Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová technologie sociálních médií ke zlepšení přilnavosti k duální protidestičkové terapii po implantaci stentu uvolňujícího léky (WeChat)

23. srpna 2020 aktualizováno: Liu yong, Guangdong Provincial People's Hospital

Webová technologie sociálních médií ke zlepšení přilnavosti k duální antiagregační terapii po implantaci stentu uvolňujícího léčiva (WeChat), randomizované kontrolované větvi na protidestičkovou studii RESCIND

Jen málo studií se pokusilo zlepšit dodržování DAPT prostřednictvím sociálních médií. Výzkumníci prozkoumají prevalenci přerušení DAPT a prokážou hypotézu, že používání sociálních médií zlepší adherenci k DAPT u pacientů vyžadujících DAPT po implantaci DES.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Duální antiagregační terapie (DAPT) je často přerušována po implantaci lékového stentu (DES), což by mohlo vést k mnoha závažným nežádoucím kardiovaskulárním příhodám (MACE). Sociální média se ukázala jako účinná při zlepšování životního stylu a kontroly krevního tlaku, ale jen málo studií se pokusilo zlepšit dodržování DAPT prostřednictvím sociálních médií. Proto budou způsobilí pacienti zapsáni pomocí skenování QR kódu a randomizováni v poměru 1:1 do intervenční skupiny. nebo kontrolní skupina s 12měsíčním sledováním. Vyšetřovatelé zjistí prevalenci přerušení DAPT a prokážou hypotézu, že používání sociálních médií zlepší adherenci k DAPT u pacientů vyžadujících DAPT po implantaci DES.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

760

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥ 18 let
  • diagnostikována ICHS a podstoupila implantaci DES
  • poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • zhoubný nádor nebo onemocnění v konečném stádiu s očekávanou délkou života < 1 rok;
  • odmítnutí používání sociálních sítí
  • odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas s touto studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina bude dostávat obvyklé textové zprávy, personalizované upomínky a interaktivní odpovědi.
Behaviorální: Obvyklé textové zprávy
Obvyklé textové zprávy čtyřikrát týdně, včetně kardiovaskulárních znalostí a následných upozornění, jako jsou rizikové faktory ICHS a typické příznaky infarktu myokardu.
Behaviorální: Personalizované připomenutí
  1. Nástroje mHealth poskytnou speciální intervence podle anamnézy pacientů. Například pacienti s hypertenzí budou denně dostávat upozornění na měření krevního tlaku a léky. Dostanou také včasné varování na hypertenzi se systolickým krevním tlakem >180 mmHg resp
  2. Upozornění na léky: Informace o lécích pacientů budou zaznamenány získáním obrázků jejich léků. Pacienti budou požádáni, aby nastavili časové hodiny jednoduše v nástrojích mHealth. Pokud zapomenou děrné štítky, mohou děrné štítky děrovat, kdykoli je to napadne. Pokud po dobu 3 dnů neexistuje žádný záznam o medikaci, budou přijímána upozornění SMS a telefonní hovory budou přijímány po dobu 7 dnů.
Behaviorální: Interaktivní odpovědi
  1. Automatická odezva: Po zaslání osobních dotazů nebo dotazů na symptomy nepohodlí bude pacientům poskytnuta automatická odpověď vyvolaná back-end databází procházením klíčových slov. Navrhuje se, že odpověď je pouze pro informaci. V případě naléhavých otázek jim bude doporučeno, aby se poradili s lékařem.
  2. Vědci budou s pacienty komunikovat každý měsíc.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude přijímat pouze obvyklé textové zprávy.
Behaviorální: Obvyklé textové zprávy
Obvyklé textové zprávy čtyřikrát týdně, včetně kardiovaskulárních znalostí a následných upozornění, jako jsou rizikové faktory ICHS a typické příznaky infarktu myokardu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vysazení duálního protidestičkového léku
Časové okno: 1 rok
Definováno jako vysazení jakéhokoli duálního protidestičkového léku na základě vlastního uvážení pacienta, včetně krvácení nebo nedodržování, spíše než na doporučení lékaře. Změna medikace DAPT mezi tikagrelorem a klopidogrelem na doporučení lékaře nebude označena jako vysazení duálního protidestičkového léku; jejich změna podle vlastního uvážení bude jako taková označena
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků
Časové okno: 1 rok
Adherence duální antiagregační terapie (DAPT) podle podílu pokrytých dnů (PDC) na předpis.
1 rok
Počet účastníků se závažnými kardiovaskulárními příhodami
Časové okno: 1 rok
Mortalita ze všech příčin, revaskularizace cílových cév, nefatální infarkt myokardu a cévní mozková příhoda
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Spolupracovníci

Dongguan People's Hospital
Guangzhou Panyu Central Hospital
First People's Hospital, Shunde China
Maoming People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GDREC2018327H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklé textové zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit