TECNOLOGÍA DE MEDIOS SOCIALES BASADA EN LA WEB PARA MEJORAR LA ADHERENCIA A LA TERAPIA ANTIPLAQUETARIA DOBLE DESPUÉS DE LA IMPLANTACIÓN DE SENT CON LIBERACIÓN DE FÁRMACOS (WeChat)
23 de agosto de 2020 actualizado por: Liu yong, Guangdong Provincial People's Hospital
TECNOLOGÍA DE MEDIOS SOCIALES BASADA EN LA WEB PARA LA MEJORA EN LA ADHERENCIA A LA TERAPIA ANTIPLAQUETARIA DOBLE DESPUÉS DE LA IMPLANTACIÓN DE UN SENT LIBRE DE FÁRMACO (WeChat), una rama aleatoria controlada del estudio antiplaquetario de RESCIND
Pocos estudios han intentado mejorar la adherencia al DAPT a través de las redes sociales.
Los investigadores explorarán la prevalencia de la interrupción del TAPD y probarán la hipótesis de que el uso de las redes sociales mejorará la adherencia al TAPD entre los pacientes que requieren TAPD después de la implantación de un SLF.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia antiplaquetaria dual (TAPD) se interrumpe con frecuencia después de la implantación de un stent liberador de fármacos (DES), lo que podría conducir a muchos eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE).
Se ha demostrado que las redes sociales son efectivas para mejorar los estilos de vida y el control de la presión arterial, pero pocos estudios han intentado mejorar la adherencia al DAPT a través de las redes sociales. Por lo tanto, los pacientes elegibles se inscribirán escaneando el código QR y se aleatorizarán en una proporción de 1:1 a un grupo de intervención. o grupo control con 12 meses de seguimiento. Los investigadores conocerán la prevalencia de la interrupción del TAPD y probarán la hipótesis de que el uso de las redes sociales mejorará la adherencia al TAPD entre los pacientes que requieren TAPD tras la implantación de un SFA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
760
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Guangdong General Hospital
-
Contacto:
- Yong Liu, MD
- Número de teléfono: 10528 86-020-83827812
- Correo electrónico: liuyong2099@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- diagnosticó CHD y se sometió a la implantación de DES
- proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- tumor maligno o enfermedad en etapa terminal con una expectativa de vida de <1 año;
- negativa a usar las redes sociales
- Negativa a proporcionar consentimiento informado por escrito para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención recibirá mensajes de texto habituales, recordatorios personalizados y respuestas interactivas.
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Mensajes de texto habituales cuatro veces por semana, incluidos conocimientos cardiovasculares y recordatorios de seguimiento, como factores de riesgo de enfermedad coronaria y síntomas típicos de infarto de miocardio.
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Otro: Grupo de control
El grupo de control recibirá solo los mensajes de texto habituales.
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Mensajes de texto habituales cuatro veces por semana, incluidos conocimientos cardiovasculares y recordatorios de seguimiento, como factores de riesgo de enfermedad coronaria y síntomas típicos de infarto de miocardio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de interrupción del fármaco antiplaquetario dual
Periodo de tiempo: 1 año
|
Definido como la interrupción de cualquier fármaco antiplaquetario dual debido a la propia discreción de los pacientes, incluido el sangrado o el incumplimiento en lugar del consejo médico.
El cambio de medicación DAPT entre ticagrelor y clopidogrel por consejo médico no se identificará como suspensión del fármaco antiplaquetario dual; el cambio de tal bajo su propia discreción se identificará como tal
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 1 año
|
Adherencia a la doble antiagregación plaquetaria (TAPD) según proporción de días cubiertos (PDC) por prescripción.
|
1 año
|
|
Número de participantes con eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mortalidad por todas las causas, revascularización del vaso diana, infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDREC2018327H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .