- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03732066
Интернет-технологии социальных сетей для улучшения соблюдения режима двойной антитромбоцитарной терапии после имплантации стента с лекарственным покрытием (WeChat)
23 августа 2020 г. обновлено: Liu yong, Guangdong Provincial People's Hospital
Интернет-технологии социальных сетей для улучшения приверженности к двойной антитромбоцитарной терапии после имплантации стента с лекарственным покрытием (WeChat), рандомизированное контролируемое отделение антитромбоцитарного исследования RESCIND
В нескольких исследованиях предпринимались попытки улучшить приверженность ДАТ через социальные сети.
Исследователи изучат распространенность прекращения ДАТ и докажут гипотезу о том, что использование социальных сетей улучшит приверженность ДАТ среди пациентов, нуждающихся в ДАТ после имплантации СЛП.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Двойная антитромбоцитарная терапия (DAPT) часто прекращается после имплантации стента с лекарственным покрытием (DES), что может привести ко многим серьезным неблагоприятным сердечно-сосудистым событиям (MACE).
Социальные сети доказали свою эффективность в улучшении образа жизни и контроле артериального давления, но лишь немногие исследования пытались улучшить приверженность ДАТТ через социальные сети. Таким образом, подходящие пациенты будут зачислены путем сканирования QR-кода и рандомизированы в соотношении 1:1 в группу вмешательства. или контрольная группа с 12-месячным наблюдением. Исследователи выяснят распространенность прекращения ДАТ и докажут гипотезу о том, что использование социальных сетей улучшит приверженность ДАТ среди пациентов, нуждающихся в ДАТ после имплантации СЛП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
760
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yong Liu, MD
- Номер телефона: 86-15920172292
- Электронная почта: liuyong2099@126.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- Guangdong General Hospital
-
Контакт:
- Yong Liu, MD
- Номер телефона: 10528 86-020-83827812
- Электронная почта: liuyong2099@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥18 лет
- с диагнозом ИБС и имплантацией СЛП
- предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- беременность
- злокачественная опухоль или терминальная стадия заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года;
- отказ от использования социальных сетей
- отказ предоставить письменное информированное согласие на это исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет получать обычные текстовые сообщения, персонализированные напоминания и интерактивные ответы.
|
Обычные текстовые сообщения четыре раза в неделю, включая информацию о сердечно-сосудистых заболеваниях и последующие напоминания, такие как факторы риска ИБС и типичные симптомы инфаркта миокарда.
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать только обычные текстовые сообщения.
|
Обычные текстовые сообщения четыре раза в неделю, включая информацию о сердечно-сосудистых заболеваниях и последующие напоминания, такие как факторы риска ИБС и типичные симптомы инфаркта миокарда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота прекращения приема двойного антитромбоцитарного препарата
Временное ограничение: 1 год
|
Определяется как прекращение приема любого двойного антитромбоцитарного препарата по собственному усмотрению пациента, включая кровотечение или несоблюдение режима лечения, а не по рекомендации врача.
Смена препарата ДАТТ между тикагрелором и клопидогрелом по совету врача не будет считаться отменой двойного антитромбоцитарного препарата; изменение такового по собственному усмотрению будет идентифицировано как таковое
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 1 год
|
Приверженность двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT) в соответствии с долей дней, покрываемых (PDC) по рецепту.
|
1 год
|
Количество участников с серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: 1 год
|
Смертность от всех причин, реваскуляризация целевых сосудов, несмертельный инфаркт миокарда и инсульт
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GDREC2018327H
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычные текстовые сообщения
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
Yale UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Приверженность, лекарства | Побочный эффектСоединенные Штаты
-
Taipei Medical UniversityЗавершенный
-
Edinburgh Napier UniversityUniversity of Dundee; The University of New South Wales; University of Aberdeen; University...НеизвестныйОстрый коронарный синдромСоединенное Королевство
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты