Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inferior Vena Cava Diameter och Postpartum Blödning

5 november 2018 uppdaterad av: HaEmek Medical Center, Israel

Korrelationen mellan inferior vena caval diameter och volymen av postpartum blodförlust

Överdriven blödning efter normal födsel eller kejsarsnitt definieras som blodförlust på 1000 ml eller mer (kliniskt uppskattat) inom 24 timmar efter födseln. Det förekommer hos cirka 5 % bland kvinnor efter förlossningen. Postpartumblödning är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet bland födande kvinnor. Postpartumblödning kan leda till hemorragisk chock, njursvikt, andningssvikt, behov av kirurgiskt ingrepp, blodtransfusion och hysterektomi.

Hörnstenen i effektiv behandling är snabb diagnos och ingripande i tid. I ett antal fall finns det dock en underskattning av volymen av blodförlust, vilket kan leda till försening av diagnos och behandling. Konsekvenserna är ännu allvarligare hos kvinnor som förlossas genom ett kejsarsnitt, eftersom till skillnad från en normal förlossning där blödningen är extern och synlig, är blödningen vanligtvis intraabdominal, och därför kan fördröjningen i diagnosen bli ännu längre.

Inferior Vena Cava (IVC) är ett flexibelt blodkärl som är känsligt för intravaskulär blodvolym, och dess diameter varierar därefter. Dess diameter speglar trycket i höger förmak, vilket är ett mått på hjärtförspänningen. Ett antal studier har visat att IVC-diametern förändras, före variationerna i vitala och kliniska tecken.

Nyligen har IVC-diameter bedömts som en bedömning av intravenös vätskebalans hos hemodynamiskt stabila patienter med risk för sub-volymchock. Författarna drog slutsatsen att IVC-mätningen är en bra icke-invasiv metod, jämfört med kateterinsättning i höger förmak, och den är tillgänglig som en sängprocedur.

Inom obstetrik undersöktes inte användningen av IVC för att fastställa blodförluster i stor omfattning och det finns ingen information om användningen av IVC-diameter som en prediktor eller som en detektionsmetod för postpartumblödning.

I denna studie syftar utredarna till att undersöka korrelationen mellan IVC-diameter och volymen av blodförlust efter förlossningen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor efter förlossningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor över 18 år efter födseln
  • Singel graviditet
  • Vaginal förlossning
  • Termisk graviditet (gestationsålder mellan vecka 37-42)
  • Den nyfödda är lämplig för graviditetsåldern (10-90 percentil)

Exklusions kriterier:

  • Graviditetshypertoni eller hypertoni före graviditeten
  • Hjärt-, lever- eller kronisk njursjukdom
  • Kvinnor som förlöst nyfödda med stora missbildningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Forskningsgrupp
Kvinnor med tidig blödning efter förlossningen.
Ultraljud för att mäta IVC-diametern. IVC-diametern kommer att mätas i inspirium och expirium, och kollapsbarhetsindexet kommer att registreras.
Kontrollgrupp
Kvinnor efter förlossningen utan onormal blödning.
Ultraljud för att mäta IVC-diametern. IVC-diametern kommer att mätas i inspirium och expirium, och kollapsbarhetsindexet kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att undersöka sambandet mellan IVC-diameter och volymen av blodförlust efter förlossningen.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att skapa ett normogram av IVC-diameter hos kvinnor efter förlossningen och för att kontrollera om det finns ett värdeskär som uppträder innan kliniska tecken på blodförlust uppträder.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Första postat (Faktisk)

6 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

3
Prenumerera