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TECHNOLOGIE DES MÉDIAS SOCIAUX BASÉE SUR LE WEB POUR AMÉLIORER L'ADHÉRENCE À LA DOUBLE THÉRAPIE ANTIPLAQUETAIRE SUITE À L'IMPLANTATION D'UN STENT À ÉLUTATION DE MÉDICAMENT (WeChat)

23 août 2020 mis à jour par: Liu yong, Guangdong Provincial People's Hospital

TECHNOLOGIE DES MÉDIAS SOCIAUX BASÉE SUR LE WEB POUR L'AMÉLIORATION DE L'ADHÉRENCE À LA DOUBLE THÉRAPIE ANTIPLAQUETAIRE SUITE À L'IMPLANTATION D'UN STENT À ÉLUTATION DE DROGUE (WECHAT), UNE BANQUE CONTRÔLÉE RANDOMÉE SUR L'ANTIPLAQUETAIRE DE L'ÉTUDE RESCIND

Peu d'études ont tenté d'améliorer l'adhésion au DAPT par le biais des médias sociaux. Les chercheurs exploreront la prévalence de l'arrêt du DAPT et prouveront l'hypothèse selon laquelle l'utilisation des médias sociaux améliorera l'adhésion au DAPT chez les patients nécessitant un DAPT après l'implantation du DES.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La double thérapie antiplaquettaire (DAPT) est fréquemment interrompue après l'implantation d'un stent à élution de médicament (DES), ce qui pourrait entraîner de nombreux événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE). Les médias sociaux se sont avérés efficaces pour améliorer les modes de vie et le contrôle de la pression artérielle, mais peu d'études ont tenté d'améliorer l'adhésion au DAPT via les médias sociaux. ou groupe témoin avec 12 mois de suivi. Les enquêteurs découvriront la prévalence de l'arrêt du DAPT et prouveront l'hypothèse selon laquelle l'utilisation des médias sociaux améliorera l'adhésion au DAPT chez les patients nécessitant un DAPT après l'implantation du DES.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

760

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • Guangdong General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • a diagnostiqué une maladie coronarienne et a subi une implantation de DES
  • fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • tumeur maligne ou maladie en phase terminale avec une espérance de vie <1 an ;
  • refus d'utiliser les réseaux sociaux
  • refus de fournir un consentement éclairé écrit pour cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra des SMS habituels, des rappels personnalisés et des réponses interactives.
Comportemental: Messages texte habituels
Messages texte habituels quatre fois par semaine, y compris les connaissances cardiovasculaires et les rappels de suivi, tels que les facteurs de risque de maladie coronarienne et les symptômes typiques de l'infarctus du myocarde.
Comportemental: Rappels personnalisés
  1. Les outils mHealth fourniront des interventions spéciales en fonction des antécédents médicaux des patients. Par exemple, les patients souffrant d'hypertension recevront des rappels quotidiens sur la mesure de la pression artérielle et les médicaments. Ils recevront également une alerte précoce en cas d'hypertension avec une pression artérielle systolique > 180 mmHg ou
  2. Rappels de médicaments : les informations sur les médicaments des patients seront enregistrées en obtenant des photos de leurs médicaments. Les patients seront invités à pointer simplement des horloges dans les outils mHealth. S'ils oublient de perforer des cartes, ils peuvent perforer des cartes chaque fois qu'ils y pensent. S'il n'y a pas d'enregistrement de médicaments pendant 3 jours, des alertes SMS seront reçues et des appels téléphoniques seront reçus pendant 7 jours.
Comportemental: Réponses interactives
  1. Réponse automatique : après avoir envoyé des questions personnelles ou sur les symptômes d'inconfort, les patients recevront une réponse automatique poussée par la base de données principale en explorant les mots clés. Il est suggéré que la réponse est juste pour référence. En cas de questions urgentes, il leur sera conseillé de consulter les cliniciens.
  2. Les chercheurs communiqueront avec les patients chaque mois.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle ne recevra que les SMS habituels.
Comportemental: Messages texte habituels
Messages texte habituels quatre fois par semaine, y compris les connaissances cardiovasculaires et les rappels de suivi, tels que les facteurs de risque de maladie coronarienne et les symptômes typiques de l'infarctus du myocarde.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'arrêt du double médicament antiplaquettaire
Délai: 1 an
Défini comme l'arrêt de tout médicament antiplaquettaire double en raison de la propre discrétion des patients, y compris les saignements ou la non-observance plutôt que l'avis des médecins. Le changement de médicament DAPT entre le ticagrélor et le clopidogrel sous l'avis des médecins ne sera pas identifié comme un arrêt du médicament antiplaquettaire double ; le changement de celui-ci à sa propre discrétion sera identifié comme tel
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: 1 an
Adhésion à la bithérapie antiplaquettaire (DAPT) selon la proportion de jours couverts (PDC) par prescription.
1 an
Nombre de participants ayant subi des événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 1 an
Mortalité toutes causes confondues, revascularisation du vaisseau cible, infarctus du myocarde non mortel et accident vasculaire cérébral
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangdong Provincial People's Hospital

Collaborateurs

Dongguan People's Hospital
Guangzhou Panyu Central Hospital
First People's Hospital, Shunde China
Maoming People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2018

Première publication (Réel)

6 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GDREC2018327H

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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