Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Webbaseret sociale medieteknologi til forbedring af overholdelse af dobbelt antiblodpladeterapi efter lægemiddel-eluerende stentimplantation (WeChat)

23. august 2020 opdateret af: Liu yong, Guangdong Provincial People's Hospital

Web-baseret sociale medie-teknologi til forbedring af overholdelse af dobbelt antiblodpladeterapi efter lægemiddel-eluerende stentimplantation (WeChat), en randomiseret kontrolleret gren på antiblodplader af RESCIND-undersøgelse

Få undersøgelser har forsøgt at forbedre DAPT-tilslutning gennem sociale medier. Efterforskerne vil undersøge forekomsten af ​​DAPT-seponering og bevise hypotesen om, at brug af sociale medier vil forbedre DAPT-adhærens blandt patienter, der kræver DAPT efter DES-implantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dobbelt antiblodpladebehandling (DAPT) afbrydes ofte efter implantation af lægemiddeleluerende stent (DES), hvilket kan føre til mange alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE). Sociale medier har vist sig effektive til at forbedre livsstil og blodtrykskontrol, men få undersøgelser har forsøgt at forbedre DAPT-overholdelse gennem sociale medier. Derfor vil kvalificerede patienter blive tilmeldt gennem scanning af QR-kode og randomiseret i et 1:1-forhold til en interventionsgruppe eller kontrolgruppe med 12 måneders opfølgning. Efterforskerne vil finde ud af prævalensen af ​​DAPT-seponering og bevise hypotesen om, at brug af sociale medier vil forbedre DAPT-adhærens blandt patienter, der kræver DAPT efter DES-implantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

760

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen ≥18 år
  • diagnosticeret CHD og gennemgik DES-implantation
  • give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • ondartet tumor eller slutstadiesygdom med en forventet levetid på <1 år;
  • nægte at bruge sociale medier
  • afvisning af at give skriftligt informeret samtykke til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage sædvanlige tekstbeskeder, personlige påmindelser og interaktive svar.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlige tekstbeskeder
Sædvanlige tekstbeskeder fire gange om ugen, inklusive kardiovaskulær viden og opfølgningspåmindelser, såsom risikofaktorer for CHD og typiske symptomer på myokardieinfarkt.
Adfærdsmæssigt: Personlige påmindelser
  1. mHealth-værktøjerne vil give særlige interventioner i henhold til patienternes sygehistorie. For eksempel vil patienter med hypertension modtage daglige påmindelser om blodtryksmåling og medicin. De vil også modtage tidlig advarsel om hypertension med et systolisk blodtryk på >180 mmHg eller
  2. Lægemiddelpåmindelser: Patienternes medicinoplysninger vil blive registreret ved at få billeder af deres medicin. Patienterne vil blive bedt om at slå ure blot i mHealth-værktøjerne. Hvis de glemmer at stanse kort, kan de stanse kort, når de tænker på det. Hvis der ikke er nogen registrering af medicin i 3 dage, modtages SMS-beskeder, og telefonopkald modtages over 7 dage.
Adfærdsmæssigt: Interaktive svar
  1. Auto-respons: Efter at have sendt personlige spørgsmål eller spørgsmål om ubehagssymptomer, vil patienterne blive forsynet med et automatisk svar, der skubbes af back-end-databasen ved at crawle nøgleordene. Det foreslås, at svaret kun er til reference. I tilfælde af presserende spørgsmål vil de blive bedt om at konsultere klinikerne.
  2. Forskerne vil kommunikere med patienterne hver måned.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager kun sædvanlige tekstbeskeder.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlige tekstbeskeder
Sædvanlige tekstbeskeder fire gange om ugen, inklusive kardiovaskulær viden og opfølgningspåmindelser, såsom risikofaktorer for CHD og typiske symptomer på myokardieinfarkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for seponering af dobbelt blodpladehæmmende lægemiddel
Tidsramme: 1 år
Defineret som afbrydelse af ethvert dobbelt trombocythæmmende lægemiddel på grund af patientens eget skøn, herunder blødning eller manglende overholdelse snarere end lægens råd. Ændring af DAPT-medicin mellem ticagrelor og clopidogrel efter lægers råd vil ikke blive identificeret som seponering af dobbelt antitrombocytlægemiddel; ændring af sådanne efter eget skøn vil blive identificeret som sådan
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: 1 år
Overholdelse af dobbelt antiblodpladebehandling (DAPT) i henhold til andelen af ​​dage dækket (PDC) på recept.
1 år
Antal deltagere med alvorlige kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 år
Mortalitet af alle årsager, revaskularisering af målkar, ikke-dødelig myokardieinfarkt og slagtilfælde
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Samarbejdspartnere

Dongguan People's Hospital
Guangzhou Panyu Central Hospital
First People's Hospital, Shunde China
Maoming People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDREC2018327H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Sædvanlige tekstbeskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner