- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03732066
TECNOLOGIA DE MÍDIA SOCIAL BASEADA NA WEB PARA A MELHORIA NA ADESÃO À TERAPIA ANTI PLAQUETÁRIA DUPLA APÓS O IMPLANTE DE STENTES ELUÍDORES DE MEDICAMENTOS (WeChat)
23 de agosto de 2020 atualizado por: Liu yong, Guangdong Provincial People's Hospital
TECNOLOGIA DE MÍDIA SOCIAL BASEADA NA WEB PARA A MELHORIA DA ADESÃO À TERAPIA ANTIPLAQUETÁRIA DUPLA APÓS O IMPLANTE DE STENTES ELUÍDORES DE DROGAS (WeCHAT), UM ESTUDO RESCIND DE RAMO RANDOMIZADO E CONTROLADO NO ANTI PLAQUETÁRIO
Poucos estudos tentaram melhorar a adesão ao DAPT por meio da mídia social.
Os investigadores explorarão a prevalência da descontinuação do DAPT e provarão a hipótese de que o uso da mídia social melhorará a adesão ao DAPT entre os pacientes que requerem DAPT após a implantação do DES.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A terapia antiplaquetária dupla (DAPT) é freqüentemente descontinuada após o implante de stents farmacológicos (DES), o que pode levar a muitos eventos cardiovasculares adversos importantes (MACEs).
A mídia social provou ser eficaz na melhoria do estilo de vida e no controle da pressão arterial, mas poucos estudos tentaram melhorar a adesão ao DAPT por meio da mídia social. Portanto, os pacientes elegíveis serão inscritos por meio da digitalização do código QR e randomizados em uma proporção de 1:1 para um grupo de intervenção ou grupo de controle com 12 meses de acompanhamento. Os investigadores descobrirão a prevalência da descontinuação do DAPT e provarão a hipótese de que o uso da mídia social melhorará a adesão ao DAPT entre os pacientes que requerem DAPT após a implantação do DES.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
760
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Guangdong General Hospital
-
Contato:
- Yong Liu, MD
- Número de telefone: 10528 86-020-83827812
- E-mail: liuyong2099@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥18 anos
- diagnosticou DCC e foi submetido a implantação de DES
- fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- gravidez
- tumor maligno ou doença em estágio terminal com expectativa de vida <1 ano;
- recusa em usar redes sociais
- recusa em fornecer consentimento informado por escrito para este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá mensagens de texto usuais, lembretes personalizados e respostas interativas.
|
Mensagens de texto usuais quatro vezes por semana, incluindo conhecimento cardiovascular e lembretes de acompanhamento, como fatores de risco para DCC e sintomas típicos de infarto do miocárdio.
|
|
Outro: Grupo de controle
O grupo de controle receberá apenas mensagens de texto normais.
|
Mensagens de texto usuais quatro vezes por semana, incluindo conhecimento cardiovascular e lembretes de acompanhamento, como fatores de risco para DCC e sintomas típicos de infarto do miocárdio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de descontinuação do medicamento antiplaquetário duplo
Prazo: 1 ano
|
Definido como a descontinuação de qualquer medicamento antiplaquetário duplo devido ao próprio critério do paciente, incluindo sangramento ou não adesão, em vez de orientação médica.
A alteração da medicação DAPT entre ticagrelor e clopidogrel sob orientação médica não será identificada como descontinuação do medicamento antiplaquetário duplo; a alteração de tal a critério próprio será identificada como tal
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à Medicação
Prazo: 1 ano
|
Adesão à terapia antiplaquetária dupla (DAPT) de acordo com a proporção de dias cobertos (PDC) por prescrição.
|
1 ano
|
|
Número de participantes com eventos cardiovasculares adversos graves
Prazo: 1 ano
|
Mortalidade por todas as causas, revascularização do vaso alvo, infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDREC2018327H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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