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TECNOLOGIA DE MÍDIA SOCIAL BASEADA NA WEB PARA A MELHORIA NA ADESÃO À TERAPIA ANTI PLAQUETÁRIA DUPLA APÓS O IMPLANTE DE STENTES ELUÍDORES DE MEDICAMENTOS (WeChat)

23 de agosto de 2020 atualizado por: Liu yong, Guangdong Provincial People's Hospital

TECNOLOGIA DE MÍDIA SOCIAL BASEADA NA WEB PARA A MELHORIA DA ADESÃO À TERAPIA ANTIPLAQUETÁRIA DUPLA APÓS O IMPLANTE DE STENTES ELUÍDORES DE DROGAS (WeCHAT), UM ESTUDO RESCIND DE RAMO RANDOMIZADO E CONTROLADO NO ANTI PLAQUETÁRIO

Poucos estudos tentaram melhorar a adesão ao DAPT por meio da mídia social. Os investigadores explorarão a prevalência da descontinuação do DAPT e provarão a hipótese de que o uso da mídia social melhorará a adesão ao DAPT entre os pacientes que requerem DAPT após a implantação do DES.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia antiplaquetária dupla (DAPT) é freqüentemente descontinuada após o implante de stents farmacológicos (DES), o que pode levar a muitos eventos cardiovasculares adversos importantes (MACEs). A mídia social provou ser eficaz na melhoria do estilo de vida e no controle da pressão arterial, mas poucos estudos tentaram melhorar a adesão ao DAPT por meio da mídia social. Portanto, os pacientes elegíveis serão inscritos por meio da digitalização do código QR e randomizados em uma proporção de 1:1 para um grupo de intervenção ou grupo de controle com 12 meses de acompanhamento. Os investigadores descobrirão a prevalência da descontinuação do DAPT e provarão a hipótese de que o uso da mídia social melhorará a adesão ao DAPT entre os pacientes que requerem DAPT após a implantação do DES.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

760

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • Guangdong General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade ≥18 anos
  • diagnosticou DCC e foi submetido a implantação de DES
  • fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • tumor maligno ou doença em estágio terminal com expectativa de vida <1 ano;
  • recusa em usar redes sociais
  • recusa em fornecer consentimento informado por escrito para este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá mensagens de texto usuais, lembretes personalizados e respostas interativas.
Mensagens de texto usuais quatro vezes por semana, incluindo conhecimento cardiovascular e lembretes de acompanhamento, como fatores de risco para DCC e sintomas típicos de infarto do miocárdio.
  1. As ferramentas mHealth fornecerão intervenções especiais de acordo com o histórico médico dos pacientes. Por exemplo, pacientes com hipertensão receberão lembretes diários sobre medição da pressão arterial e medicação. Eles também receberão alerta precoce sobre hipertensão com pressão arterial sistólica > 180 mmHg ou
  2. Lembretes de medicamentos: as informações sobre medicamentos dos pacientes serão registradas por meio da obtenção de fotos de seus medicamentos. Os pacientes serão solicitados a marcar pontos simplesmente nas ferramentas mHealth. Se eles se esquecerem de perfurar cartões, eles podem perfurar cartões sempre que pensarem nisso. Se não houver registo de medicação durante 3 dias, serão recebidos alertas por SMS e serão recebidas chamadas telefónicas ao longo de 7 dias.
  1. Resposta automática: Depois de enviar perguntas pessoais ou sobre sintomas de desconforto, os pacientes receberão uma resposta automática enviada pelo banco de dados de back-end, rastreando as palavras-chave. Sugere-se que a resposta seja apenas para referência. Em caso de dúvidas urgentes, eles serão aconselhados a consultar os médicos.
  2. Os pesquisadores se comunicarão com os pacientes todos os meses.
Outro: Grupo de controle
O grupo de controle receberá apenas mensagens de texto normais.
Mensagens de texto usuais quatro vezes por semana, incluindo conhecimento cardiovascular e lembretes de acompanhamento, como fatores de risco para DCC e sintomas típicos de infarto do miocárdio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de descontinuação do medicamento antiplaquetário duplo
Prazo: 1 ano
Definido como a descontinuação de qualquer medicamento antiplaquetário duplo devido ao próprio critério do paciente, incluindo sangramento ou não adesão, em vez de orientação médica. A alteração da medicação DAPT entre ticagrelor e clopidogrel sob orientação médica não será identificada como descontinuação do medicamento antiplaquetário duplo; a alteração de tal a critério próprio será identificada como tal
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Medicação
Prazo: 1 ano
Adesão à terapia antiplaquetária dupla (DAPT) de acordo com a proporção de dias cobertos (PDC) por prescrição.
1 ano
Número de participantes com eventos cardiovasculares adversos graves
Prazo: 1 ano
Mortalidade por todas as causas, revascularização do vaso alvo, infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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