- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03732079
Średnica żyły głównej dolnej i krwotok poporodowy
Korelacja między średnicą żyły głównej dolnej a objętością utraty krwi poporodowej
Nadmierne krwawienie po porodzie prawidłowym lub cięciu cesarskim definiuje się jako utratę krwi wynoszącą co najmniej 1000 ml (oceniona klinicznie) w ciągu 24 godzin po porodzie. Występuje u około 5% kobiet po porodzie. Krwotok poporodowy jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród kobiet rodzących. Krwotok poporodowy może prowadzić do wstrząsu krwotocznego, niewydolności nerek, niewydolności oddechowej, konieczności interwencji chirurgicznej, transfuzji krwi i histerektomii.
Podstawą skutecznego leczenia jest szybka diagnoza i interwencja na czas. Jednak w wielu przypadkach dochodzi do niedoszacowania objętości utraconej krwi, co może prowadzić do opóźnienia rozpoznania i leczenia. Konsekwencje są jeszcze poważniejsze u kobiet, które urodziły przez cesarskie cięcie, ponieważ w przeciwieństwie do normalnego porodu, w którym krwawienie jest zewnętrzne i widoczne, krwawienie jest zwykle wewnątrzbrzuszne, a więc opóźnienie w rozpoznaniu może być jeszcze dłuższe.
Żyła główna dolna (IVC) jest elastycznym naczyniem krwionośnym wrażliwym na objętość krwi wewnątrznaczyniowej, a jej średnica odpowiednio się zmienia. Jego średnica odzwierciedla ciśnienie w prawym przedsionku, które jest miarą obciążenia wstępnego serca. Szereg badań wykazało, że średnica IVC zmienia się przed zmianami parametrów życiowych i klinicznych.
Ostatnio średnicę IVC oceniano jako ocenę bilansu płynów dożylnych u stabilnych hemodynamicznie pacjentów z ryzykiem wstrząsu podobjętościowego. Autorzy doszli do wniosku, że pomiar IVC jest dobrą metodą nieinwazyjną w porównaniu z wprowadzeniem cewnika do prawego przedsionka i jest dostępny jako zabieg przyłóżkowy.
W położnictwie zastosowanie IVC do określania ilości krwi nie było szeroko badane i brak jest informacji dotyczących wykorzystania średnicy IVC jako predyktora lub metody wykrywania krwawienia poporodowego.
W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie korelacji między średnicą IVC a objętością utraty krwi poporodowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku powyżej 18 lat po urodzeniu
- Pojedyncza ciąża
- Poród pochwowy
- Ciąża donoszona (wiek ciążowy między 37 a 42 tygodniem)
- Noworodek jest odpowiedni do wieku ciążowego (10-90 percentyla)
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie ciążowe lub przedciążowe
- Serce, wątroba lub przewlekła choroba nerek
- Kobiety, które urodziły noworodka z poważną wadą rozwojową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa poszukiwawcza
Kobiety z wczesnym krwotokiem poporodowym.
|
Ultradźwięki do pomiaru średnicy IVC.
Średnica IVC zostanie zmierzona podczas wdechu i wydechu oraz zostanie zarejestrowany wskaźnik zapadalności.
|
|
Grupa kontrolna
Kobiety po porodzie bez nieprawidłowych krwawień.
|
Ultradźwięki do pomiaru średnicy IVC.
Średnica IVC zostanie zmierzona podczas wdechu i wydechu oraz zostanie zarejestrowany wskaźnik zapadalności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie korelacji między średnicą IVC a objętością utraty krwi poporodowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stworzenie normogramu średnicy IVC u kobiet po porodzie oraz sprawdzenie, czy istnieje granica wartości, która pojawia się przed wystąpieniem objawów klinicznych utraty krwi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manal Massalha, Massalha, Emek medical center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Callaghan WM, Kuklina EV, Berg CJ. Trends in postpartum hemorrhage: United States, 1994-2006. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):353.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.011.
- Byeon K, Choi JO, Yang JH, Sung J, Park SW, Oh JK, Hong KP. The response of the vena cava to abdominal breathing. J Altern Complement Med. 2012 Feb;18(2):153-7. doi: 10.1089/acm.2010.0656.
- Grant E, Rendano F, Sevinc E, Gammelgaard J, Holm HH, Gronvall S. Normal inferior vena cava: caliber changes observed by dynamic ultrasound. AJR Am J Roentgenol. 1980 Aug;135(2):335-8. doi: 10.2214/ajr.135.2.335.
- Kusaba T, Yamaguchi K, Oda H, Harada T. Echography of inferior vena cava for estimating fluid removed from patients undergoing hemodialysis. Nihon Jinzo Gakkai Shi. 1994 Aug;36(8):914-20.
- Lyon M, Blaivas M, Brannam L. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a marker of blood loss. Am J Emerg Med. 2005 Jan;23(1):45-50. doi: 10.1016/j.ajem.2004.01.004.
- Rahman NH, Ahmad R, Kareem MM, Mohammed MI. Ultrasonographic assessment of inferior vena cava/abdominal aorta diameter index: a new approach of assessing hypovolemic shock class 1. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):8. doi: 10.1186/s12245-016-0101-z. Epub 2016 Feb 19.
- Hernandez CA, Reed KL, Juneman EB, Cohen WR. Changes in Sonographically Measured Inferior Vena Caval Diameter in Response to Fluid Loading in Term Pregnancy. J Ultrasound Med. 2016 Feb;35(2):389-94. doi: 10.7863/ultra.15.04036. Epub 2016 Jan 18.
- Ryo E, Unno N, Hagino D, Kozuma S, Nagasaka T, Taketani Y. Inferior vena cava diameter and the risk of pregnancy-induced hypertension and fetal compromise. Int J Gynaecol Obstet. 1999 May;65(2):143-8. doi: 10.1016/s0020-7292(99)00027-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HaEmek
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt