- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03732066
Web-pohjainen sosiaalisen median teknologia, joka parantaa sitoutumista kaksoisverihiutaleterapiaan lääkeaineeluoivan stentin istutuksen jälkeen (WeChat)
sunnuntai 23. elokuuta 2020 päivittänyt: Liu yong, Guangdong Provincial People's Hospital
Web-pohjainen sosiaalisen median teknologia parantaa sitoutumista kaksoisverihiutaleiden vastaiseen terapiaan lääkeaineeluoivan stentin implantaation jälkeen (WeChat), RESCIND-tutkimuksen satunnaistettu, kontrolloitu verihiutaleiden vastainen haara
Harvat tutkimukset ovat yrittäneet parantaa DAPT-sopeutumista sosiaalisessa mediassa.
Tutkijat selvittävät DAPT-hoidon keskeyttämisen yleisyyttä ja osoittavat hypoteesin, että sosiaalisen median käyttö parantaa DAPT-hoitoon sitoutumista potilailla, jotka tarvitsevat DAPT:n DES-implantaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (DAPT) keskeytetään usein lääkeainetta eluoivan stentin (DES) implantoinnin jälkeen, mikä voi johtaa moniin vakaviin haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin (MACE).
Sosiaalinen media on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan elämäntapoja ja verenpaineen hallintaa, mutta harvoissa tutkimuksissa on yritetty parantaa DAPT:n noudattamista sosiaalisen median kautta. Siksi kelvolliset potilaat rekisteröidään skannaamalla QR-koodi ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 interventioryhmään. tai kontrolliryhmä 12 kuukauden seurannalla.Tutkijat selvittävät DAPT-hoidon keskeyttämisen yleisyyden ja todistavat hypoteesin, että sosiaalisen median käyttö parantaa DAPT-hoitoon sitoutumista potilailla, jotka tarvitsevat DAPT:n DES-implantaation jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
760
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong Liu, MD
- Puhelinnumero: 86-15920172292
- Sähköposti: liuyong2099@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Guangdong General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Liu, MD
- Puhelinnumero: 10528 86-020-83827812
- Sähköposti: liuyong2099@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18 vuotta
- diagnosoitiin sepelvaltimotauti ja hänelle tehtiin DES-istutus
- antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- pahanlaatuinen kasvain tai loppuvaiheen sairaus, jonka elinajanodote on < 1 vuosi;
- kieltäytyminen sosiaalisen median käytöstä
- kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tälle tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa tavanomaisia tekstiviestejä, henkilökohtaisia muistutuksia ja interaktiivisia vastauksia.
|
Tavalliset tekstiviestit neljä kertaa viikossa, mukaan lukien sydän- ja verisuonitiedot ja seurantamuistutukset, kuten sepelvaltimotaudin riskitekijät ja sydäninfarktin tyypilliset oireet.
|
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa vain tavallisia tekstiviestejä.
|
Tavalliset tekstiviestit neljä kertaa viikossa, mukaan lukien sydän- ja verisuonitiedot ja seurantamuistutukset, kuten sepelvaltimotaudin riskitekijät ja sydäninfarktin tyypilliset oireet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaksoisverihiutaleiden vastaisen lääkkeen lopettamisen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelty minkä tahansa kaksoisverihiutalelääkkeen käytön lopettamiseksi potilaan oman harkinnan vuoksi, mukaan lukien verenvuoto tai noudattamatta jättäminen lääkärin neuvojen sijaan.
DAPT-lääkityksen vaihtamista tikagrelorin ja klopidogreelin välillä lääkäreiden ohjeiden mukaisesti ei pidetä kaksoisverihiutalelääkkeen käytön lopettamisena; niiden muuttaminen oman harkinnan mukaan tunnistetaan sellaiseksi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon (DAPT) hoitoon sitoutuminen reseptipäivien (PDC) mukaan.
|
1 vuosi
|
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuolleisuus kaikista syistä, kohdesuonien revaskularisaatio, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti ja aivohalvaus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDREC2018327H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Tavalliset tekstiviestit
-
Oregon Health and Science UniversityStanford UniversityRekrytointiVarhainen matematiikan oppiminenYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Johns Hopkins UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpäYhdysvallat
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan