要とする患者のDAPTアドヒアランスが改善されるという仮説を証明します。
調査の概要
詳細な説明
二重抗血小板療法 (DAPT) は、薬物溶出ステント (DES) 移植後に頻繁に中止され、多くの重大な有害心血管イベント (MACE) につながる可能性があります。
ソーシャル メディアはライフスタイルと血圧管理の改善に効果的であることが証明されていますが、ソーシャル メディアを介して DAPT アドヒアランスを改善しようとする研究はほとんどありません。したがって、適格な患者は QR コードをスキャンすることで登録され、介入グループに対して 1:1 の比率で無作為化されます。研究者は、DAPT 中止の有病率を調べ、ソーシャル メディアを使用することで、DES 移植後に DAPT を必要とする患者の DAPT アドヒアランスが改善されるという仮説を証明します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
760
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- Guangdong General Hospital
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コンタクト：
- Yong Liu, MD
- 電話番号：10528 86-020-83827812
- メール：liuyong2099@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- CHDと診断され、DES移植を受けました
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 妊娠
- 平均余命が1年未満の悪性腫瘍または末期疾患;
- ソーシャルメディアの使用の拒否
- -この研究のための書面によるインフォームドコンセントの提供の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは、通常のテキスト メッセージ、パーソナライズされたリマインダー、インタラクティブな応答を受け取ります。
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通常の週 4 回のテキスト メッセージには、心血管に関する知識や、CHD の危険因子や心筋梗塞の典型的な症状などのフォローアップ リマインダーが含まれます。
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他の：対照群
コントロール グループは、通常のテキスト メッセージのみを受信します。
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通常の週 4 回のテキスト メッセージには、心血管に関する知識や、CHD の危険因子や心筋梗塞の典型的な症状などのフォローアップ リマインダーが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二剤併用抗血小板薬の中止率
時間枠：1年
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医師のアドバイスではなく、出血やコンプライアンス違反など、患者自身の裁量による二重抗血小板薬の中止と定義されています。
医師の助言に基づくチカグレロールとクロピドグレルの間での DAPT 投薬の変更は、二重抗血小板薬の中止とは見なされません。独自の裁量によるそのような変更は、そのように識別されます
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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服薬アドヒアランス
時間枠：1年
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処方によってカバーされる日数 (PDC) の割合に応じた二重抗血小板療法 (DAPT) アドヒアランス。
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1年
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主な有害心血管イベントの参加者数
時間枠：1年
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全死因死亡、標的血管血行再建術、非致死性心筋梗塞、および脳卒中
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Yong Liu, MD、Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月14日
一次修了 (予想される)
2021年3月30日
研究の完了 (予想される)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月4日
最初の投稿 (実際)
2018年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月23日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。