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下大静脈の直径と分娩後出血

2018年11月5日 更新者:HaEmek Medical Center, Israel

下大静脈の直径と産後の失血量との相関

正常分娩または帝王切開後の過剰出血は、分娩後 24 時間以内に 1000 mL 以上 (臨床的に推定) の出血と定義されます。 産後の女性の約5%に発生します。 分娩後出血は、出産中の女性の罹患率と死亡率の主要な原因です。 分娩後の出血は、出血性ショック、腎不全、呼吸不全、外科的介入の必要性、輸血および子宮摘出術につながる可能性があります。

効果的な治療の基本は、迅速な診断と時間内の介入です。 しかし、多くの場合、失血量の過小評価があり、診断と治療の遅れにつながる可能性があります. 帝王切開で分娩した女性の場合、結果はさらに深刻です。なぜなら、出血が体外で目に見える通常の分娩とは異なり、出血は通常腹腔内にあるため、診断の遅れはさらに長くなる可能性があるからです。

下大静脈 (IVC) は、血管内の血液量に敏感な柔軟な血管であり、その直径はそれに応じて変化します。 その直径は、心臓の前負荷の尺度である右心房の圧力を反映しています。 多くの研究は、バイタル サインおよび臨床的サインの変化の前に、IVC の直径が変化することを示しています。

最近、IVC 径は、サブボリューム ショックのリスクを伴う血行力学的に安定した患者の静脈内輸液バランスの評価として評価されています。 著者らは、右心房へのカテーテル挿入と比較して、IVC 測定は優れた非侵襲的方法であり、ベッドサイドの手順として利用できると結論付けました。

産科では、下大静脈を使用して出血を測定することは広く検討されておらず、分娩後出血の予測因子または検出方法としての下大静脈の直径の使用に関する情報はありません。

この研究では、研究者は下大静脈の直径と産後の失血量との相関関係を調べることを目指しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

108

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

産後の女性。

説明

包含基準:

  • 出産後の18歳以上の女性
  • 単胎妊娠
  • 経膣分娩
  • 正期産(妊娠37~42週)
  • 新生児は妊娠期間に適しています (10-90 パーセンタイル)

除外基準:

  • 妊娠中または妊娠前の高血圧
  • 心臓、肝臓、または慢性腎臓病
  • 重大な奇形を伴う新生児を出産した女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
産後早期出血の女性。
超音波で下大静脈の直径を測定します。 下大静脈の直径は吸気と呼気で測定され、虚脱指数が記録されます。
対照群
不正出血のない産後の女性。
超音波で下大静脈の直径を測定します。 下大静脈の直径は吸気と呼気で測定され、虚脱指数が記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
下大静脈の直径と産後の失血量との相関関係を調べる。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
産後の女性で IVC 直径のノルモグラムを作成し、失血の臨床的徴候が始まる前に現れるカットオフ値があるかどうかを確認します。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Manal Massalha, Massalha、Emek Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年11月10日

一次修了 (予想される)

2019年4月30日

研究の完了 (予想される)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月5日

最初の投稿 (実際)

2018年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月5日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HaEmek

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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