Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TECHNOLOGIA INTERNETOWYCH MEDIÓW SPOŁECZNOŚCIOWYCH W CELU POPRAWY STOSOWANIA DO PODWÓJNEJ TERAPIĄ PRZECIWPŁYTKOWĄ PO Wszczepieniu stentu uwalniającego lek (WeChat)

23 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Liu yong, Guangdong Provincial People's Hospital

INTERNETOWA TECHNOLOGIA MEDIÓW SPOŁECZNOŚCIOWYCH W CELU POPRAWY STOSOWANIA SIĘ DO PODWÓJNEJ TERAPII PRZECIWPŁYTKOWEJ PO Wszczepieniu stentu uwalniającego lek (WeChat), randomizowany kontrolowany oddział badania RESCIND w badaniu przeciwpłytkowym

W niewielu badaniach podjęto próbę poprawy przestrzegania zaleceń DAPT za pośrednictwem mediów społecznościowych. Badacze zbadają częstość przerywania DAPT i udowodnią hipotezę, że korzystanie z mediów społecznościowych poprawi przestrzeganie DAPT wśród pacjentów wymagających DAPT po wszczepieniu DES.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwójna terapia przeciwpłytkowa (DAPT) jest często przerywana po wszczepieniu stentu uwalniającego lek (DES), co może prowadzić do wielu poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE). Udowodniono, że media społecznościowe skutecznie poprawiają styl życia i kontrolują ciśnienie krwi, ale niewiele badań próbowało poprawić przestrzeganie DAPT za pośrednictwem mediów społecznościowych. Dlatego kwalifikujący się pacjenci zostaną włączeni poprzez zeskanowanie kodu QR i losowo przydzieleni w stosunku 1: 1 do grupy interwencyjnej lub grupa kontrolna z 12-miesięczną obserwacją. Badacze dowiedzą się, jak często przerywa się DAPT i udowodnią hipotezę, że korzystanie z mediów społecznościowych poprawi przestrzeganie DAPT przez pacjentów wymagających DAPT po wszczepieniu DES.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

760

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku ≥18 lat
  • zdiagnozowano CHD i przeszedł zabieg implantacji DES
  • wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • nowotwór złośliwy lub schyłkowa choroba z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku;
  • odmowa korzystania z mediów społecznościowych
  • odmowa pisemnej świadomej zgody na to badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać zwykłe wiadomości tekstowe, spersonalizowane przypomnienia i interaktywne odpowiedzi.
Behawioralne: Zwykłe wiadomości tekstowe
Zwykłe wiadomości tekstowe cztery razy w tygodniu, w tym informacje o układzie sercowo-naczyniowym i przypomnienia o dalszych działaniach, takie jak czynniki ryzyka CHD i typowe objawy zawału mięśnia sercowego.
Behawioralne: Spersonalizowane przypomnienia
  1. Narzędzia mHealth zapewnią specjalne interwencje w zależności od historii medycznej pacjentów. Na przykład pacjenci z nadciśnieniem będą otrzymywać codzienne przypomnienia o pomiarze ciśnienia krwi i lekach. Otrzymają również wczesne ostrzeżenie o nadciśnieniu ze skurczowym ciśnieniem krwi >180 mmHg lub
  2. Przypomnienia o lekach: informacje o lekach pacjentów będą rejestrowane poprzez uzyskanie zdjęć ich leków. Pacjenci zostaną poproszeni o wybicie zegarów czasu w narzędziach m-zdrowia. Jeśli zapomną przebić karty, mogą je uderzyć, kiedy tylko o tym pomyślą. Jeśli w ciągu 3 dni nie zostanie zarejestrowany żaden lek, powiadomienia SMS będą odbierane, a rozmowy telefoniczne będą odbierane przez 7 dni.
Behawioralne: Interaktywne odpowiedzi
  1. Odpowiedź automatyczna: po przesłaniu pytań osobistych lub dotyczących objawów dyskomfortu pacjenci otrzymają automatyczną odpowiedź wypchniętą przez wewnętrzną bazę danych poprzez indeksowanie słów kluczowych. Sugeruje się, że odpowiedź jest tylko w celach informacyjnych. W przypadku pilnych pytań zostaną oni poinformowani o konsultacji z klinicystami.
  2. Naukowcy będą komunikować się z pacjentami co miesiąc.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie otrzymywać tylko zwykłe wiadomości tekstowe.
Behawioralne: Zwykłe wiadomości tekstowe
Zwykłe wiadomości tekstowe cztery razy w tygodniu, w tym informacje o układzie sercowo-naczyniowym i przypomnienia o dalszych działaniach, takie jak czynniki ryzyka CHD i typowe objawy zawału mięśnia sercowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość przerwania stosowania podwójnego leku przeciwpłytkowego
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowane jako odstawienie jakiegokolwiek podwójnego leku przeciwpłytkowego według własnego uznania pacjenta, w tym krwawienia lub nieprzestrzegania zaleceń, a nie zgodnie z zaleceniami lekarza. Zmiana leku DAPT z tikagreloru na klopidogrel zgodnie z zaleceniami lekarza nie zostanie uznana za odstawienie podwójnego leku przeciwpłytkowego; zmiany według własnego uznania zostaną oznaczone jako takie
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 1 rok
Przestrzeganie podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) według proporcji dni objętych (PDC) na receptę.
1 rok
Liczba uczestników z poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: 1 rok
Śmiertelność z dowolnej przyczyny, rewaskularyzacja naczynia docelowego, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar mózgu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Współpracownicy

Dongguan People's Hospital
Guangzhou Panyu Central Hospital
First People's Hospital, Shunde China
Maoming People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDREC2018327H

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Zwykłe wiadomości tekstowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj