Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Web-based soCial-mediatechnologie voor verbetering van de therapietrouw bij duale anti-bloedplaatjestherapie na implantatie van een drug-eluting stent (WeChat)

23 augustus 2020 bijgewerkt door: Liu yong, Guangdong Provincial People's Hospital

Web-gebaseerde sociale media-technologie voor verbetering van therapietrouw bij duale anti-bloedplaatjestherapie na geneesmiddel-afgevende stent-implantatie (WeChat), een gerandomiseerde gecontroleerde tak van plaatjesaggregatieremmers van de RESCIND-studie

Er zijn maar weinig studies die hebben geprobeerd om DAPT-naleving te verbeteren via sociale media. De onderzoekers zullen de prevalentie van DAPT-stopzetting onderzoeken en de hypothese bewijzen dat het gebruik van sociale media DAPT-adhesie zal verbeteren bij patiënten die DAPT nodig hebben na DES-implantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dubbele antibloedplaatjestherapie (DAPT) wordt vaak stopgezet na implantatie van een drug-eluting stent (DES), wat kan leiden tot veel ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE's). Sociale media zijn effectief gebleken bij het verbeteren van levensstijlen en het beheersen van de bloeddruk, maar er zijn maar weinig studies die proberen DAPT-naleving te verbeteren via sociale media. Daarom zullen in aanmerking komende patiënten worden ingeschreven via het scannen van een QR-code en gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar een interventiegroep of controlegroep met 12 maanden follow-up. De onderzoekers zullen de prevalentie van DAPT-stopzetting ontdekken en de hypothese bewijzen dat het gebruik van sociale media de DAPT-adhesie zal verbeteren bij patiënten die DAPT nodig hebben na DES-implantatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

760

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • Guangdong General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar
  • gediagnosticeerd CHD en onderging DES-implantatie
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • kwaadaardige tumor of terminale ziekte met een levensverwachting van <1 jaar;
  • weigering om sociale media te gebruiken
  • weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep zal de gebruikelijke sms-berichten, gepersonaliseerde herinneringen en interactieve antwoorden ontvangen.
Gedragsmatig: Gebruikelijke tekstberichten
Gebruikelijke sms-berichten vier keer per week, inclusief cardiovasculaire kennis en follow-upherinneringen, zoals risicofactoren voor CHD en typische symptomen van een hartinfarct.
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde herinneringen
  1. De mHealth-tools zullen speciale interventies bieden op basis van de medische geschiedenis van de patiënt. Zo krijgen patiënten met hypertensie dagelijks herinneringen over bloeddrukmeting en medicatie. Ze zullen ook vroegtijdig worden gewaarschuwd voor hypertensie met een systolische bloeddruk van >180 mmHg of
  2. Geneesmiddelenherinneringen: de medicatie-informatie van patiënten wordt vastgelegd door foto's van hun medicatie te verkrijgen. Patiënten zullen worden gevraagd om eenvoudig tijdklokken in te voeren in de mHealth-tools. Als ze vergeten kaarten te ponsen, kunnen ze kaarten ponsen wanneer ze maar bedenken. Als er gedurende 3 dagen geen registratie van medicatie is, worden er sms-waarschuwingen ontvangen en worden er gedurende 7 dagen telefoontjes ontvangen.
Gedragsmatig: Interactieve reacties
  1. Auto-Response: Na het verzenden van persoonlijke of ongemaksymptoomvragen, krijgen de patiënten een automatisch antwoord dat door de back-enddatabase wordt gepusht door de trefwoorden te crawlen. Er wordt gesuggereerd dat het antwoord alleen ter referentie is. Bij dringende vragen wordt geadviseerd de clinici te raadplegen.
  2. De onderzoekers communiceren maandelijks met de patiënten.
Ander: Controlegroep
De controlegroep ontvangt alleen de gebruikelijke sms-berichten.
Gedragsmatig: Gebruikelijke tekstberichten
Gebruikelijke sms-berichten vier keer per week, inclusief cardiovasculaire kennis en follow-upherinneringen, zoals risicofactoren voor CHD en typische symptomen van een hartinfarct.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van stopzetting van dubbel antibloedplaatjesgeneesmiddel
Tijdsspanne: 1 jaar
Gedefinieerd als stopzetting van een duaal antibloedplaatjesgeneesmiddel vanwege het eigen oordeel van de patiënt, inclusief bloeding of niet-naleving in plaats van op doktersadvies. Verandering van DAPT-medicatie tussen ticagrelor en clopidogrel op doktersadvies zal niet worden geïdentificeerd als stopzetting van het geneesmiddel tegen dubbele bloedplaatjesaggregatie; wijziging daarvan naar eigen goeddunken zal als zodanig worden geïdentificeerd
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 1 jaar
Naleving van dubbele antibloedplaatjestherapie (DAPT) volgens proportie gedekte dagen (PDC) op voorschrift.
1 jaar
Aantal deelnemers met ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
Mortaliteit door alle oorzaken, revascularisatie van doelvaten, niet-fataal myocardinfarct en beroerte
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Medewerkers

Dongguan People's Hospital
Guangzhou Panyu Central Hospital
First People's Hospital, Shunde China
Maoming People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GDREC2018327H

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekte

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke tekstberichten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren