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TECNOLOGIA DEI SOCIAL MEDIA BASATA SUL WEB PER IL MIGLIORAMENTO DELL'ADESIONE ALLA DOPPIA TERAPIA ANTIPIASTRINICA DOPO L'IMPIANTO DI STEN A ELUZIONE DI FARMACO (WeChat)

23 agosto 2020 aggiornato da: Liu yong, Guangdong Provincial People's Hospital

TECNOLOGIA DEI SOCIAL MEDIA BASATA SUL WEB PER IL MIGLIORAMENTO DELL'ADESIONE ALLA DOPPIA Terapia antipiastrinica in seguito all'impianto di stent a rilascio di farmaco (WeChat), un ramo controllato randomizzato sullo studio antiaggregante piastrinico RESCIND

Pochi studi hanno tentato di migliorare l'adesione alla DAPT attraverso i social media. I ricercatori esploreranno la prevalenza dell'interruzione della DAPT e dimostreranno l'ipotesi che l'uso dei social media migliorerà l'aderenza alla DAPT tra i pazienti che richiedono DAPT dopo l'impianto di DES.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La doppia terapia antipiastrinica (DAPT) viene spesso interrotta dopo l'impianto di stent a rilascio di farmaco (DES), che potrebbe portare a molti eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE). I social media si sono dimostrati efficaci nel migliorare gli stili di vita e il controllo della pressione arteriosa, ma pochi studi hanno tentato di migliorare l'aderenza alla DAPT attraverso i social media. Pertanto, i pazienti idonei verranno arruolati tramite la scansione del codice QR e randomizzati in un rapporto 1: 1 a un gruppo di intervento o gruppo di controllo con 12 mesi di follow-up. Gli investigatori scopriranno la prevalenza dell'interruzione della DAPT e dimostreranno l'ipotesi che l'uso dei social media migliorerà l'aderenza alla DAPT tra i pazienti che richiedono DAPT dopo l'impianto di DES.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

760

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • Guangdong General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età ≥18 anni
  • diagnosticato CHD e ha subito l'impianto di DES
  • fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • tumore maligno o malattia allo stadio terminale con un'aspettativa di vita <1 anno;
  • rifiuto di utilizzare i social media
  • rifiuto di fornire il consenso informato scritto per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà i soliti messaggi di testo, promemoria personalizzati e risposte interattive.
Comportamentale: I soliti messaggi di testo
I soliti messaggi di testo quattro volte a settimana, comprese informazioni cardiovascolari e promemoria di follow-up, come fattori di rischio per CHD e sintomi tipici dell'infarto del miocardio.
Comportamentale: Promemoria personalizzati
  1. Gli strumenti di mHealth forniranno interventi speciali in base alla storia medica dei pazienti. Ad esempio, i pazienti con ipertensione riceveranno promemoria giornalieri sulla misurazione della pressione sanguigna e sui farmaci. Riceveranno anche un allarme tempestivo sull'ipertensione con una pressione arteriosa sistolica di> 180 mmHg o
  2. Promemoria sui farmaci: le informazioni sui farmaci dei pazienti verranno registrate ottenendo immagini dei loro farmaci. Ai pazienti verrà chiesto di timbrare gli orologi semplicemente negli strumenti mHealth. Se dimenticano di perforare le schede, possono perforare le schede ogni volta che ci pensano. Se non ci sono registrazioni di farmaci per 3 giorni, verranno ricevuti avvisi SMS e telefonate per 7 giorni.
Comportamentale: Risposte interattive
  1. Risposta automatica: dopo aver inviato domande sui sintomi personali o di disagio, ai pazienti verrà fornita una risposta automatica spinta dal database di back-end eseguendo la scansione delle parole chiave. Si suggerisce che la risposta sia solo per riferimento. In caso di domande urgenti, sarà loro consigliato di consultare i medici.
  2. I ricercatori comunicheranno con i pazienti ogni mese.
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo i normali messaggi di testo.
Comportamentale: I soliti messaggi di testo
I soliti messaggi di testo quattro volte a settimana, comprese informazioni cardiovascolari e promemoria di follow-up, come fattori di rischio per CHD e sintomi tipici dell'infarto del miocardio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di interruzione del doppio farmaco antipiastrinico
Lasso di tempo: 1 anno
Definito come l'interruzione di qualsiasi doppio farmaco antipiastrinico a discrezione del paziente, incluso il sanguinamento o la non conformità piuttosto che il consiglio del medico. Il cambio del farmaco DAPT tra ticagrelor e clopidogrel su consiglio dei medici non sarà identificato come doppia interruzione del farmaco antipiastrinico; la modifica di tale a propria discrezione sarà identificata come tale
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 anno
Aderenza alla doppia terapia antipiastrinica (DAPT) in base alla proporzione di giorni coperti (PDC) per prescrizione.
1 anno
Numero di partecipanti con eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 1 anno
Mortalità per tutte le cause, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, infarto miocardico non fatale e ictus
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Collaboratori

Dongguan People's Hospital
Guangzhou Panyu Central Hospital
First People's Hospital, Shunde China
Maoming People's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GDREC2018327H

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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