此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于网络的社交媒体技术提高药物洗脱支架植入后双重抗血小板治疗的依从性 (WeChat)

2020年8月23日 更新者：Liu yong、Guangdong Provincial People's Hospital

基于网络的社交媒体技术提高药物洗脱支架植入后双重抗血小板治疗的依从性（微信），RESCIND 抗血小板研究的随机对照分支

很少有研究试图通过社交媒体提高 DAPT 依从性。 研究人员将探索 DAPT 停药的普遍性，并证明使用社交媒体将提高 DES 植入后需要 DAPT 的患者的 DAPT 依从性的假设。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

双联抗血小板治疗 (DAPT) 在药物洗脱支架 (DES) 植入后经常中断，这可能导致许多主要不良心血管事件 (MACE)。 社交媒体已被证明可有效改善生活方式和血压控制，但很少有研究尝试通过社交媒体提高 DAPT 依从性。因此，符合条件的患者将通过扫描二维码入组，并以 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组进行 12 个月的随访。研究人员将找出 DAPT 停药的流行率，并证明使用社交媒体将提高 DES 植入后需要 DAPT 的患者的 DAPT 依从性的假设。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

760

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 招聘中
        • Guangdong General Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • 诊断为冠心病并接受了 DES 植入
  • 提供书面知情同意书

排除标准：

  • 怀孕
  • 预期寿命<1年的恶性肿瘤或终末期疾病；
  • 拒绝使用社交媒体
  • 拒绝为本研究提供书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预小组
干预小组将收到通常的短信、个性化提醒和互动回复。
行为的：普通短信
平时每周发四次短信，包括心血管知识和后续提醒，比如冠心病的危险因素和心肌梗塞的典型症状。
行为的：个性化提醒
  1. mHealth 工具将根据患者的病史提供特殊干预措施。 例如，高血压患者每天都会收到血压测量和用药提醒。 他们还将收到收缩压 >180 mmHg 或
  2. 用药提示：通过获取用药图片记录患者的用药信息。 患者将被要求在 mHealth 工具中简单地打卡。 忘记打卡了，想起来就打卡。 3天无用药记录，短信提醒，7天以上电话通知。
行为的：互动回应
  1. 自动回复：发送个人或不适症状问题后，后台数据库通过抓取关键词为患者推送自动回复。 建议答案仅供参考。 如有紧急问题，建议他们咨询临床医生。
  2. 研究人员每个月都会与患者进行交流。
其他：控制组
对照组将只收到普通的短信。
行为的：普通短信
平时每周发四次短信，包括心血管知识和后续提醒，比如冠心病的危险因素和心肌梗塞的典型症状。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双重抗血小板药物的停药率
大体时间：1年
定义为由于患者自己的判断，包括出血或不依从而不是医生的建议，停用任何双重抗血小板药物。 遵医嘱在替格瑞洛和氯吡格雷之间更换DAPT用药，不认定为双重抗血小板药物停药；根据自己的判断更改此类内容将被识别为此类内容
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
服药依从性
大体时间：1年
根据处方覆盖天数 (PDC) 的比例进行双重抗血小板治疗 (DAPT) 的依从性。
1年
发生主要不良心血管事件的参与者人数
大体时间：1年
全因死亡率、靶血管血运重建、非致死性心肌梗死和中风
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Guangdong Provincial People's Hospital

合作者

Dongguan People's Hospital
Guangzhou Panyu Central Hospital
First People's Hospital, Shunde China
Maoming People's Hospital

调查人员

  • 学习椅：Yong Liu, MD、Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月14日

初级完成 (预期的)

2021年3月30日

研究完成 (预期的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月4日

首次发布 (实际的)

2018年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月23日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GDREC2018327H

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅