Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad sociala medietekNologi till förbättring av efterlevnaden av dubbel antitrombocytterapi efter läkemedelsavgivande stentimplantation (WeChat)

23 augusti 2020 uppdaterad av: Liu yong, Guangdong Provincial People's Hospital

Webbaserad sociala medietekNologi till förbättring av efterlevnaden av terapi med dubbla blodplättar efter drogeluerande stentimplantation (WeChat), en randomiserad kontrollerad gren av trombocythämmande studie av RESCIND

Få studier har försökt förbättra DAPT-efterlevnaden genom sociala medier. Utredarna kommer att undersöka förekomsten av utsättning av DAPT och bevisa hypotesen att användning av sociala medier kommer att förbättra DAPT-efterlevnaden bland patienter som behöver DAPT efter DES-implantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dubbel antiblodplättsbehandling (DAPT) avbryts ofta efter implantation av läkemedelsavgivande stent (DES), vilket kan leda till många allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE). Sociala medier har visat sig vara effektiva för att förbättra livsstilar och blodtryckskontroll, men få studier har försökt förbättra DAPT-efterlevnaden genom sociala medier. Därför kommer kvalificerade patienter att registreras genom att skanna QR-kod och randomiseras i förhållandet 1:1 till en interventionsgrupp eller kontrollgrupp med 12 månaders uppföljning. Utredarna kommer att ta reda på förekomsten av DAPT-avbrott och bevisa hypotesen att användning av sociala medier kommer att förbättra DAPT-efterlevnaden bland patienter som kräver DAPT efter DES-implantation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

760

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år
  • diagnostiserade CHD och genomgick DES-implantation
  • lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • elakartad tumör eller sjukdom i slutstadiet med en förväntad livslängd på <1 år;
  • vägran att använda sociala medier
  • vägran att ge skriftligt informerat samtycke till denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få vanliga sms, personliga påminnelser och interaktiva svar.
Beteende: Vanliga textmeddelanden
Vanliga sms fyra gånger i veckan, inklusive kardiovaskulär kunskap och uppföljningspåminnelser, såsom riskfaktorer för CHD och typiska symtom på hjärtinfarkt.
Beteende: Personliga påminnelser
  1. mHealth-verktygen kommer att ge speciella interventioner i enlighet med patienternas sjukdomshistoria. Till exempel kommer patienter med högt blodtryck att få dagliga påminnelser om blodtrycksmätning och medicinering. De kommer också att få tidig varning om hypertoni med ett systoliskt blodtryck på >180 mmHg eller
  2. Läkemedelspåminnelser: Patienternas läkemedelsinformation kommer att registreras genom att få bilder på deras medicin. Patienterna kommer att bli ombedda att stansa klockor helt enkelt i mHealth-verktygen. Om de glömmer att hålkort, kan de hålkort när de tänker på det. Om det inte finns någon registrering av medicin under 3 dagar kommer SMS-varningar att tas emot och telefonsamtal tas emot under 7 dagar.
Beteende: Interaktiva svar
  1. Autosvar: Efter att ha skickat frågor om personliga eller obehagssymptom, kommer patienterna att få ett automatiskt svar som skjuts av back-end-databasen genom att genomsöka nyckelorden. Det föreslås att svaret bara är för referens. Vid brådskande frågor kommer de att uppmanas att rådfråga läkare.
  2. Forskarna kommer att kommunicera med patienterna varje månad.
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att ta emot vanliga textmeddelanden.
Beteende: Vanliga textmeddelanden
Vanliga sms fyra gånger i veckan, inklusive kardiovaskulär kunskap och uppföljningspåminnelser, såsom riskfaktorer för CHD och typiska symtom på hjärtinfarkt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för utsättning av dubbla trombocythämmande läkemedel
Tidsram: 1 år
Definierat som utsättande av ett dubbla trombocythämmande läkemedel på grund av patientens eget gottfinnande, inklusive blödning eller bristande efterlevnad snarare än läkares råd. Byte av DAPT-läkemedel mellan ticagrelor och klopidogrel enligt läkares råd kommer inte att identifieras som utsättande av dubbla trombocythämmande läkemedel; ändring av sådan efter eget gottfinnande kommer att identifieras som sådan
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 1 år
Dubbel trombocythämmande behandling (DAPT) vidhäftning enligt andel dagar täckta (PDC) på recept.
1 år
Antal deltagare med allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 1 år
Mortalitet av alla orsaker, revaskularisering av målkärl, icke-dödlig hjärtinfarkt och stroke
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Samarbetspartners

Dongguan People's Hospital
Guangzhou Panyu Central Hospital
First People's Hospital, Shunde China
Maoming People's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2018

Första postat (Faktisk)

6 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDREC2018327H

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Vanliga textmeddelanden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera