Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert sosiale medier-teknologi til forbedring i overholdelse av dobbel antiplatelet-terapi etter medikamentavgivende stentimplantasjon (WeChat)

23. august 2020 oppdatert av: Liu yong, Guangdong Provincial People's Hospital

Nettbasert sosiale medieteknologi til forbedring i overholdelse av dobbel antiplatelet-terapi etter medikamenteluerende stentimplantasjon (WeChat), en randomisert kontrollert gren på antiplatelet av RESCIND-studien

Få studier har forsøkt å forbedre etterlevelsen av DAPT gjennom sosiale medier. Etterforskerne vil undersøke prevalensen av DAPT-seponering og bevise hypotesen om at bruk av sosiale medier vil forbedre DAPT-overholdelse blant pasienter som trenger DAPT etter DES-implantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dobbel blodplatehemmende behandling (DAPT) avbrytes ofte etter implantasjon av medikamenteluerende stent (DES), noe som kan føre til mange alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE). Sosiale medier har vist seg effektive for å forbedre livsstil og blodtrykkskontroll, men få studier har forsøkt å forbedre DAPT-overholdelse gjennom sosiale medier. Derfor vil kvalifiserte pasienter bli registrert gjennom skanning av QR-kode og randomisert i forholdet 1:1 til en intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe med 12 måneders oppfølging. Etterforskerne vil finne ut forekomsten av DAPT-seponering og bevise hypotesen om at bruk av sosiale medier vil forbedre DAPT-tilslutningen blant pasienter som trenger DAPT etter DES-implantasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

760

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år
  • diagnostisert CHD og gjennomgikk DES-implantasjon
  • gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • ondartet svulst eller sluttstadiumsykdom med en forventet levetid på <1 år;
  • nekter å bruke sosiale medier
  • nektet å gi skriftlig informert samtykke for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta vanlige tekstmeldinger, personlige påminnelser og interaktive svar.
Atferdsmessig: Vanlige tekstmeldinger
Vanlige tekstmeldinger fire ganger i uken, inkludert kardiovaskulær kunnskap og oppfølgingspåminnelser, som risikofaktorer for CHD og typiske symptomer på hjerteinfarkt.
Atferdsmessig: Personlige påminnelser
  1. mHealth-verktøyene vil gi spesielle intervensjoner i henhold til pasientenes sykehistorie. For eksempel vil pasienter med hypertensjon få daglige påminnelser om blodtrykksmåling og medisinering. De vil også få tidlig advarsel om hypertensjon med et systolisk blodtrykk på >180 mmHg eller
  2. Legemiddelpåminnelser: Pasienters medisininformasjon vil bli registrert ved å skaffe bilder av medisinene deres. Pasienter vil bli bedt om å slå klokkene enkelt i mHealth-verktøyene. Hvis de glemmer å hullkort, kan de hullkort når de tenker på det. Hvis det ikke er registrert medisin på 3 dager, mottas SMS-varsler, og telefonsamtaler mottas over 7 dager.
Atferdsmessig: Interaktive svar
  1. Auto-respons: Etter å ha sendt personlige spørsmål eller spørsmål om ubehagssymptomer, vil pasientene få et automatisk svar presset av back-end-databasen ved å gjennomsøke nøkkelordene. Det foreslås at svaret kun er for referanse. Ved presserende spørsmål vil de bli bedt om å konsultere klinikerne.
  2. Forskerne vil kommunisere med pasientene hver måned.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun motta vanlige tekstmeldinger.
Atferdsmessig: Vanlige tekstmeldinger
Vanlige tekstmeldinger fire ganger i uken, inkludert kardiovaskulær kunnskap og oppfølgingspåminnelser, som risikofaktorer for CHD og typiske symptomer på hjerteinfarkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for seponering av dobbelt antiplatelet-legemiddel
Tidsramme: 1 år
Definert som seponering av ethvert dobbeltplatehemmende legemiddel på grunn av pasientens eget skjønn, inkludert blødning eller manglende etterlevelse i stedet for legenes råd. Endring av DAPT-medisin mellom ticagrelor og klopidogrel i henhold til leges råd vil ikke bli identifisert som seponering av doble blodplatehemmere; endring av slike etter eget skjønn vil bli identifisert som sådan
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 1 år
Dual antiplatelet therapy (DAPT) etterlevelse i henhold til andel dager dekket (PDC) på resept.
1 år
Antall deltakere med alvorlige kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1 år
Dødelighet av alle årsaker, revaskularisering av målkar, ikke-dødelig hjerteinfarkt og hjerneslag
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Samarbeidspartnere

Dongguan People's Hospital
Guangzhou Panyu Central Hospital
First People's Hospital, Shunde China
Maoming People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDREC2018327H

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

Kliniske studier på Vanlige tekstmeldinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere