Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web alapú közösségi médiatechnológia a kettős vérlemezke-terápiához való ragaszkodás javítása érdekében gyógyszeres eluáló stent beültetést követően (WeChat)

2020. augusztus 23. frissítette: Liu yong, Guangdong Provincial People's Hospital

Web alapú közösségi médiatechnológia a kettős vérlemezke-ellenes kezeléshez való ragaszkodás javítása érdekében a gyógyszerelúciós sztentbeültetést követően (WeChat), a RESCIND-tanulmány véletlenszerűen szabályozott ága a vérlemezke-ellenességben

Kevés tanulmány próbálta javítani a DAPT adherenciáját a közösségi médián keresztül. A kutatók feltárják a DAPT megszakításának gyakoriságát, és bebizonyítják azt a hipotézist, hogy a közösségi média használata javítja a DAPT adherenciáját a DES beültetést követően DAPT-re szoruló betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes terápiát (DAPT) gyakran abbahagyják a gyógyszer-elúciós stent (DES) beültetése után, ami számos jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos eseményhez (MACE) vezethet. A közösségi média hatékonynak bizonyult az életmód és a vérnyomás szabályozásának javításában, de kevés tanulmány próbálta meg javítani a DAPT-hez való ragaszkodást a közösségi médián keresztül. Ezért a jogosult betegeket QR-kód beolvasásával bevonják, és 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba. vagy kontrollcsoport 12 hónapos követéssel. A kutatók felderítik a DAPT abbahagyásának gyakoriságát, és bebizonyítják azt a hipotézist, hogy a közösségi média használata javítja a DAPT adherenciáját a DES beültetést követően DAPT-re szoruló betegek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

760

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Toborzás
        • Guangdong General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥18 év
  • CHD-t diagnosztizáltak és DES beültetésen esett át
  • írásos beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • rosszindulatú daganat vagy végstádiumú betegség, amelynek várható élettartama <1 év;
  • a közösségi média használatának megtagadása
  • írásos beleegyezés megadásának megtagadása ehhez a tanulmányhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A beavatkozási csoport szokásos szöveges üzeneteket, személyre szabott emlékeztetőket és interaktív válaszokat kap.
Viselkedési: Szokásos szöveges üzenetek
Szokásos szöveges üzenetek hetente négyszer, beleértve a szív- és érrendszeri ismereteket és a nyomon követési emlékeztetőket, mint például a CHD kockázati tényezői és a szívinfarktus tipikus tünetei.
Viselkedési: Személyre szabott emlékeztetők
  1. Az m-egészségügyi eszközök speciális beavatkozásokat tesznek lehetővé a betegek kórtörténetének megfelelően. Például a magas vérnyomásban szenvedő betegek napi emlékeztetőket kapnak a vérnyomásmérésről és a gyógyszeres kezelésről. Korai figyelmeztetést is kapnak a 180 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomású magas vérnyomásról vagy
  2. Kábítószer-emlékeztetők: A betegek gyógyszeres információit a gyógyszereikről készült képek beszerzésével rögzítjük. A betegeket arra kérik, hogy egyszerűen ütögessék be az időórákat az mHealth eszközökben. Ha elfelejtenek kártyákat lyukasztani, bármikor lyukaszthatnak, amikor csak eszébe jut. Ha 3 napig nincs nyilvántartás a gyógyszeres kezelésről, akkor 7 napon belül SMS-értesítések és telefonhívások érkeznek.
Viselkedési: Interaktív válaszok
  1. Automatikus válasz: A személyes vagy kellemetlen tünetekkel kapcsolatos kérdések elküldése után a betegek automatikus választ kapnak a háttéradatbázis által a kulcsszavak feltérképezésével. Javasoljuk, hogy a válasz csak referenciaként szolgáljon. Sürgős kérdés esetén javasoljuk, hogy forduljanak orvoshoz.
  2. A kutatók havonta kommunikálnak a betegekkel.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A vezérlőcsoport csak a szokásos szöveges üzeneteket kapja meg.
Viselkedési: Szokásos szöveges üzenetek
Szokásos szöveges üzenetek hetente négyszer, beleértve a szív- és érrendszeri ismereteket és a nyomon követési emlékeztetőket, mint például a CHD kockázati tényezői és a szívinfarktus tipikus tünetei.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kettős vérlemezke-gátló gyógyszer abbahagyásának aránya
Időkeret: 1 év
Meghatározása szerint bármely kettős thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszer abbahagyása a betegek saját belátása szerint, ideértve a vérzést vagy az előírások be nem tartását, nem pedig az orvosok tanácsa alapján. A DAPT-gyógyszer ticagrelor és clopidogrel között történő megváltoztatása az orvosok javaslata alapján nem minősül a kettős thrombocyta-aggregáció elleni gyógyszer abbahagyásának; az ilyenek saját belátása szerint történő megváltoztatása ilyenként kerül azonosításra
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszertartás
Időkeret: 1 év
Kettős trombocita-ellenes terápia (DAPT) adherencia a felírt napok aránya (PDC) szerint.
1 év
A jelentősebb szív- és érrendszeri nemkívánatos eseményekben résztvevők száma
Időkeret: 1 év
Minden ok miatti halálozás, cél ér revaszkularizáció, nem halálos szívinfarktus és stroke
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Együttműködők

Dongguan People's Hospital
Guangzhou Panyu Central Hospital
First People's Hospital, Shunde China
Maoming People's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GDREC2018327H

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Szokásos szöveges üzenetek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel