Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średnica żyły głównej dolnej i krwotok poporodowy

5 listopada 2018 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel

Korelacja między średnicą żyły głównej dolnej a objętością utraty krwi poporodowej

Nadmierne krwawienie po porodzie prawidłowym lub cięciu cesarskim definiuje się jako utratę krwi wynoszącą co najmniej 1000 ml (oceniona klinicznie) w ciągu 24 godzin po porodzie. Występuje u około 5% kobiet po porodzie. Krwotok poporodowy jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród kobiet rodzących. Krwotok poporodowy może prowadzić do wstrząsu krwotocznego, niewydolności nerek, niewydolności oddechowej, konieczności interwencji chirurgicznej, transfuzji krwi i histerektomii.

Podstawą skutecznego leczenia jest szybka diagnoza i interwencja na czas. Jednak w wielu przypadkach dochodzi do niedoszacowania objętości utraconej krwi, co może prowadzić do opóźnienia rozpoznania i leczenia. Konsekwencje są jeszcze poważniejsze u kobiet, które urodziły przez cesarskie cięcie, ponieważ w przeciwieństwie do normalnego porodu, w którym krwawienie jest zewnętrzne i widoczne, krwawienie jest zwykle wewnątrzbrzuszne, a więc opóźnienie w rozpoznaniu może być jeszcze dłuższe.

Żyła główna dolna (IVC) jest elastycznym naczyniem krwionośnym wrażliwym na objętość krwi wewnątrznaczyniowej, a jej średnica odpowiednio się zmienia. Jego średnica odzwierciedla ciśnienie w prawym przedsionku, które jest miarą obciążenia wstępnego serca. Szereg badań wykazało, że średnica IVC zmienia się przed zmianami parametrów życiowych i klinicznych.

Ostatnio średnicę IVC oceniano jako ocenę bilansu płynów dożylnych u stabilnych hemodynamicznie pacjentów z ryzykiem wstrząsu podobjętościowego. Autorzy doszli do wniosku, że pomiar IVC jest dobrą metodą nieinwazyjną w porównaniu z wprowadzeniem cewnika do prawego przedsionka i jest dostępny jako zabieg przyłóżkowy.

W położnictwie zastosowanie IVC do określania ilości krwi nie było szeroko badane i brak jest informacji dotyczących wykorzystania średnicy IVC jako predyktora lub metody wykrywania krwawienia poporodowego.

W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie korelacji między średnicą IVC a objętością utraty krwi poporodowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety po porodzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku powyżej 18 lat po urodzeniu
  • Pojedyncza ciąża
  • Poród pochwowy
  • Ciąża donoszona (wiek ciążowy między 37 a 42 tygodniem)
  • Noworodek jest odpowiedni do wieku ciążowego (10-90 percentyla)

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie ciążowe lub przedciążowe
  • Serce, wątroba lub przewlekła choroba nerek
  • Kobiety, które urodziły noworodka z poważną wadą rozwojową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa poszukiwawcza
Kobiety z wczesnym krwotokiem poporodowym.
Ultradźwięki do pomiaru średnicy IVC. Średnica IVC zostanie zmierzona podczas wdechu i wydechu oraz zostanie zarejestrowany wskaźnik zapadalności.
Grupa kontrolna
Kobiety po porodzie bez nieprawidłowych krwawień.
Ultradźwięki do pomiaru średnicy IVC. Średnica IVC zostanie zmierzona podczas wdechu i wydechu oraz zostanie zarejestrowany wskaźnik zapadalności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie korelacji między średnicą IVC a objętością utraty krwi poporodowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stworzenie normogramu średnicy IVC u kobiet po porodzie oraz sprawdzenie, czy istnieje granica wartości, która pojawia się przed wystąpieniem objawów klinicznych utraty krwi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manal Massalha, Massalha, Emek medical center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Subskrybuj