- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03732079
Inferior Vena Cava Diameter och Postpartum Blödning
Korrelationen mellan inferior vena caval diameter och volymen av postpartum blodförlust
Överdriven blödning efter normal födsel eller kejsarsnitt definieras som blodförlust på 1000 ml eller mer (kliniskt uppskattat) inom 24 timmar efter födseln. Det förekommer hos cirka 5 % bland kvinnor efter förlossningen. Postpartumblödning är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet bland födande kvinnor. Postpartumblödning kan leda till hemorragisk chock, njursvikt, andningssvikt, behov av kirurgiskt ingrepp, blodtransfusion och hysterektomi.
Hörnstenen i effektiv behandling är snabb diagnos och ingripande i tid. I ett antal fall finns det dock en underskattning av volymen av blodförlust, vilket kan leda till försening av diagnos och behandling. Konsekvenserna är ännu allvarligare hos kvinnor som förlossas genom ett kejsarsnitt, eftersom till skillnad från en normal förlossning där blödningen är extern och synlig, är blödningen vanligtvis intraabdominal, och därför kan fördröjningen i diagnosen bli ännu längre.
Inferior Vena Cava (IVC) är ett flexibelt blodkärl som är känsligt för intravaskulär blodvolym, och dess diameter varierar därefter. Dess diameter speglar trycket i höger förmak, vilket är ett mått på hjärtförspänningen. Ett antal studier har visat att IVC-diametern förändras, före variationerna i vitala och kliniska tecken.
Nyligen har IVC-diameter bedömts som en bedömning av intravenös vätskebalans hos hemodynamiskt stabila patienter med risk för sub-volymchock. Författarna drog slutsatsen att IVC-mätningen är en bra icke-invasiv metod, jämfört med kateterinsättning i höger förmak, och den är tillgänglig som en sängprocedur.
Inom obstetrik undersöktes inte användningen av IVC för att fastställa blodförluster i stor omfattning och det finns ingen information om användningen av IVC-diameter som en prediktor eller som en detektionsmetod för postpartumblödning.
I denna studie syftar utredarna till att undersöka korrelationen mellan IVC-diameter och volymen av blodförlust efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manal Massalha, MD
- Telefonnummer: 0506415166
- E-post: manal.massalha@clalit.org.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Raed Salim, MD
- E-post: salim_ra@clalit.org.il
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor över 18 år efter födseln
- Singel graviditet
- Vaginal förlossning
- Termisk graviditet (gestationsålder mellan vecka 37-42)
- Den nyfödda är lämplig för graviditetsåldern (10-90 percentil)
Exklusions kriterier:
- Graviditetshypertoni eller hypertoni före graviditeten
- Hjärt-, lever- eller kronisk njursjukdom
- Kvinnor som förlöst nyfödda med stora missbildningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Forskningsgrupp
Kvinnor med tidig blödning efter förlossningen.
|
Ultraljud för att mäta IVC-diametern.
IVC-diametern kommer att mätas i inspirium och expirium, och kollapsbarhetsindexet kommer att registreras.
|
Kontrollgrupp
Kvinnor efter förlossningen utan onormal blödning.
|
Ultraljud för att mäta IVC-diametern.
IVC-diametern kommer att mätas i inspirium och expirium, och kollapsbarhetsindexet kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att undersöka sambandet mellan IVC-diameter och volymen av blodförlust efter förlossningen.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att skapa ett normogram av IVC-diameter hos kvinnor efter förlossningen och för att kontrollera om det finns ett värdeskär som uppträder innan kliniska tecken på blodförlust uppträder.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Callaghan WM, Kuklina EV, Berg CJ. Trends in postpartum hemorrhage: United States, 1994-2006. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):353.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.011.
- Byeon K, Choi JO, Yang JH, Sung J, Park SW, Oh JK, Hong KP. The response of the vena cava to abdominal breathing. J Altern Complement Med. 2012 Feb;18(2):153-7. doi: 10.1089/acm.2010.0656.
- Grant E, Rendano F, Sevinc E, Gammelgaard J, Holm HH, Gronvall S. Normal inferior vena cava: caliber changes observed by dynamic ultrasound. AJR Am J Roentgenol. 1980 Aug;135(2):335-8. doi: 10.2214/ajr.135.2.335.
- Kusaba T, Yamaguchi K, Oda H, Harada T. Echography of inferior vena cava for estimating fluid removed from patients undergoing hemodialysis. Nihon Jinzo Gakkai Shi. 1994 Aug;36(8):914-20.
- Lyon M, Blaivas M, Brannam L. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a marker of blood loss. Am J Emerg Med. 2005 Jan;23(1):45-50. doi: 10.1016/j.ajem.2004.01.004.
- Rahman NH, Ahmad R, Kareem MM, Mohammed MI. Ultrasonographic assessment of inferior vena cava/abdominal aorta diameter index: a new approach of assessing hypovolemic shock class 1. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):8. doi: 10.1186/s12245-016-0101-z. Epub 2016 Feb 19.
- Hernandez CA, Reed KL, Juneman EB, Cohen WR. Changes in Sonographically Measured Inferior Vena Caval Diameter in Response to Fluid Loading in Term Pregnancy. J Ultrasound Med. 2016 Feb;35(2):389-94. doi: 10.7863/ultra.15.04036. Epub 2016 Jan 18.
- Ryo E, Unno N, Hagino D, Kozuma S, Nagasaka T, Taketani Y. Inferior vena cava diameter and the risk of pregnancy-induced hypertension and fetal compromise. Int J Gynaecol Obstet. 1999 May;65(2):143-8. doi: 10.1016/s0020-7292(99)00027-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HaEmek
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore