- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03732066
약물 용출 스텐트 이식 후 이중 항혈소판 요법 순응도 향상을 위한 웹 기반 소셜 미디어 기술 (WeChat)
2020년 8월 23일 업데이트: Liu yong, Guangdong Provincial People's Hospital
RESCIND 연구의 항혈소판에 대한 무작위 통제 분기인 약물 방출 스텐트 이식(WeChat) 후 이중 항혈소판 요법 순응도 향상을 위한 웹 기반 소셜 미디어 기술
소셜 미디어를 통해 DAPT 준수를 개선하려는 시도는 거의 없습니다.
조사관은 DAPT 중단의 유병률을 조사하고 소셜 미디어를 사용하면 DES 이식 후 DAPT가 필요한 환자의 DAPT 준수가 향상될 것이라는 가설을 증명할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이중 항혈소판 요법(DAPT)은 약물 방출 스텐트(DES) 이식 후 자주 중단되며, 이는 많은 주요 심혈관 사건(MACE)을 유발할 수 있습니다.
소셜 미디어는 라이프스타일과 혈압 조절을 개선하는 데 효과적인 것으로 입증되었지만 소셜 미디어를 통해 DAPT 준수를 개선하려는 시도는 거의 없습니다. 따라서 자격이 있는 환자는 QR 코드 스캔을 통해 등록되고 개입 그룹에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 또는 12개월의 추적 조사가 있는 대조군. 조사관은 DAPT 중단의 유병률을 확인하고 소셜 미디어를 사용하면 DES 이식 후 DAPT가 필요한 환자의 DAPT 준수가 향상될 것이라는 가설을 증명할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
760
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yong Liu, MD
- 전화번호: 86-15920172292
- 이메일: liuyong2099@126.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Guangdong General Hospital
-
연락하다:
- Yong Liu, MD
- 전화번호: 10528 86-020-83827812
- 이메일: liuyong2099@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CHD를 진단하고 DES 이식을 받았습니다.
- 서면 동의서를 제공합니다
제외 기준:
- 임신
- 악성 종양 또는 기대 수명이 1년 미만인 말기 질환;
- 소셜 미디어 사용 거부
- 이 연구에 대한 서면 동의서 제공 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 일반적인 문자 메시지, 개인화된 알림 및 대화식 응답을 받게 됩니다.
|
CHD의 위험 요인 및 심근 경색의 전형적인 증상과 같은 심혈관 지식 및 후속 알림을 포함하는 일반적인 문자 메시지는 일주일에 4회 제공됩니다.
|
다른: 대조군
대조군은 일반적인 문자 메시지만 받습니다.
|
CHD의 위험 요인 및 심근 경색의 전형적인 증상과 같은 심혈관 지식 및 후속 알림을 포함하는 일반적인 문자 메시지는 일주일에 4회 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
이중 항혈소판제의 중단 비율
기간: 일년
|
의사의 조언이 아닌 출혈 또는 비순응을 포함하여 환자 자신의 재량으로 인해 이중 항혈소판제의 중단으로 정의됩니다.
의사의 조언에 따라 티카그렐러와 클로피도그렐 간에 DAPT 약물을 변경하는 것은 이중 항혈소판제 중단으로 확인되지 않습니다. 자체 재량에 따라 이를 변경하는 것은 다음과 같이 식별됩니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
약물 순응도
기간: 일년
|
처방에 의해 적용되는 일수(PDC)의 비율에 따른 이중 항혈소판 요법(DAPT) 준수.
|
일년
|
주요 심혈관 부작용이 있는 참가자 수
기간: 일년
|
모든 원인으로 인한 사망, 표적 혈관 재생술, 비치명적 심근경색 및 뇌졸중
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GDREC2018327H
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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